DECAPEPTYL 0,1 mg sol inj (striek.inj.skl.napl.) 7x1 ml

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 36,65 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 16,72 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 19,93 € 0,00 € (0,0 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
05/25 16,72 € (0,0 %) 19,93 € (0,0 %)
04/25 16,72 € (0,0 %) 19,93 € (0,0 %)
03/25 16,72 € (0,0 %) 19,93 € (0,0 %)
02/25 16,72 € 19,93 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. NIE
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. ONK, GYN, RPM, URO, URK
Spôsob úhrady S - čiastočná
Pôvod lieku Originálny liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

DECAPEPTYL 0,1 mg
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
44/0162/88-CS
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
62707
Názov produktu podľa ŠÚKL
DECAPEPTYL 0,1 mg sol inj 7x1 ml /0,1 mg (striek.inj.skl.napl.)
Aplikačná forma
SOL INJ - Injekčný roztok

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo triptorelín, ktorý v organizme znižuje hladiny určitých pohlavných hormónov.  

Používa sa:

  • pri umelom oplodnení (asistovaná reprodukcia) ako doplnková liečba na vyvolanie ovulácie za účelom umelého oplodnenia a prenosu embrya.

Použitie

Držiteľ oznámil na ŠÚKL prerušenie dodávok lieku do SR od 17. 2. 2025.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.
Prípravok je potrebné uchovávať v chlade pri teplote +2 až +8°C (prípravok nesmie zamrznúť). Podrobnejšie informácie v časti Upozornenie.
Prípravok sa nesmie užívať alebo používať počas celej dĺžky tehotenstva.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Kontrolovaná ovariálna stimulácia pri asistovanej reprodukcii
Každý deň sa injekčne aplikuje 0,1 mg.
Liečbu treba začať v skorej folikulárnej fáze (2. – 3. deň menštruačného cyklu) alebo v strednej luteálnej fáze (21. – 23. deň menštruačného cyklu alebo 5 – 7 dní pred očakávaným začiatkom menštruácie).
Po 2 – 4 týždňoch liečby, možno začať stimuláciu ovárií gonadotropínmi. Keď vhodný počet folikulov dosiahne požadovanú veľkosť, skončí sa podávanie lieku a gonadotropínu a podá sa hCG na vyvolanie záverečného dozretia folikulov.
Ak sa po 4 týždňoch liečby nepotvrdí zníženie reaktibility (stanovením hladín estradiolu alebo ultrazvukom), treba uvažovať o prerušení liečby.
Celková dĺžka liečby je zvyčajne 4 – 7 týždňov. 

Spôsob použitia

Roztok je určený na subkutánne injekčné podanie do podkožia dolnej časti brucha. Celý obsah naplnenej jednorazovej injekčnej striekačky sa vpichne pod kožu. Po 1. podaní sa odporúča, aby bol pacient pod lekárskym dozorom počas 30 minút pre prípad výskytu alergických/pseudoalergických reakcií na injekciu. Ďalšie injekcie si môže pacient podávať sám, ak si je vedomý prejavov a príznakov, ktoré môžu indikovať hypersenzitívnu reakciu, následky takejto reakcie a potreby rýchlej lekárskej intervencie.
Miesto podania injekcie sa má meniť, aby sa predišlo lipoatrofii.

Upozornenie

Liek musí podávať lekár, ktorý je dokonale oboznámený s hormonálnou liečbou uvedených indikácií alebo podľa jeho pokynov.
Liek je kontraindikovaný v tehotenstve a v období dojčenia.
Ženy v plodnom veku majú používať nehormonálne antikoncepčné prostriedky až do obnovenia menštruácie.
Z klinickej štúdie vyplýva, že je nízke riziko kumulácie lieku u pacientok so závažnou poruchou funkcie pečene a obličiek.
Liek môže spôsobiť zníženie minerálnej denzity kostí. Osobitná pozornosť sa má venovať pacientom s ďalšími rizikovými faktormi pre osteoporózu (napr. chronický alkoholizmus, fajčenie, dlhodobá liečba liekmi, ktoré znižujú minerálnu denzitu kostí, napr. antikonvulzíva alebo kortikoidy, osteoporóza v rodinnej anamnéze, podvýživa).
Androgénová deprivačná liečba môže predĺžiť QT interval.
Pri liečbe v kombinácii s gonadotropínmi boli prípady syndrómu ovariálnej hyperstimulácie (OHSS).
Je nepravdepodobné, že liek má vplyv alebo len zanedbateľný vplyv na schopnosť pacienta viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje. 
Uchovávať chladničke (2 – 8 °C). Neuchovávať v mrazničke.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Pri použití DECAPEPTYLU sa vyskytli tieto vedľajšie účinky:
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
- bolesť hlavy,
- bolesť brucha, nevoľnosť,
- krvácanie z pošvy/špinenie,
- z ... viac >

Účinné látky

triptorelín

Indikačná skupina

44 - Cytostatiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36