Viskoelastický implantát (typ tvárovej výplne) je indikovaný dospelým vo veku 18 rokov alebo starším na korekciu stredne závažných až závažných nazolabiálnych záhybov. Produkt je nutné injekčne aplikovať do strednej až spodnej vrstvy kože.
Nazolabiálne záhyby sú hlboké línie, ktoré prebiehajú od okraja nosa k vonkajším kútikom úst.
Estetickým účelom určenia viskoelastického implantátu je pridať objem. Určení spotrebitelia sú dospelí vo veku 18 rokov alebo starší, ktorí požadujú estetické ošetrenia s použitím výplne kyselinou hyalurónovou. Určeným používateľom je náležite vyškolený zdravotnícky pracovník, ktorý je kvalifikovaný alebo akreditovaný v súlade s vnútroštátnymi právnymi predpismi. Viskoelastický implantát nie je určený na použitie nevyškolenými osobami.
Zdravotnícky pracovník produkt vstrekuje do vrstiev kože pod záhybmi alebo vráskami. Tkanivá okolo implantátu sa roztiahnu, čím sa zmenšia hlboké záhyby a zlepší sa ich vzhľad.
Upozornenie: Produkt môžu používať len vyškolení zdravotnícki pracovníci, ktorí majú kvalifikáciu podľa vnútroštátnych právnych predpisov. Používatelia absolvovali primerané školenie o podmienkach bezpečného používania pomôcky. Nebudete ošetrovaný týmto produktom, ak máte: tendenciu k rozvoju nezvyčajných jaziev, poruchy sfarbenia kože (pigmentu), tendenciu k rozvoju keloidných jaziev (typ vyvýšenej, hrudkovitej jazvy), precitlivenosť na kyselinu hyalurónovú alebo na bielkoviny z baktérií používaných na výrobu kyseliny hyalurónovej; taktiež v prípade ak ste tehotná alebo dojčíte, ste mladší ako 18 rokov. Na ošetrenie nemusíte byť vhodní, ak: užívate lieky na riedenie krvi (antikoagulanciá), užívate lieky zabraňujúce zhromažďovaniu buniek v krvi (ako je kyselina acetylsalicylová), máte v anamnéze autoimunitné ochorenie, máte prebiehajúcu chorobu spojivového tkaniva, trpíte ťažkými alergiami, sa u vás v minulosti vyskytla závažná alergická reakcia (anafylaktický šok). Neexistujú žiadne údaje podporené štúdiou o používaní u ľudí s miernymi alebo extrémnymi nazolabiálnymi záhybmi, u spotrebiteľov mužského pohlavia a u ľudí mladších ako 30 rokov a starších ako 60 rokov. Ak sa produkt náhodne vstrekne do krvnej cievy alebo ju stlačí, môže zablokovať prietok krvi. To môže znížiť prísun kyslíka do oblasti a viesť k poškodeniu tkaniva, môže by nenapraviteľné. Znížený prísun kyslíka môže viesť k vzácnym, ale závažným vedľajším účinkom. Medzi ne patrí: dočasné alebo trvalé poškodenie zraku, slepota, ochrnutie očných svalov, oblasti odumretia kožného tkaniva (nekróza), poškodenie štruktúr pod kožou, mŕtvica. Nasledujúce príznaky môžu byť známkami mŕtvice: problém s rečou alebo pamätaním si slov, necitlivosť alebo slabosť v rukách, nohách alebo tvári, problém s chôdzou, pokles tváre na jednej strane. Ak spozorujete niektorý z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc. Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc aj v prípade, že sa u vás rozvinie niektoré z nasledujúceho: silné bolesti hlavy, závraty alebo zmätenosť, biela alebo bledá koža, nezvyčajná bolesť počas ošetrenia alebo krátko po ňom. 12 hodín po zákroku si nenanášajte mejkap. Počas prvých 48 hodín po zákroku sa vyhnite nadmernému cvičeniu. Počas prvých 48 hodín po zákroku sa vyhnite silnému slnečnému žiareniu alebo teplu. Počas prvých 2 dní po zákroku nemasírujte oblasť, do ktorej sa implantát injekčne podal. Implantát môže migrovať a miesto vpichu sa nemusí dobre zahojiť.
