croma saypha volume Lidocaine viskoelastický implantát, s lidokaínom, naplnená injekčná striekačka 1x1 ml

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

croma saypha volume Lidocaine
Výdaj
F, Nie je viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Zdravotnícke pomôcky
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
P99907
Názov produktu podľa ŠÚKL
Implantát gélový intradermálny Saypha VOLUME Lidocaine na báze kyseliny hyalurónovej, 1ml
Aplikačná forma
IMP - Implantát

Popis a určenie

Viskoelastický implantát (typ tvárovej výplne) je indikovaný dospelým vo veku 18 rokov alebo starším na korekciu stredne závažných až závažných nazolabiálnych záhybov.

  • Nazolabiálne záhyby sú hlboké línie, ktoré prebiehajú od okraja nosa k vonkajším kútikom úst.
  • Určeným estetickým účelom viskoelastického implantátu je pridať objem.

Použitie

Výdaj lieku (prípadne iného produktu) nie je viazaný na predpis.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.
Prípravok sa nesmie užívať alebo používať počas celej dĺžky tehotenstva.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).
Podávanie deťom a mladistvím mladším ako 18 rokov je kontraindikované.

Zdravotnícky pracovník produkt vstrekuje do vrstiev kože pod záhybmi alebo vráskami. Tkanivá okolo implantátu sa roztiahnu, čím sa zmenšia hlboké záhyby a zlepší sa ich vzhľad.

Upozornenie: Produkt môžu používať len zdravotnícki pracovníci, ktorí boli vyškolení a majú kvalifikáciu podľa vnútroštátnych právnych predpisov. Používatelia absolvovali primerané školenie o podmienkach bezpečného používania pomôcky. Nebudete ošetrovaný týmto produktom, ak máte: tendenciu k rozvoju nezvyčajných jaziev, poruchy pigmentácie kože, tendenciu k rozvoju keloidných jaziev (typ vyvýšenej, hrudkovitej jazvy), precitlivenosť na kyselinu hyalurónovú alebo na bielkoviny z baktérií používaných na jej výrobu; taktiež ak ste precitlivení na znecitlivujúce látky (najmä lidokaín), ste precitlivení na typ znecitlivujúcej látky nazývanej anestetikum amidového typu, ak ste tehotná/dojčíte, ste mladší ako 18 rokov. Na ošetrenie nemusíte byť vhodní, ak: užívate lieky na riedenie krvi (antikoagulanciá), užívate lieky zabraňujúce zhromažďovaniu buniek v krvi (ako je kyselina acetylsalicylová), máte v anamnéze autoimunitné ochorenie, máte prebiehajúcu chorobu spojivového tkaniva, trpíte ťažkými alergiami, sa u vás v minulosti vyskytla závažná alergická reakcia (anafylaktický šok). Neexistujú žiadne údaje zo štúdie o používaní tohto produktu u osôb s veľmi jemnými alebo extrémnymi nazolabiálnymi záhybmi ani u ľudí mladších ako 30 a starších ako 87 rokov. Ak sa produkt vstrekne do krvnej cievy alebo ju stlačí, môže zablokovať prietok krvi. To môže viesť k vzácnym, ale závažným vedľajším účinkom: dočasné alebo trvalé poškodenie zraku, slepota, ochrnutie očných svalov, oblasti odumretia kožného tkaniva (nekróza), poškodenie štruktúr pod kožou, mŕtvica. Nasledujúce príznaky môžu byť známkami mŕtvice: problém s rečou alebo pamätaním si slov, necitlivosť alebo slabosť v rukách, nohách alebo tvári, problém s chôdzou, pokles tváre na jednej strane. Ak spozorujete niektorý z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc. Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc aj v prípade, že sa u vás rozvinie niektoré z nasledujúceho: silné bolesti hlavy, závraty alebo zmätenosť, biela/bledá koža, nezvyčajná bolesť počas ošetrenia alebo krátko po ňom. Nie sú k dispozícii žiadne informácie o tom, či je tento produkt bezpečný a účinný, ak ste predtým podstúpili ošetrenie inými výplňami tváre alebo botulotoxínom. 12 hodín po podaní injekcie si nenanášajte mejkap. Počas prvých 48 hodín po zákroku sa vyhnite nadmernému cvičeniu. Počas prvých 48 hodín po zákroku sa vyhnite silnému slnečnému žiareniu/teplu. Počas prvých 2 dní po zákroku nemasírujte oblasť, do ktorej sa implantát injekčne podal.