DEPO-MEDROL 40 mg/ml sus inj 5 ml/200 mg (liek.inj.skl.) 1x5 ml

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 8,46 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 0,00 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 8,46 € 0,00 € (0,0 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
05/25 0,00 € (0,0 %) 8,46 € (0,0 %)
04/25 0,00 € (0,0 %) 8,46 € (0,0 %)
03/25 0,00 € (0,0 %) 8,46 € (0,0 %)
02/25 0,00 € 8,46 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. NIE
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. Žiadne
Spôsob úhrady I - plná
Pôvod lieku Originálny liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

DEPO-MEDROL 40 mg/ml
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
56/0191/71-CS
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
40536
Názov produktu podľa ŠÚKL
DEPO-MEDROL 40 mg/ml sus inj 1x5 ml/200 mg (liek.inj.skl.)
Aplikačná forma
SUS INJ - Injekčná suspenzia
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo metylprednizolónacetát, ktorý patrí medzi glukokortikoidy. Má silný a pretrvávajúci protizápalový, imunosupresívny a protialergický účinok.

Používa sa na liečbu:

  • endokrinných alebo hematologických porúch,
  • alergických alebo edematóznych stavov (ochorenia krvi),
  • reumatických, kolagénových, kožných, očných alebo respiračných ochorení,
  • zápalových ochorení tráviaceho traktu (napr. Crohnova choroba),
  • onkologických ochorení,
  • rôznych iných ochorení ako napr. tuberkulózny zápal mozgových blán.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Nádobu, v ktorej sa prípravok uchováva, treba pred použitím potriasť.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávka sa musí individualizovať podľa závažnosti ochorenia a odpovede pacienta.
Vo všeobecnosti trvanie liečby má byť čo najkratšie.

Deti: odporúčaná dávka znížená, dávkovanie sa má riadiť viac závažnosťou stavu ochorenia.

INTRAMUSKULÁRNE PODANIE - systémový účinok

Dávkovanie sa líši podľa stavu ochorenia.
Ak sa vyžaduje prolongovaný účinok, týždenná dávka sa vypočíta vynásobením dennej perorálnej dávky x 7 a podá sa ako 1 injekcia.
Ak sa pridružia k liečenému stavu príznaky stresu, dávka suspenzie sa má zvýšiť.

Adrenogenitálny syndróm
Môže dostačovať 1 injekcia 40 mg každé 2 týždne.

Reumatoidna artritída
Udržiavanie: 40 - 120 mg týždenne.

Dermatologické lézie
40 - 120 mg týždenne počas 1-4 týždňov.

Akútna závažná dermatitída spôsobená jedovatým brečtanom
1 dávka 80 - 120 mg, úľava sa dostaví po 8-12 hodinách.

Chronická kontaktná dermatitída
Opakované injekcie v 5 až 10-denných intervaloch.

Seboroická dermatitída
Na kontrolu stavu môže byť dostatočná týždenná dávka 80 mg.

Astma
80 - 120 mg, do 6-48 hodín dôjde k úľave, ktorá pretrváva niekoľko dní až 2 týždne. 

LOKÁLNE PODANIE

Reumatoidná artritída a osteoartritída
Dávka závisí od veľkosti kĺbu a mení sa podľa závažnosti stavu jednotlivých pacientov.
Pri chronických prípadoch sa môžu injekcie opakovať v intervaloch 1-5 a viac týždňov podľa stupňa úľavy po 1. injekcii.
Všeobecné dávkovanie:
→ Veľký kĺb (kolená, členky, ramená): 20 - 80 mg
→ Stredný kĺb (lakte, zápästia): 10 - 40 mg
→ Malý kĺb (metakarpofalangálny, interfalangálny, sternoklavikulárny, akromioklavikulárny):  4 - 10 mg

Liečba rôznych stavov šľachových alebo vačkových štruktúr (burzitída, ganglion, tendinitída, epikondylitída)
Dávka pri liečbe sa mení v závislosti od liečeného stavu a je v rozsahu 4 - 30 mg.
Pri recidivujúcich alebo chronických stavoch môže byť nutné opakované podanie injekcie. 

Injekcie na lokálny účinok u dermatologických stavov
20 - 60 mg sa aplikuje do lézie.
Veľké lézie: môže byť nutné rozdelenie dávky v rozsahu 20 - 40 mg vo forme opakovaných lokálnych injekcií.
Zvyčajne sa aplikuje 1-4 injekcie.
Intervaly medzi injekciami sa líšia podľa druhu lézie a trvania zlepšenia po prvej injekcii.

