DALACIN C 300 mg cps dur (blis.PVC/Al) 1x16 ks

Zmeny v príbalovom letáku
Pri tomto produkte registrujeme závažné zmeny v príbalovom letáku. Pozrite si, čo sa zmenilo
Zmeny v SPC
Pri tomto produkte registrujeme závažné zmeny v SPC. Pozrite si, čo sa zmenilo
Kategorizačné údaje
Maximálna cena 4,74 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 1,18 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 3,56 € 0,00 € (0,0 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
05/25 1,18 € (0,0 %) 3,56 € (0,0 %)
04/25 1,18 € (0,0 %) 3,56 € (0,0 %)
03/25 1,18 € (0,0 %) 3,56 € (0,0 %)
02/25 1,18 € 3,56 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. ÁNO
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. Žiadne
Spôsob úhrady S - čiastočná
Pôvod lieku Originálny liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

DALACIN C 300 mg
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
15/0282/18-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
83458
Názov produktu podľa ŠÚKL
DALACIN C 300 mg cps dur 16x300 mg (blis.PVC/Al)
Aplikačná forma
CPS DUR - Tvrdá kapsula
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje klindamycín (linkozamidové antibiotikum), ktorý inhibuje syntézu bakteriálneho proteínu. Zastavuje rast alebo usmrcuje baktérie v závislosti od ich citlivosti na klindamycín a od jeho koncentrácie v tkanivách ľudského organizmu.

Liek sa používa u dospelých a detí na liečbu infekcií vyvolaných citlivými baktériami, ako sú:

  • infekcie horných dýchacích ciest (vrátane angíny, zápalu hltanu, zápalu prínosových dutín, zápalu stredného ucha a šarlachu)
  • infekcie dolných dýchacích ciest vrátane zápalu priedušiek, zápalu pľúc, pľúcneho abscesu a empyému (hnisavý zápal telovej dutiny)
  • infekcie kože a mäkkých tkanív vrátane akné, furunkulov, celulitídy, impetiga, abscesov, infekcií nazývaných eryzipel a paronychium a infekcie rán
  • infekcie kostí a kĺbov
  • infekcie ženských pohlavných orgánov
  • infekcie zubov 
  • toxoplazmová encefalitída (zápal mozgu) u pacientov s AIDS. U pacientov, ktorí netolerujú zvyčajnú liečbu sa preukázala účinnosť klindamycínu v kombinácii s pyrimetamínom
  • zápal pľúc spôsobený baktériou Pneumocystis jiroveci (carinii) u pacientov s AIDS
  • malária, vrátane malárie spôsobenej mikroorganizmom Plasmodium falciparum v kombinácii s chinínom

Použitie

Pozor, aktuálna závažná zmena v príbalovom letáku.
Pozor, aktuálna závažná zmena v SPC.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. POZOR: Pri výdaji na lekársky predpis musí byť uvedený názov liečiva - účinnej látky.
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí
Zvyčajná denná dávka je 600 až 1 800 mg klindamycínu rozdelená do 2, 3 alebo 4 rovnakých dávok (potrebné užívať s časovým odstupom medzi jednotlivými dávkami). 

150 mg tablety sa odporúča obvykle užívať v dávke: 4-12 tabliet rozdelené do 2,3 alebo 4 rovnakých dávok.
300 mg tablety sa odporúča obvykle užívať v dávke: 2-6 tabliet rozdelených do 2, 3 alebo 4 rovnakých dávok

Deti (staršie ako 2 roky) 
U detí, ktoré sú schopné prehltnúť celé kapsuly.
Dávka 8 – 25 mg/kg/deň (podľa celkovej telesnej hmotnosti bez ohľadu na obezitu) rozdelená do 3 alebo 4 rovnakých dávok (dodržať medzi dávkami pravidelný časový odstup).

Kapsuly neposkytujú presné dávky v mg/kg, preto je v niektorých prípadoch nevyhnutné použitie 75 mg/5 ml granulátu na sirup, rovnako aj v prípade dávkovania u detí mladších ako 2 roky.

ŠPECIFICKÉ INDIKÁCIE

Liečba infekcií vyvolaných betahemolytickými streptokokmi
dávkovanie ako u dospelých a detí. Dĺžka liečby je aspoň 10 dní

Liečba akútnej streptokokovej tonzilitídy alebo faryngitídy
300 mg každých 12 hodín počas 10 dní.

Liečba zápalových ochorení v oblasti panvy počas hospitalizácie
i.v. 900 mg každých 8 hodín v kombinácii s antibiotikom vhodným pre gramnegatívne aeróbne spektrum podávaným i.v., napr. gentamycín 2,0 mg/kg, následne 1,5 mg/kg každých 8 hodín u pacientov s normálnou renálnou funkciou.
i.v. liečba má trvať aspoň 4 dni a aspoň 48 hodín po zlepšení stavu pacienta. Potom sa pokračuje v liečbe perorálnou formou klindamycínu 450 – 600 mg každých 6 hodín až do ukončenia celkovej dĺžky liečby 10 - 14 dní.

