Dopegyt tbl 250 mg 1x50 ks

Oznam ŠÚKL
K tomuto produktu evidujeme oznam o Prerušení dodávok od Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv. Viac informácií
Kategorizačné údaje
Maximálna cena 6,67 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 0,79 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 5,88 € 0,00 € (0,0 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
05/25 0,79 € (0,0 %) 5,88 € (0,0 %)
04/25 0,79 € (0,0 %) 5,88 € (0,0 %)
03/25 0,79 € (0,0 %) 5,88 € (0,0 %)
02/25 0,79 € 5,88 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. NIE
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. Žiadne
Spôsob úhrady S - čiastočná
Pôvod lieku Generický liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Dopegyt
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
58/0256/70-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
01328
Názov produktu podľa ŠÚKL
Dopegyt tbl 50x250 mg
Aplikačná forma
TBL - Tablety
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo metyldopa, čo je antihypertenzívna látka, ktorá účinkuje priamo v centrálnom nervovom systéme (CNS) a tak znižuje vysoký krvný tlak.

Používa sa na liečbu hypertenzie.

Použitie

Držiteľ oznámil na ŠÚKL prerušenie dodávok lieku do SR od 15. 4. 2025.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. POZOR: Pri výdaji na lekársky predpis musí byť uvedený názov liečiva - účinnej látky.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Prípravok sa užíva pred jedlom (viac v časti Spôsob použitia).
Prípravok sa užíva po jedle (viac v časti Spôsob použitia).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávka sa má nastaviť pre každého pacienta individuálne.

Dospelí
Počiatočná dávka: 250 mg 1x denne počas prvých 2 dní.
Denná dávku možno zvyšovať o 250 mg v 2-dňových intervaloch, až do dosiahnutia adekvátneho zníženia tlaku. 
Aby sa minimalizoval utlmujúci vplyv, so zvyšovaním dávky treba začať večer.
Odporúčaná udržiavacia dávka: 500 – 2000 mg, podávaná v 2 – 4 dávkach.
Maximálna denná dávka je 2000 mg. 

Ak efektívnu kontrolu krvného tlaku nemožno udržať na dennej dávke 2 g, má sa zvážiť kombinácia s inými antihypertenzívami.

Starší ľudia
Počiatočná dávka má byť tak nízka ako je možné, nemá sa prekročiť 250 mg 2x denne.
Ak je potrebné, dávku možno zvýšiť v 2-dňových intervaloch, až kým sa nedosiahne maximálna denná dávka 2000 mg.

Deti a dospievajúci
Odporúčaná počiatočná dávka: 10 mg/kg, rozdelená na 2 alebo 4 dávky.
Dennú dávku možno zvýšiť až na 65 mg/kg.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Vyžadujú sa menšie dávky. 
→ Ľahká porucha (GFR > 50 ml/min): interval medzi dávkami má byť 8 hodín.
→ Stredne ťažká porucha (GFR = 10 – 50 ml/min): interval medzi dávkami má byť 8 – 12 hodín 
→ Ťažká porucha (GFR < 10 ml/min): interval medzi dávkami má byť 12 – 24 hodín.
→ Po hemodialýze: má sa podať 250 mg, aby sa zabránilo zvýšeniu krvného tlaku.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.
Vysadenie lieku je sprevádzané zvýšením krvného tlaku (nie nadmerným), obyčajne v priebehu 48 hodín.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú pred jedlom alebo po ňom a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny. 

Pri užívaní začiatočnej dávky 250 mg 1x denne sa majú tablety podať pred spaním.

Upozornenie

Liek sa má počas tehotenstva alebo v období dojčenia podávať len po dôkladnom zhodnotení pomeru prínos/riziko. 
Liek nesmú užívať pacienti s aktívnym ochorením pečene (napr. aktívna hepatitída, aktívna cirhóza).
Liek nesmú užívať pacienti s depresiou.
Počas liečby sa môže vyvinúť tolerancia, obyčajne medzi 2. a 3. mesiacom terapie. Pridanie diuretika alebo zvýšenie dávky obnoví efektívnu kontrolu krvného tlaku.
Počas liečby sa majú redukovať dávky anestetík.
Ak sa počas liečby objaví opuch alebo prírastok hmotnosti, je potrebné obrátiť sa na lekára.
Liek sa má podávať opatrne s NSAID (napr. ibuprofén). 
V počiatočnom období chronickej liečby je zakázané viesť vozidlá a vykonávať prácu so zvýšeným rizikom úrazu. Neskôr rozsah obmedzení určí lekár individuálne.
V prvých 6 – 10 týždňoch liečby sa skontroluje krvný obraz a urobí Coombsov test, neskôr sa zopakuje každý ½ – 1 rok.
V prvých 6 – 12 týždňoch liečby alebo v prípade horúčky neznámeho pôvodu, je potrebná kontrola funkcie pečene. 
Nepiť alkohol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Liečba metyldopou je obvykle dobre tolerovaná, vedľajšie účinky nie sú časté.
Na začiatku liečby alebo pri zvyšovaní dávky možno pozorovať prechodnú ospalosť, bolesť hlavy a slabosť.
Iné vedľa ... viac >

Účinné látky

metyldopa (ľavotočivá)

Indikačná skupina

58 - Hypotenzíva

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36