Liek obsahuje liečivo dabigatran-etexilát, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných antikoagulanciá. Pôsobí tak, že blokuje účinok látky v tele, ktorá sa zúčastňuje na tvorbe krvných zrazenín.
Používa sa u dospelých na:
- zabránenie vzniku krvných zrazenín v žilách po operačnom nahradení kolenného alebo bedrového kĺbu,
- zabránenie vzniku krvných zrazenín v mozgu (cievna mozgová príhoda) a iných cievach v organizme, pri nevalvulárnej fibrilácii predsiení (forma nepravidelného srdcového rytmu) a aspoň s 1 ďalším rizikovým faktorom,
- liečbu a zabránenie opätovného vzniku krvných zrazenín v žilách nôh a pľúc.
Používa sa u detí od 8 rokov na:
- liečbu krvných zrazenín a na zabránenie opätovného výskytu krvných zrazenín.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku majú komplexný charakter a závisia od viacerých faktorov. Tieto informácie je preto vhodné čerpať v neskrátenej forme priamo zo zdrojového dokumentu.
Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.
Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.
Spôsob použitia
Kapsuly sa užívajú 2x denne, každých 12 hodín (ráno a večer), každý deň približne v rovnaký čas, nezávisle od jedla, celé a zapijú sa pohárom vody (nezapíjať ľubovníkovým čajom).
Pri vyberaní kapsuly z blistra sa má pozdĺž perforovanej čiary oddeliť 1 jednotlivý blister.
Následne sa stiahne krycia fólia a kapsula sa vyberie.
Tvrdé kapsuly sa nemajú pretláčať cez fóliu blistra.
Kapsuly sa nesmú otvárať, žuť, lámať ani sa nesmie vyprázdňovať ich obsah.
Pacienti, ktorí majú ťažkosti s prehĺtaním alebo nevedia prehĺtať, majú užívať liek v inej liekovej forme.
Upozornenie
Ženy v reprodukčnom veku sa majú počas liečby vyhnúť tehotenstvu.
Liek sa má používať počas tehotenstva, len ak je to naozaj nevyhnutné.
Dojčenie má byť počas liečby ukončené.
Liek nesmú užívať deti s eGFR < 50 ml/min/1,73m2.
Liek nesmú užívať pacienti so závažnou poruchou funkcie obličiek (CrCl < 30 ml/min).
Liek sa neodporúča u pacientov so zvýšenou hladinou pečeňových enzýmov > 2-násobok ULN.
Liek nesmú užívať pacienti so zvýšenou náchylnosťou na krvácanie.
Liečba môže byť dočasne prerušená pri chirurgických alebo invazívnych zákrokoch (viď SPC, časť 4.4).
Liek môže spôsobiť falošne pozitívne zvýšenia INR, testy INR sa počas nemajú vykonávať.
Liek sa má podávať opatrne pacientom, ktorí sa súbežne liečia NSAID (napr. ibuprofén).
Vyhnúť sa súbežnému užívaniu prípravkov s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Ďalšie osobitné upozornenia nájdete v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Dabigatran-etexilát STADA Arzneimittel ovplyvňuje zrážanie krvi, takže väčšina vedľajších účinkov súvisí s prejavmi, ako sú modriny alebo krvácanie.
Môže sa vyskytnúť rozsiahle alebo závažné k ...
viac >
dabigatranetexilát
16 - Antikoagulanciá (fibrinolytiká, antifibrinolytiká)
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 24
