Dávkovanie a dávkovacie schémy
Informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku majú komplexný charakter a závisia od viacerých faktorov. Dávka a častosť dávkovania bude závisieť od indikácie, výsledkov krvných vyšetrení, celkového stavu a odpovede na liek, lekár rozhodne, či nie je potrebné dávku znížiť.
Tieto informácie je preto vhodné čerpať v neskrátenej forme priamo zo zdrojového dokumentu.
Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.
Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.
Spôsob použitia
Infúzny koncentrát sa podáva pacientovi v nemocnici pod dohľadom lekára intravenózne ako 1-hodinová infúzia.
Ak sa infúzny koncentrát alebo infúzny roztok dostane do kontaktu s pokožkou, je nutné ju okamžite umyť mydlom a vodou. Ak sa dostane do kontaktu so sliznicou, okamžite ju treba opláchnuť vodou.
Pokyny na prípravu a podávanie lieku sú uvedené v SPC, časť 6.6.
Infúzny koncentrát sa má pred zriedením vizuálne skontrolovať na prítomnosť pevných častíc a zmeny farby. Ak nie je infúzny roztok číry (bezfarebný až bledožltý) alebo ak sa v ňom vyskytujú zrazeniny, má sa zlikvidovať.
Upozornenie
Použitie lieku sa má obmedziť na jednotky špecializované na podávanie cytotoxickej chemoterapie a má sa podávať len pod dohľadom onkológa kvalifikovaného na podávanie protinádorovej chemoterapie (SPC časť 6.6).
Ženám v reprodukčnom veku počas liečby a 2 mesiace po ukončení liečby docetaxelom, sa má odporučiť zabrániť otehotneniu a teda používať účinnú metódu antikoncepcie.
Mužom liečeným liekom sa odporúča zabrániť splodeniu dieťaťa počas liečby a 4 mesiace po ukončení liečby docetaxelom používať účinnú metódu antikoncepcie. Odporúča sa vyhľadať odbornú pomoc ohľadne konzervácie spermií pred začatím liečby.
Počas tehotenstva sa liek nesmie podávať, pokiaľ nie je jasne indikovaný.
Dojčenie sa musí počas liečby prerušiť.
Bezpečnosť a účinnosť sa u detí (pod 18 rokov) nepotvrdila.
U pacientov so závažnou poruchou pečene je liek kontraindikovaný.
Liek sa nesmie používať u pacientov s počiatočným počtom neutrofilov < 1 500 buniek/mm3.
V prípade problémov s obličkami alebo vysokej hladiny kyseliny močovej v krvi, treba informovať lekára a nemocničného lekárnika alebo zdravotnú sestru ešte skôr ako sa začne liečba.
Počas liečby nepiť alkohol.
Liek môže zvýšiť hladinu cukru v krvi, môže znížiť hladinu draslíka, vápnika a/alebo fosfátov (častý vedľajší účinok, môže postihovať menej ako 1 z 10 osôb). V prípade výskytu nejakých vedľajších účinkov je potrebné informovať lekára.
Liek obsahuje etanol (každý ml koncentrátu na infúzny roztok obsahuje 265 mg etanolu, čo zodpovedá 26 objemovým %), čo môže byť je škodlivé pre pacientov, ktorí sa liečia na alkoholizmus. Musí sa vziať do úvahy u dojčiacich a tehotných žien, detí a u vysoko rizikových skupín pacientov, ako sú pacienti s ochorením pečene alebo epilepsiou.
Množstvo alkoholu v tomto lieku môže meniť účinky iných liekov. Môže mať účinok na centrálny nervový systém (časť nervového systému, ktorá zahŕňa mozog a miechu).
Množstvo alkoholu v lieku môže zhoršiť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi, okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC, časť 6.6.
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C. Neuchovávajte v mrazničke.
Podmienky na uchovávanie lieku po nariedení v SPC, časť 6.3.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Lekár vás bude o nich informovať a vysvetlí vám možné riziká a výhody liečby.
Najčastejšie hlásené nežiaduce účinky pri podávaní samotného Docetaxel Sandoz sú: pokles počtu červených alebo bie ...
viac >
docetaxel
44 - Cytostatiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 24
