Liek obsahuje liečivo dabigatran-etexilát a patrí do skupiny liekov nazývaných antikoagulanciá. Pôsobí tak, že blokuje účinok látky v organizme, ktorá sa zúčastňuje na tvorbe krvných zrazenín.
Používa sa u dospelých na:
- zabránenie vzniku krvných zrazenín v žilách po operačnom nahradení kolenného alebo bedrového kĺbu,
- zabránenie vzniku krvných zrazenín v mozgu (cievna mozgová príhoda) a iných cievach v organizme, ak má pacient nevalvulárnu fibriláciu predsiení (typ nepravidelného srdcového rytmu) a aspoň 1 ďalší rizikový faktor,
- liečbu a zabránenie opätovného vzniku krvných zrazenín v žilách nôh a pľúc.
Používa sa u detí od 8 rokov, ktoré sú schopné prehltnúť celé kapsuly, na:
- liečbu a zabránenie opätovného výskytu krvných zrazenín.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku majú komplexný charakter a závisia od viacerých faktorov. Tieto informácie je preto vhodné čerpať v neskrátenej forme priamo zo zdrojového dokumentu.
Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.
Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.
Spôsob použitia
Kapsuly sa užívajú 2x denne (ráno a večer), každý deň približne v rovnaký čas, s intervalom medzi dávkami približne 12 hodín.
Prehltnú sa vcelku, nezávisle od jedla a zapijú sa pohárom vody (nepiť čaj z ľubovníka).
Kapsuly sa nesmú lámať, žuť ani otvárať (môže to zvýšiť riziko krvácania).
Kapsuly v blistri sa nesmú pretláčať cez fóliu, fólia na zadnej časti blistra sa má odlúpnuť a kapsula sa môže vybrať.
Upozornenie
Liek sa má podávať počas tehotenstva, len ak je to naozaj nevyhnutné.
Ženy v reprodukčnom veku sa majú vyhnúť tehotenstvu počas liečby.
Dojčenie má byť počas liečby ukončené.
Pre deti do 12 rokov môžu byť vhodnejšie iné liekové formy napr. granulát.
Liek nesmú užívať detskí pacienti s rýchlosťou glomerulárnej filtrácie (eGFR < 50 ml/min/1,73 m2).
Liek nesmú užívať pacienti so závažnou poruchou funkcie obličiek (CrCl < 30 ml/min).
Liek nesmú užívať pacienti s poruchou funkcie pečene alebo ochorením pečene s očakávaným vplyvom na prežitie.
Liek sa má používať opatrne pri stavoch so zvýšeným rizikom krvácania.
Počas liečby sa nemajú vykonávať testy INR (boli hlásené falošne pozitívne výsledky).
Liek môže byť potrebné dočasne vysadiť v súvislosti s operáciou (pozri SPC, časť 4.4).
Vyhnúť sa súbežnému užívaniu s induktormi P-gp vrátane ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Súbežná liečba s uvedenými silnými inhibítormi P-gp (pozri SPC, časť 4.3) je kontraindikovaná.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Dabahib ovplyvňuje zrážanie krvi, takže väčšina vedľajších účinkov súvisí s prejavmi ako sú modriny alebo krvácanie.
Môže sa vyskytnúť rozsiahle alebo závažné krvácanie, čo predstavuje najzáva ...
viac >
dabigatranetexilát
16 - Antikoagulanciá (fibrinolytiká, antifibrinolytiká)
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 24
