Liek sa obsahuje prírodný surfaktant, ktorý prenikne do pľúc a zabráni ich zlepeniu, čím umožní normálne dýchanie deťom (obzvlášť predčasne narodeným), ktoré ho majú nedostatok. Keď je sufraktantu nedostatok, dochádza k rozvoju syndrómu respiračnej tiesne (RDS).
Používa sa na liečbu alebo prevenciu syndrómu respiračnej tiesne (RDS) u predčasne narodených detí alebo s rizikom RDS.
Používa sa tiež u predčasne narodených detí s inými príznakmi nedostatku surfaktantu.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Pred začiatkom liečby týmto liekom musí byť dieťa v stabilizovanom stave. Odporúča sa tiež korekcia acidózy, hypotenzie, anémie, hypoglykémie a hypotermie.
Záchranná liečba
Odporúčaná úvodná dávka je 100–200 mg/kg (1,25–2,5 ml/kg) podávaná jednorazovo, čo najskôr po stanovení diagnózy RDS. Ďalšie dávky 100 mg/kg (1,25 ml/kg) v 12–hodinových intervaloch sa tiež môžu podávať, ak je RDS príčinou pretrvávajúcej alebo zhoršujúcej sa poruchy dýchania u detí (maximálna celková dávka 300–400 mg/kg).
Profylaxia
Jednorazová dávka 100–200 mg/kg sa má podať čo najskôr po pôrode (do 15 minút). Ďalšie dávky 100 mg/kg sa môžu podať po 6–12 hodinách po prvej dávke, a potom v prípade, že dôjde k RDS vyžadujúcemu mechanickú ventiláciu, s 12-hodinovým časovým odstupom (maximálna celková dávka: 300 - 400 mg/kg).
Dĺžku liečby určuje lekár.
Spôsob použitia
Suspenzia podáva zdravotnícky pracovník buď endotracheopulmonálnou cestou kanylou alebo katétrom. Injekčné liekovky sa majú ohriať na teplotu miestnosti, jemne prevrátiť smerom dolu, bez pretrepania, za účelom získania homogénnej suspenzie. Suspenzia sa má vytiahnuť z injekčnej liekovky použitím sterilnej ihly a striekačky.
Podanie cez endotracheálnu kanylu s odpojením dieťaťa od ventilátora
Dieťa sa na okamih odpojí od ventilátora a podá sa dávka 1,25–2,5 ml/kg ako jednorazová bolusovú dávku priamo do dolnej trachey cez endotracheálnu kanylu. Vykoná sa približne 1- minútové ručné predýchavanie vakom s rovnakým percentom kyslíka ako pred podaním, aby sa zabezpečila rovnomerná distribúcia.
Pokiaľ sú potrebné ďalšie dávky (1,25 ml/kg), podávajú sa rovnakým spôsobom.
Podanie cez endotracheálnu kanylu bez odpojenia dieťaťa od ventilácie
Podá sa dávka 1,25–2,5 ml/kg (100–200 mg/kg) ako jednorazovú bolusovú dávku, priamo do dolnej trachey zavedením katétra cez odsávací otvor do endotracheálnej kanyly.
Podanie cez endotracheálnu kanylu v pôrodnej sále pred začiatkom mechanickej ventilácie
Použije sa ručné predýchavanie vakom a pripojenie na CPAP (Continuous Positive Airway Pressure) je možné či už v pôrodnej sále alebo neskôr po preložení na novorodeneckú jednotku.
Podanie tenkým katétrom (LISA)
Katéter malého priemeru zavedený do priedušnice novorodencov pripojených na CPAP zabezpečuje nepretržité spontánne dýchanie, s priamou vizualizáciu hlasiviek počas laryngoskopie. Pre podávanie surfaktantu sa majú používať tenké katétre špecificky označené CE značkou pre toto použitie.
Sufrakant sa instiluje ako jednorazová bolusová dávka počas 0,5-3 minút. Dávky sú rovnaké ako sú uvedené pre spôsoby vyššie. Po podaní sa hadička okamžite vyberie. Liečba prostredníctvom CPAP má pokračovať v priebehu celého procesu.
Podrobné pokyny pre podávanie sú uvedené v SPC, časti 4.2 a 6.6.
Upozornenie
Liek môže byť podávaný iba pracovníkmi vyškolenými v starostlivosti, resuscitácii a stabilizácii u predčasne narodených detí.
Nie sú dostupné žiadne údaje o účinkoch iných úvodných dávok ako 100 alebo 200 ml/kg, častejšieho dávkovania ako sú 12 hodinové intervaly, alebo o podaní začínajúcom viac ako 15 hodín po stanovení diagnózy RDS.
V prípade nedostatočnej odpovede na liek alebo rýchleho relapsu, sa odporúča pred podaním ďalšej dávky vziať do úvahy možnosť iných komplikácii nezrelosti ako je otvorený ductus arterious alebo iné pľúcne ochorenie ako je pneumónia.
Aspirácia tracheálnych sekrécii sa neodporúča najmenej 6 hodín po podaní lieku, s výnimkou život ohrozujúcich prípadov.
Uchovávať v chladničke v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom (2–8 °C).
Neotvorené injekčné liekovky, ktoré sa ohrejú na teplotu miestnosti, sa môžu vrátiť do chladničky do 24 hodín na ďalšie použitie. Injekčné liekovky neohrievať a nevracať späť do chladničky viac ako 1x.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Možné vedľajšie účinky sú zoradené podľa frekvencie ich výskytu. Ak si nie ste istý vedľajšími účinkami, ktoré sú uvedené nižšie, požiadajte svojho lekára o vysvetlenie.
Boli hlásené nasledujú ...
viac >
bravčový pľúcny surfaktant
87 - Varia I
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 18
