Liek obsahuje dve liečivá: emtricitabín a tenofovir-alafenamid, ktoré blokujú účinok reverznej transkriptázy (enzým, nevyhnutný na rozmnožovanie vírusu), čím znižuje množstvo HIV v tele.
Používa sa v kombinácii s inými liekmi na liečbu infekcie vírusom ľudskej imunodeficiencie 1 (HIV-1) u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších s telesnou hmotnosťou najmenej 35 kg.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí a dospievajúci od 12 rokov (min 35 kg)
1 tableta 1x denne v kombinácií s dolutegravirom /efavirenzom / maravirocom / nevirapínom / rilpivirínom / raltegravirom
Ak dôjde k vracaniu do 1 hodiny od užitia lieku, má sa užiť ďalšia tableta.
Ak sa pacient oneskorí s užitím dávky o viac ako 18 hodín, nemá užiť vynechanú dávku, má pokračovať v obvyklej dávkovacej schéme.
O dĺžke liečby rozhoduje lekár.
Spôsob použitia
Filmom obalené tablety sa prehltne celá, s jedlom alebo bez jedla v pravidelných časových odstupoch.
Tableta sa nemá rozhrýzť, rozdrviť ani rozdeliť.
Nezapíjať ľubovníkovým čajom.
V prípade pacientov, ktorí tabletu nedokážu prehltnúť celú, možno tabletu rozdeliť na dve polovice a tie užiť za sebou, čím sa zabezpečí okamžité užitie celej dávky.
Upozornenie
Liečbu má začať lekár so skúsenosťami s liečbou infekcie HIV.
Liek sa má používať počas tehotenstva, len ak potenciálny prínos zdôvodňuje jej potenciálne riziko pre dieťa.
Ženy infikované HIV nesmú dojčiť, aby sa zabránilo prenosu HIV na dieťa.
Liek nie je určený deťom vo veku 11 rokov a menej alebo s telesnou hmotnosťou nižšou ako 35 kg.
Liečbe sa má vyhýbať u pacientov, ktorí nie sú na hemodialýze, s odhadovaným CrCl ≥ 15 ml/min a < 30 ml/min alebo < 15 ml/min.
Liečba sa môže u pacientov s CrCl < 15 ml/min na dlhodobej hemodialýze použiť len ak potenciálne prínosy prevyšujú potenciálne riziká.
Ak sa objaví bolesť kĺbov, stuhnutosť kĺbov alebo ťažkosti s pohybom, je potrebné vyhľadať lekársku pomoc.
Liek môže často vyvolať závraty, čo môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek sa neodporúča podávať súbežne s prípravkami s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Možné závažné vedľajšie účinky: okamžite informujte lekára
- Akékoľvek prejavy zápalu alebo infekcie. U niektorých pacientov s pokročilou infekciou HIV (AIDS), ktorí mali v minulosti oportúnne ...
viac >
emtricitabín,
tenofovir alafenamid (tenofovir-alafenamidfumarát)
42 - Chemoterapeutiká (vrátane tuberkulostatík)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36
