Liek obsahuje tri liečivá, ktoré sa nazývajú amlodipín, valsartan a hydrochlorotiazid.
- Amlodipín patrí do skupiny liečiv nazývaných „blokátory vápnikových (kalciových) kanálov”.
- Valsartan patrí do skupiny liečiv nazývaných „antagonisty receptorov angiotenzínu II”.
- Hydrochlorotiazid patrí do skupiny liečiv nazývaných „tiazidové diuretiká”.
Liek sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku u dospelých pacientov, ktorých krvný tlak sa už znížil počas užívania amlodipínu, valsartanu a hydrochlorotiazidu a pre ktorých môže byť výhodné užívať jednu tabletu obsahujúcu všetky tri liečivá.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Odporúčané dávkovanie lieku je 1 tableta denne.
Skôr ako pacienti prejdú na liečbu týmto liekom, majú mať stav upravený stabilnými dávkami jednotlivých zložiek užívaných v rovnakom čase. Dávka lieku má byť založená na dávkach jednotlivých zložiek kombinácie v čase zmeny liečby.
Maximálna odporúčaná dávka je 10 mg/320 mg/25 mg. U starších pacientov sa má použiť najnižšia dostupná dávka amlodipínovej zložky.
Spôsob použitia
Tablety sa majú prehĺtať celé s trochou vody, v rovnakom dennom čase, najlepšie ráno. Tablety je možné užívať s jedlom alebo bez jedla.
Upozornenie
Po potvrdení tehotenstva sa má liečba okamžite ukončiť. V 2. a 3. trimestri tehotenstva je liek kontraindikovaný.
Liek sa počas dojčenia neodporúča.
Použitie lieku sa netýka pediatrickej populácie (pacienti vo veku menej ako 18 rokov) pre indikáciu esenciálna hypertenzia.
U starších pacientov sa odporúča opatrnosť vrátane častejšieho monitorovania krvného tlaku.
U pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene pre obsah valsartanu je liek kontraindikovaný. Pre pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie pečene liek nie je vhodný kvôli vysokej dávke valsartanu (> 80 mg).
U pacientov s anúriou a u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (rýchlosť glomerulárnej filtrácie (GFR) <30 ml/min/1,73 m2) je použitie lieku kontraindikované pre obsah hydrochlorotiazidu.
U pacientov so zlyhávaním srdca a ischemickou chorobou srdca je potrebná opatrnosť, zvlášť pri maximálnej dávke.
V kombinácii s alkoholom môže liek spôsobovať ortostatickú hypotenziu (môže sa prejaviť závratmi pri zmene telesnej polohy, napr. zo sedu do stoja).
Podanie lieku s grapefruitom alebo grapefruitovou šťavou sa neodporúča, pretože u niektorých pacientov sa môže zosilniť účinok na zníženie krvného tlaku.
Ak pacienti užívajúci tento liek pociťujú závraty, bolesť hlavy, únavu alebo nevoľnosť, môže byť zhoršený ich schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Zriedkavo (≥1/10 000 až <1/1 000) sa môže vyskytnúť fotosenzitívna reakcia.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Tak ako pri akejkoľvek kombinácii, ktorá obsahuje tri liečivá, nemožno vylúčiť vedľajšie účinky súvisiace s každou jednotlivou zložkou. Vedľajšie účinky hlásené pri Dipperame HCT alebo jednom z j ...
viac >
amlodipín,
hydrochlorotiazid,
valsartan
58 - Hypotenzíva
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 24
