Gél sa používa na lokálnu liečbu psoriázy na koži hlavy u dospelých a na liečbu kože s miernou až stredne závažnou ložiskovou psoriázou (psoriáza vulgaris) na iných miestach tela u dospelých. Psoriáza je spôsobená príliš rýchlou tvorbou buniek kože. To spôsobuje sčervenanie, odlupovanie a zhrubnutie kože. Gél obsahuje kalcipotriol a betametazón. Kalcipotriol pomáha znížiť rýchlosť rastu buniek kože na normálne hodnoty a betametazón znižuje zápal.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Gél sa má na postihnuté oblasti nanášať 1x denne. Odporúčaná dĺžka liečby je 4 týždne na koži hlavy a 8 týždňov na iných miestach ako na koži hlavy. Ak je po uplynutí tejto doby potrebné v liečbe pokračovať alebo ju opäť začať, má sa tak urobiť až po lekárskej prehliadke a priebeh liečby má byť pod pravidelným lekárskym dohľadom. Maximálna denná dávka kalcipotriolu nemá presiahnuť 15 g. Plocha povrchu tela, na ktorú sa nanášajú lieky obsahujúce kalcipotriol, nemá prekročiť 30 %.
Ak sa používa na kožu hlavy: Na liečbu kože hlavy zvyčajne postačuje 1 - 4 g na deň (4 g zodpovedajú jednej čajovej lyžičke).
Spôsob použitia
Pred prvým použitím aplikátora sa musí spojiť náplň s hlavicou aplikátora. Po naplnení sa každým úplným stlačením nanesie 0,05 g gélu. Gél sa na postihnuté miesta nanáša pomocou aplikátora. Ak sa gél dostane na prsty, treba si umyť ruky. Aplikátor pre gél sa dodáva s písomnou informáciou pre používateľa, kde je podrobný návod na použitie.
Aby sa dosiahol optimálny účinok, neodporúča sa sprchovať sa ani kúpať alebo si umývať vlasy v prípade nanesenia na kožu hlavy ihneď po nanesení gélu. Gél sa má nechať účinkovať na koži počas noci alebo počas dňa.
Upozornenie
Tehotné ženy môžu používať tento liek len so súhlasom lekára.
Opatrnosť sa vyžaduje u dojčiacich žien.
Bezpečnosť a účinnosť u detí mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Bezpečnosť a účinnosť u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek alebo závažnou poruchou funkcie pečene neboli stanovené.
Gél sa nemá nanášať priamo na tvár ani na oči.
Nesmie sa použiť u pacientov, ktorí sú uvedení v odseku 4.3 v SPC
Čas použiteľnosti po prvom otvorení je 6 mesiacov.
Počas liečby sa odporúča obmedziť alebo vyhnúť sa vystavovaniu intenzívnemu prírodnému alebo umelému slnečnému svetlu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Závažné vedľajšie účinky
Ak sa vyskytne čokoľvek z nasledujúceho, ihneď to povedzte vášmu lekárovi alebo zdravotnej sestre. Môže byť potrebné liečbu ukončiť.
Pre Daivobet boli hlásené nasle ...
viac >
betametazón,
kalcipotriol
46 - Dermatologiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36
