Liek obsahuje liečivo triptorelín (vo forme triptorelín embonátu), ktorý je podobný hormónu nazývanému gonadotropín uvoľňujúci hormón (GnRH). U mužov znižuje hladinu testosterónu v tele, u žien znižuje hladinu estrogénu v tele.
U dospelých mužov sa používa na liečbu:
- lokálne pokročilej hormonálne závislej rakoviny prostaty a hormonálne závislej rakoviny prostaty, ktorá sa rozšírila do ďalších častí tela (metastázujúca rakovina),
- vysokorizikovej lokalizovanej alebo lokálne pokročilej hormonálne závislej rakoviny prostaty v kombinácii s rádioterapiou.
U detí vo veku 2 rokov a starších sa používa na liečbu:
- puberty, ktorá sa objaví vo veľmi mladom veku, pred 8. rokom u dievčat a 10. rokom u chlapcov (predčasná puberta).
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Muži
Odporúčaná dávka: 22,5 mg (1 injekčná liekovka) podaná každých 6 mesiacov (24 týždňov).
Pre vysokorizikovú lokalizovanú a lokálne postupujúcu hormonálne závislú rakovinu prostaty v kombinácii s rádioterapiou, je odporúčané trvanie liečby 2-3 roky.
Deti
Zvyčajná dávka: 22,5 mg (1 injekčná liekovka) každých 6 mesiacov (24 týždňov).
Ukončenie liečby: u dievčat zvyčajne v 12.-13. roku, u chlapcov 13.-14. roku života.
O dĺžke liečby rozhoduje lekár.
Spôsob použitia
Injekčná suspenzia sa podáva intramuskulárne (do svalu) pod dohľadom lekára.
Po rozpustení sa má suspenzia podať relatívne rýchlo a bez prerušenia, spôsobom, aby sa zabránilo prípadnému upchatiu ihly. Je striktne nutné vyhýbať sa nechcenej intravaskulárnej (vnútrožilovej) injekcii. Podkožné podanie sa neodporúča. Miesto vpichu injekcie sa má pravidelne striedať.
Pokyny na rekonštitúciu lieku pred podaním - pozri SPC, časť 6.6.
Upozornenie
Liečba detí má byť pod celkovým dohľadom detského endokrinológa, pediatra alebo endokrinológa so skúsenosťami v liečbe centrálnej predčasnej puberty.
Liek je kontraindikovaný v tehotenstve a v období dojčenia.
Liek môže spôsobiť zníženie denzity minerálov kostnej hmoty, preto sa má u pacientov s ďalšími rizikovými faktormi osteoporózy podávať s osobitnou opatrnosťou.
Liek sa má pacientom, ktorí sú liečení antikoagulanciami aplikovať so zvýšenou pozornosťou z dôvodu rizika vzniku hematómu v mieste vpichu injekcie.
U dievčat počas 1. mesiaca liečby môže počiatočná stimulácia vaječníkov viesť k vaginálnemu krvácaniu miernej alebo strednej intenzity .
Pacienti majú byť pozorne sledovaní, či sa u nich neobjavia alebo nezhoršujú príznaky depresie.
Ak má pacient pocit, že účinok lieku je príliš silný/slabý, má to oznámiť lekárovi alebo lekárnikovi.
Ak sa vyskytnú ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním, opuch pier, tváre, krku alebo jazyka alebo žihľavka, pacient má vyhľadať lekársku pomoc.
Ak sa po ukončení liečby u detí objaví stuhnutosť v oblasti bedra, krívanie a/alebo silná bolesť v oblasti slabín, ktorá vyžaruje do stehna, je potrebné sa ihneď obrátiť na lekára.
Liek môže predĺžiť QT interval.
Schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje môže byť narušená, ak sa objaví závrat alebo ospalosť. Pri spozorovaní takýchto účinkov, pacient nemá viesť vozidlo a obsluhovať stroje.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi, nevykonali sa štúdie kompatibility.
Podmienky na uchovávanie po rekonštitúcii lieku sú uvedené v SPC (časť 6.3).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich prejavov, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc:
Ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním, opuch pier, tváre, krku alebo jazyka alebo žihľavka. Toto m ...
viac >
triptorelín
56 - Hormóny (liečivá s hormonálnou aktivitou)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 48