INTRAREKTÁLNE PODÁVANIE

Ulcerózna kolitída
40 - 120 mg podávaných formou retenčného klystíru alebo kontinuálnou infúziou 3-7x týždenne počas 2 alebo viac týždňov.
Pacienti môžu byť liečení 40 mg lieku podávaného v 30 až 300 ml vody.

O liečbe rozhoduje lekár. Ak sa liek užíva dlhšie než niekoľko dní, dávka sa musí znižovať alebo prerušiť postupne. 

Spôsob použitia

Injekčná suspenzia sa podáva parentrálne: do svalu (intramuskulárne), do kĺbu (intraartikulárne), do synoviálnych a burzálnych dutín a mäkkých tkanív, do lézií (intraléziové použitie) a do konečníka (intrarektálne).

Miesto vpichu pri každom kĺbe sa stanoví v mieste, kde je synoviálna dutina najbližšie k povrchu a bez veľkých ciev a nervov (viď. SPC, časť 4.2).

Nie je určená na intratekálne, intravenózne, epidurálne, intranazálne a intraokulárne podanie a rôzne iné miesta podania (viď SPC, časť 4.3). 

Pokyny pre podávanie a prípravu sú uvedené v SPC, časť 4.2 a 6.6.

Upozornenie

Lekársky dohľad je nevyhnutný. 
Liek sa môže používať počas tehotenstva len po starostlivom zvážení pomeru prínosu a rizika pre matku a dieťa.
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu sa musí urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Liečba môže mať vplyv na tvorbu spermií.
Liečba môže u žien spôsobiť nepravidelnú menštruáciu alebo amenoreu (vynechanie menštruácie).
Liek sa u detí má podávať s opatrnosťou (odporúčaná dávka má byť znížená, dávkovanie sa má riadiť viac závažnosťou stavu ochorenia). Pri dlhodobej liečbe kortikosteroidmi je potrebné pozorne sledovať rast a vývoj detí.
Liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov s poruchou funkcie pečene a obličiek.
Liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov, u ktorých sa vyskytujú záchvaty. 
Liek môže zvýšiť hladinu glukózy v krvi, zhoršiť už existujúci diabetes a pri dlhodobej liečbe zvýšiť náchylnosť na diabetes mellitus.
Liek môže zvýšiť náchylnosť na infekcie a maskovať niektoré príznaky infekcie.
Ak sa počas liečby objaví svalová slabosť, bolesť svalov, svalové kŕče a stuhnuté svaly, treba ihneď kontaktovať lekára. Môžu to byť príznaky stavu nazývaného tyreotoxická periodická paralýza (riziko u pacientov so zvýšenou funkciou štítnej žľazy  - hypertyreózou), ktorá si môže vyžadovať ďalšiu liečbu.
Podanie živých/živých atenuovaných vakcín je kontraindikované u pacientov liečených imunosupresívnymi dávkami. 
Neživé alebo inaktivované vakcíny sa môžu použiť, no odpoveď na očkovacie látky môže byť znížená.
Liek sa nemá podať do infikovaných alebo nestabilných kĺbov. 
Po intraartikulárnej liečbe sa má vyhnúť preťažovaniu kĺbu, v ktorom sa dosiahla symptomatická úľava.
Dlhodobá liečba u detí a dospievajúcich môže spôsobiť spomalenie rastu.
Dlhodobá liečba veľkými dávkami je spojená s osteoporózou.
Ak sa objavia depresívne nálady či samovražedné myšlienky, je potrebné vyhľadať lekársku pomoc.
Pri liečbe sa môžu vyskytnúť nežiaduce účinky ako sú závraty, točenie hlavy, poruchy videnia a únava. V takýchto prípadoch pacienti nesmú viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Vyhnúť sa konzumácii ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum), grapefruitom a produktom, ktoré ich obsahujú.
Liek sa nemá riediť alebo miešať s inými roztokmi. 
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Vedľajšie účinky hlásené pri nevhodnom podaní (epidurálnom (aplikácia cez chrbticu) alebo intratekálnom (aplikácia do priestoru medzi mozgom a jemnou blanou mozgu alebo medzi miechou a jemnou bla ... viac >

Účinné látky

metylprednizolón

Indikačná skupina

56 - Hormóny (liečivá s hormonálnou aktivitou)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 60