Liečba cervicitídy vyvolanej Chlamydia trachomatis
450 až 600 mg 4x denne. Dĺžka liečby je 10 – 14 dní.

Liečba toxoplazmovej encefalitídy u pacientov s AIDS
600 až 1200 mg každých 6 hodín počas 2 týždňov. Ďalej nasleduje podávanie v dávke 300-600 mg každých 6 hodín.
Celková liečba zvyčajne trvá 8-10 týždňov.
Je nutné perorálne podávanie pyrimetamínu v dávke 25 až 75 mg/deň počas 8-10 týždňov. Pri použití vyšších dávok pyrimetamínu sa má súčasne podávať kyselina folínová v dávke 10-20 mg za deň.

Liečba pneumónie vyvolanej Pneumocystis jiroveci (carinii) u pacientov s AIDS
300 až 450 mg každých 6 hodín počas 21 dní v kombinácii s primachínom v dávke 15 až 30 mg perorálne 1x denne.
Dĺžka liečby je 21 dní.

Nekomplikovaná malária (P. falciparum)

Dospelí → chiníniumsulfát 650 mg perorálne 3x denne 3-7 dní súbežne s klindamycínom v dávke 20 mg/kg telesnej hmotnosti denne, v 3 rozdelených dávkach denne počas 7 dní.
Deti → chiníniumsulfát 10 mg/kg perorálne 3x denne 3-7 dní súbežne s klindamycínom v dávke 20 mg/kg telesnej hmotnosti denne, v 3 rozdelených dávkach denne počas 7 dní.

Závažná malária

Dospelí → Chinidínglukonát 10 mg/kg nasycovacej dávky i.v. počas 1 až 2 hod, následne 0,02 mg/kg/min kontinuálna infúzia aspoň 24 hodín. 
Pokles hustoty parazitov < 1 % a pacient je schopný užívať lieky perorálne - liečba sa dokončí perorálne podávaným chinínom v dávke uvedenej vyššie v kombinácii s klindamycínom 20 mg/kg telesnej hmotnosti denne, rozdelená na 3 rovnaké dávky denne počas 7 dní.
Ak pacient nie je schopný užívať lieky perorálne:
Nasycovacia dávka klindamycín 10 mg/kg telesnej hmotnosti (i.v.), a následne 5 mg/kg telesnej hmotnosti (i.v.) každých 8 hodín.
Vhodné zameniť za perorálny klindamycín (v dávke uvedenej vyššie) čo najskôr ako môže pacient užívať liek perorálne.
Dĺžka liečby je 7 dní.

Deti → Chinidínglukonát: rovnaké dávkovanie v mg/kg telesnej hmotnosti a rovnaké odporúčania ako u dospelých pacientov (pri perorálnom podaní) v kombinácii s klindamycínom v dávke 20 mg/kg telesnej hmotnosti denne, rozdelená na 3 rovnaké dávky denne počas 7 dní.
Ak pacient nie je schopný užívať lieky perorálne:
Nasycovacia dávka klindamycín i.v. v dávke 10 mg/kg telesnej hmotnosti, a následne dávka 5 mg/kg telesnej hmotnosti i.v. každých 8 hodín. Je potrebné zabrániť rýchlemu intravenóznemu podaniu. Vhodné zameniť za perorálny klindamycín (v dávke uvedenej vyššie) čo najskôr ako môže pacient užívať liek perorálne.
Dĺžka liečby je 7 dní.

Spôsob použitia

Kapsuly prehltnú vcelku a zapijú sa plným pohárom vody, aspoň 30 minút pred ľahnutím, aby sa zabránilo podráždeniu pažeráka.

Upozornenie

Liek sa môže používať počas tehotenstva, len ak je to nevyhnutné.
Liek sa počas dojčenia neodporúča a malo by sa rozhodnúť, či sa má ukončiť dojčenie alebo sa má zvoliť alternatívna možnosť liečby.
Liek sa vo forme kapsúl má používať len u detí, ktoré sú schopné prehltnúť celé kapsuly.
Pri predĺženej liečbe majú byť monitorované funkcie pečene a obličiek.
Ak dôjde k hypersenzitivite alebo závažnej kožnej reakcii, musí sa prerušiť užívanie klindamycínu a musí sa začať s vhodnou terapiou (pozri časti 4.3 a 4.8).
Liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek obsahuje laktózu.
Liek obsahuje kukuričný škrob.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4). 

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Ihneď vyhľadajte lekára, ak sa u vás vyskytnú príznaky nasledovných závažných vedľajších účinkov:
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
- pseudomembranózna kolitída (zápal hrubého črev ... viac >

Účinné látky

klindamycín

Indikačná skupina

15 - Antibiotiká (proti mikróbom a vírusovým infekciám)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 60