Liek obsahuje kombináciu 2 liečiv tlmiacich bolesť (analgetiká), tramadolu a paracetamolu, ktoré spolu pôsobia na zmiernenie bolesti.
Používa sa na liečbu stredne silnej až silnej bolesti u dospelých a dospievajúcich starších ako 12 rokov.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dávka sa upravuje podľa intenzity bolesti a individuálnej citlivosti pacienta. Má sa sa použiť najnižšia účinná dávka.
Pred začiatkom liečby sa spolu s pacientom dohodne stratégia liečby (trvanie a ciele liečby a plán jej ukončenia).
Dávkovací interval medzi jednotlivými dávkami nemá byť kratší ako 6 hodín.
Dospelí a dospievajúci nad 12 rokov
Úvodná dávka sú 2 tablety.
Celková denná dávka 8 tabliet (300 mg tramadólium-chloridu a 2 600 mg paracetamolu) sa nemá presiahnuť.
Starší pacienti nad 75 rokov
Môže byť u nich predĺžená eliminácia.
V prípade potreby sa interval medzi dávkami môže predĺžiť podľa potrieb pacienta.
Pacienti s poruchou funkcie obličiek/pečene a dialyzovaní pacienti
Má sa starostlivo zvážiť predĺženie intervalu medzi dávkami podľa potrieb pacienta.
Dĺžku liečby určuje lekár.
Liek sa nemá užívať dlhšie, ako je striktne nevyhnutné.
Pri ukončení liečby (najmä dlhodobej) môže byť vhodné znižovať dávku postupne, aby sa predišlo abstinenčným príznakom.
Spôsob použitia
Dispergovateľné tablety sa majú rozpustiť v pohári vody zamiešaním lyžičkou alebo prehltnúť vcelku, s dostatočným množstvom vody.
Upozornenie
Liek majú užívať výhradne pacienti, ktorých stredná až silná bolesť vyžaduje kombináciu tramadolu a paracetamolu.
Liek sa nemá užívať počas tehotenstva a dojčenia.
Prerušenie dojčenia po jednorazovej dávke lieku nie je vo všeobecnosti nevyhnutné.
Liek sa neodporúča u detí mladších ako 12 rokov.
Liek sa má podávať mimoriadne obozretne deťom na zmiernenie pooperačnej bolesti.
Liek nemajú užívať pacienti so závažnou poruchou funkcie pečene.
Liek nesmú užívať pacienti s nekontrolovanou epilepsiou.
Liek sa neodporúča pri závažnej renálnej insuficiencii (klírens kreatinínu < 10 ml/min).
Liek sa neodporúča pri závažných ťažkostiach s dýchaním (respiračnej insuficiencii).
Liek môže spôsobiť poruchy dýchania súvisiace so spánkom.
Pacient nemá užívať ďalšie lieky s obsahom paracetamolu (vrátane voľnopredajných) alebo tramadólium-chloridu.
Liek sa nemá súbežne užívať so sedatívnymi liekmi (napr. benzodiazepíny).
Na liek sa môže vyvinúť toleracia, fyzická a psychická závislosť a porucha užívania opiátov (OUD).
Zneužitie alebo úmyselné nesprávne užívanie môže viesť k predávkovaniu a/alebo úmrtiu.
Lieku sa je potrebné vyhnúť pri ľahkej anestézii.
Liek môže spôsobiť ospalosť alebo závraty, pacient nemá viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Nepiť alkohol a neužívať lieky s obsahom alkoholu.
Liek obsahuje sacharózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
- nevoľnosť,
- závraty, ospalosť.
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
- vracanie, tráviace problémy (zápcha, plynatosť, hn ...
viac >
paracetamol,
tramadoliumchlorid
65 - Analgetiká - anodyná
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36
