Dávkovanie a dávkovacie schémy
Počiatočná dávka
Dospelí: 5 g hydroxokobalamínu (200 mL rekonštituovaného roztoku).
Pediatrická populácia (0-18 rokov): dávka predstavuje 70 mg/kg telesnej hmotnosti a neprekračuje 5 g.
Telesná hmotnosť - Počiatočná dávka (v g alebo v mL)
5 kg - 0,35 g / 14 mL
10 kg - 0,70 / 28 mL
20 kg - 1,40 / 56 mL
30 kg - 2,10 / 84 mL
40 kg - 2,80 / 112 mL
50 kg - 3,50 / 140 mL
60 kg - 4,20 / 168 mL
Následná dávka
V závislosti od závažnosti otravy a klinickej odpovede sa môže podať 2. dávka.
Dospelí: 5 g hydroxokobalamínu (200 mL rekonštituovaného roztoku).
Pediatrická populácia (0-18 rokov): dávka predstavuje 70 mg/kg telesnej hmotnosti a neprekračuje 5 g.
Maximálna dávka
Dospelí: Maximálna celková odporúčaná dávka je 10 g.
Pediatrická populácia(vo veku 0 až 18 rokov): Maximálna celková odporúčaná dávka je 140 mg/kg a neprekračuje 10 g.
Poškodenie obličiek a pečene
Liek sa podáva len ako núdzová liečba v akútnej, život ohrozujúcej situácii a úprava dávky nie je u týchto pacientov potrebná.
Spôsob použitia
Počiatočná dávka sa podáva ako intravenózna infúzia počas 15 minút.
Rýchlosť intravenóznej infúzie druhej dávky je od 15 minút (pre mimoriadne nestabilných pacientov) do 2 hodín, podľa stavu pacienta.
Pre pokyny na rekonštitúciu lieku pred podaním pozri SPC, časť 6.6.
Upozornenie
Liečba otravy kyanidom musí zahŕňať bezodkladnú starostlivosť o priechodnosť dýchacích ciest, dostatočné okysličenie a hydratáciu, podporu kardiovaskulárneho systému a liečbu záchvatov. Podľa spôsobu expozície sa musia zvážiť dekontaminačné opatrenia.
Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití hydroxokobalamínu u tehotných žien a nie je známe potenciálne riziko u ľudí.
Liek určený na núdzovu liečbu sa môže podávať počas tehotenstva a dojčenia. Po podaní lieku sa odporúča prerušiť dojčenie.
Pri podaní pacientom citlivým na hydroxokobalamín alebo vitamín B12 sa môžu vyskytnúť reakcie z precitlivenosti.
Po podaní lieku sa má pravidelne počas 7 dní sledovať funkcia obličiek (vrátane dusíka močoviny v krvi a sérového kreatinínu).
Liek má potenciál vyvolávať červené sfarbenie pokožky a preto môže ovplyvňovať vyhodnocovanie popálenín.
Liek má potenciál ovplyvňovať stanovenie laboratórnych parametrov (nap. parametre klinickej chémie, hematológie, koagulácie a moču).
Po dávke 10 g sa dá očakávať ovplyvňovanie trvajúce až ďalších 24 hodín. Rozsah a trvanie ovplyvňovania testov u pacientov s otravou kyanidom sa môže líšiť podľa závažnosti intoxikácie (viac 4.4 tabuľka)
Ak sa plánuje zisťovanie koncentrácie kyanidu v krvi, odporúča sa odobrať krvnú vzorku pred začatím tejto liečby.
Použitie lieku môže spôsobiť vypnutie hemodialyzačných prístrojov z dôvodu chybnej detekcie úniku krvi.
Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC, časť 6.6.)
Taktiež sa liek nesmie podať inými liekmi súbežne v tej istej intravenóznej linke (pozri SPC, časť 6.2).
Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Chemická a fyzikálna stabilita rekonštituovaného roztoku s chloridom sodným 9 mg/mL (0,9 %) bola preukázaná počas 6 hodín pri teplote od 2 °C do 40 °C. Z mikrobiologického hľadiska sa má liek použiť okamžite.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Dajú sa očakávať nasledujúce vedľajšie účinky (frekvencia sa nedá stanoviť z dostupných údajov):
Alergia (precitlivenosť)
Okamžite oznámte svojmu lekárovi, ak máte počas liečby alebo po jej sk ...
viac >
hydroxokobalamín (vitamín B12)
19 - Antidotá, detoxikanciá
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36
