Dávkovanie a dávkovacie schémy
Liečba má začať s najnižšou odporúčanou dávkou.
Dávka sa má zvyšovať postupne a opatrne, bez prekročenia maximálnej odporúčanej dávky.
Centrálny diabetes insipidus u dospelých a detí
Začiatočná dávka je 60 μg 3x denne.
Dávkovanie sa ďalej upravuje podľa odpovede pacienta.
Denná dávka sa pohybuje medzi 120-720 μg.
Udržiavacia dávka je zvyčajne 60-120 μg 3x denne.
Primárna nočná enuréza
Začiatočná dávka je 120 μg na noc.
Dávka sa môže zvýšiť až na 240 μg, ak nižšia dávka nie je dostatočne účinná.
Liek je určený na dĺžku liečby do 3 mesiacov.
Potreba ďalšej liečby sa má overiť po prerušení podávania najmenej na 1 týždeň.
Noktúria u dospelých
Začiatočná dávka je 60 μg pred spaním.
Ak táto dávka nie je dostatočne účinná, môže sa zvýšiť na 120 μg a následne na 240 μg týždenným zvyšovaním dávky.
Zadržiavanie vody/hyponatrémia
Ak sa objavia prejavy zadržiavania vody/hyponatrémie (bolesť hlavy, nauzea/vracanie, prírastok telesnej hmotnosti a v závažných prípadoch záchvaty a kóma), liečba sa má dočasne prerušiť, kým sa pacient úplne nezotaví.
Pri opätovnom začatí liečby sa má prísne dodržiavať obmedzenie príjmu tekutín a monitorovať koncentrácie sérového sodíka (pozri SPC, časť 4.4). Možno bude potrebné dávku upraviť.
Vo všetkých prípadoch sa má úprava dávky vykonávať postupne s ohľadom na dostatočnú dobu medzi každou úrovňou dávky.
Ak sa adekvátny klinický účinok nedosiahne do 4 týždňov pri týždennej titrácii dávky, liečba sa má ukončiť.
Spôsob použitia
Sublingválne tablety sa podávajú pod jazyk, kde sa rozpustia bez zapitia vodou. Pri liečbe primárnej nočnej enurézy a noktúrie sa tablety podávajú na noc. Deťom majú byť tablety podané pod dohľadom dospelej osoby.
Pri liečbe primárnej nočnej enurézy a noktúrii sa má príjem tekutín znížiť minimálne od 1 hodiny pred podaním večernej dávky až do najmenej 8 hodín po jej podaní.
Upozornenie
Všetci pacienti alebo ich opatrovatelia majú byť starostlivo poučení o obmedzení príjmu tekutín.
Liek sa nesmie podávať pacientom, ktorý nie sú schopní rešpektovať obmedzenie príjmu tekutín.
Liek sa má počas tehotenstva podávať s opatrnosťou.
O užívaní lieku v období dojčenia je potrebné poradiť sa s lekárom.
Liek sa nemá používať na liečbu primárnej nočnej enurézy u detí vo veku do 5 rokov.
Liek sa nemá používať na liečbu primárnej nočnej enurézy alebo noktúrie u pacientov vo veku 65 rokov a viac.
Liek je kontraindikovaný pacientom so stredne závažnou a závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu nižší ako 50 ml/min).
U pacientov s noktúriou sa má zaviesť mikčný denník, ktorý vyhodnocuje frekvenciu a objem močenia na diagnózu nočnej polyúrie počas najmenej 2 dní pred začiatkom liečby.
U detí s izolovanou nočnou enurézou má pacient pred začatím liečby zaznamenávať frekvenciu močenia a pitia počas 48 hodín a počet mokrých nocí počas 7 dní.
Súbežná liečba diuretikami je kontraindikovaná.
NSAID môžu vyvolať zadržiavanie vody/hyponatrémiu.
Liek môže vyvolať závrat a únavu (časté u dospelých) alebo ospalosť (menej časté u dospelých), čo môže mať vplyv na vedenie vozidiel a obsluhu strojov.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak príjem tekutín nie je obmedzený podľa vyššie uvedených pokynov, vo vašom tele sa môže hromadiť nadmerné množstvo tekutiny, čo môže viesť k bolesti hlavy, bolesti žalúdka, nevoľnosti/vracaniu, ...
viac >
dezmopresín
56 - Hormóny (liečivá s hormonálnou aktivitou)
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 30