Liek obsahuje liečivo dabigatran-etexilát a patrí do skupiny liekov nazývaných antikoagulanciá.
Používa sa u dospelých na:
- zabránenie vzniku krvných zrazenín v mozgu (cievna mozgová príhoda) a iných cievach v tele pri nevalvulárnej fibrilácii predsiení (typ nepravidelného srdcového rytmu, NVAF) a aspoň 1 ďalšom rizikovom faktore;
- liečbu a zabránenie opätovnému vzniku krvných zrazenín v žilách nôh a pľúc.
Používa sa u detí od 8 rokov na:
- liečbu a zabránenie opätovnému výskytu krvných zrazenín.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku majú komplexný charakter a závisia od viacerých faktorov. Tieto informácie je preto vhodné čerpať v neskrátenej forme priamo zo zdrojového dokumentu.
Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.
Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.
Spôsob použitia
Kapsuly sa môžu užiť s jedlom alebo bez jedla.
Majú sa prehltnúť vcelku a zapiť pohárom vody (nezapíjať ľubovníkovým čajom).
Kapsula sa nesmie otvárať, lámať, žuť ani vyprázdniť, pretože to môže zvýšiť riziko krvácania.
Liečba detí:
Kapsuly sa majú užívať 2x denne (ráno a večer), každý deň približne v rovnaký čas. Dávkovací interval má byť podľa možnosti čo najbližšie k 12 hodinám.
Kapsuly sa nemajú pretláčať cez fóliu blistra.
Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 5.
Upozornenie
Liek sa má podávať počas tehotenstva, len ak je to naozaj nevyhnutné.
Dojčenie má byť počas liečby ukončené.
Ženy v reprodukčnom veku sa majú vyhnúť tehotenstvu počas liečby.
Liek je kontraindikovaný u detí s eGFR < 50 ml/min/1,73m2.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (CrCl < 30 ml/min).
Liek je kontraindikovaný u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Liek sa má dočasne vysadiť pri chirurgických zákrokoch.
Ak sa objavia žalúdočné ťažkosti (dyspepsia) je potrebné obrátiť sa na ošetrujúceho lekára.
Ak pacient počas liečby spadol alebo sa zranil (zlomenina, úder hlavy), má vyhľadať lekársku pomoc.
Počas liečby sa nemá vykonávať test medzinárodného normalizovaného pomeru (INR), boli hlásili falošne pozitívne výsledky.
Vyhnúť sa súbežnému užívaniu lieku s prípravkami s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Daroxomb ovplyvňuje zrážanie krvi, takže väčšina vedľajších účinkov súvisí s prejavmi, ako sú modriny alebo krvácanie.
Môže sa vyskytnúť rozsiahle alebo závažné krvácanie, čo predstavuje najzá ...
viac >
dabigatranetexilát
16 - Antikoagulanciá (fibrinolytiká, antifibrinolytiká)
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 24
