Dezmopresín Stada 60 mikrogramov tbl slg (fľ.HDPE) 1x100 ks

Zmeny v príbalovom letáku
Pri tomto produkte registrujeme závažné zmeny v príbalovom letáku. Pozrite si, čo sa zmenilo
Zmeny v SPC
Pri tomto produkte registrujeme závažné zmeny v SPC. Pozrite si, čo sa zmenilo
Kategorizačné údaje
Maximálna cena 32,27 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 0,00 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 32,27 € 0,00 € (0,0 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
05/25 0,00 € (0,0 %) 32,27 € (0,0 %)
04/25 0,00 € (0,0 %) 32,27 € (0,0 %)
03/25 0,00 € (0,0 %) 32,27 € (0,0 %)
02/25 0,00 € 32,27 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. NIE
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. Žiadne
Spôsob úhrady I - plná
Pôvod lieku Generický liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
56/0251/23-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
4856E
Názov produktu podľa ŠÚKL
Dezmopresín Stada 60 mikrogramov sublingválne tablety tbl slg 100x60 µg (fľ.HDPE)
Aplikačná forma
TBL SLG - Sublingválna tableta
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo dezmopresín, ktoré pôsobí ako prirodzený hormón vazopresín a reguluje schopnosť obličiek zahusťovať (koncentrovať) moč.

Používa sa na liečbu:

  • centrálneho diabetu insipidus (porucha hypofýzy vedúca k veľkému smädu a tvorbe veľkého množstva moču, ktorý je zvyčajne bledý a pripomínajúci vodu),
  • nočného pomočovania (nočná enuréza) u detí od 5 rokov s normálnou schopnosťou koncentrovať moč (mimovoľné vylučovanie moču počas spánku),
  • noktúrie (časté budenie sa v noci na potrebu močiť) u dospelých mladších ako 65 rokov.

Použitie

Pozor, aktuálna závažná zmena v príbalovom letáku.
Pozor, aktuálna závažná zmena v SPC.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. POZOR: Pri výdaji na lekársky predpis musí byť uvedený názov liečiva - účinnej látky.
Prípravok je určený na cmúľanie, vstrekuje sa pod jazyk, umiestňuje sa na vnútornú stranu líca, alebo sa nechá iba voľne rozplynúť pod jazykom. O presnom použití je vhodné sa poradiť so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Podávanie deťom mladším ako 5 rokov je kontraindikované.
Podávanie dospelým od 65 rokov je kontraindikované

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Odporúča sa začať liečbu najnižšou odporúčanou dávkou a zvyšovať ju postupne a opatrne (bez prekročenia maximálnej odporúčanej dávky).

Centrálny diabetes insipidus - dospelí, dospievajúci a deti vo veku ˃ 5 rokov
Začiatočná dávka: 60 μg 3x denne.
Dávka sa upraví podľa klinickej odpovede.
Zvyčajná udržiavacia dávka: 60 - 120 μg 3x denne.

Primárna nočná enuréza - dospievajúci a deti vo veku ˃ 5 rokov
Začiatočná dávka: 120 μg na noc
Dávka sa môže zvýšiť až na 240 μg.
Dĺžka liečby: do 3 mesiacov. 
Nevyhnutnosť ďalšej liečby sa má overiť po prerušení podávania aspoň na 1 týždeň.

Noktúria - dospelí
Začiatočná dávka: 60 μg pred spaním
Dávka sa môže zvýšiť na 120 μg a následne na 240 μg podaných týždenným zvyšovaním dávky. 

Ak sa požadovaný účinok nedosiahne do 4 týždňov pri týždennej titrácii dávky, liečba sa má prerušiť.

Spôsob použitia

Sublingválna tableta sa musí umiestniť pod jazyk, kde sa rozpustí bez zapitia vodou.
Podáva sa vždy v rovnakom čase. 
Pri liečbe primárnej nočnej enurézy a noktúrii sa podáva pred spaním.

Pri liečbe primárnej nočnej enurézy a noktúrii sa má príjem tekutín znížiť na minimum od 1 hodiny pred podaním večernej dávky až do najmenej 8 hodín po jej podaní.

Deti majú užívať tablety len pod dohľadom dospelej osoby.

Upozornenie

Liek sa má počas tehotenstva podávať s opatrnosťou.
O použití lieku počas obdobia dojčenia má rozhodnúť lekár.
Liečba primárnej nočnej enurézy je kontraindikovaná u detí mladších ako 5 rokov.
Liečba primárnej nočnej enurézy alebo noktúrie je kontraindikovaná u pacientov nad 65 rokov.
Liek je kontraindikovaný pacientom so stredne závažnou a závažnou renálnou insuficienciou (CrCl < 50 ml/min).
Liek spôsobuje renálnu reabsorpciu vody v obličkách s následným zadržiavaním tekutín.
Pacienti s noktúriou majú aspoň 2 dni pred začatím liečby zaznamenať do mikčného denníka čas a objem každého močenia.
U detí s izolovanou nočnou enurézou má pacient pred začatím liečby zaznamenávať frekvenciu močenia a pitia počas 48 hodín a počet mokrých nocí počas 7 dní.
Liečba sa má dočasne prerušiť, ak sa objavia prejavy zadržiavania vody/hyponatrémie (bolesť hlavy, nevoľnosť/vracanie, prírastok telesnej hmotnosti, záchvaty až kóma).
Súbežná liečba diuretikami je kontraindikovaná. 
Počas liečby je potrebné dodržiavať obmedzenie príjmu tekutín.
NSAID môžu vyvolať zadržiavanie vody/hyponatrémiu.
Liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, avšak sa môžu vyskytnúť závraty (častá frekvencia).
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak príjem tekutín nie je obmedzený podľa vyššie uvedených pokynov, môže sa vo vašom tele hromadiť nadmerné množstvo tekutín, čo môže viesť k bolesti hlavy, bolesti žalúdka, nevoľnosti/vracaniu, p ... viac >

Účinné látky

dezmopresín

Indikačná skupina

56 - Hormóny (liečivá s hormonálnou aktivitou)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 30