Dávkovanie a dávkovacie schémy
Základná schéma
1 ružová tableta denne počas 24 dní,
1 biela tableta denne počas 4 dní.
Ďalšie balenie sa začína užívať deň po užití poslednej tablety z predchádzajúceho balenia.
Krvácanie z vysadenia zvyčajne začína na 2. - 3. deň po začatí užívania bielych tabliet placeba a nemusí skončiť pred začatím užívania ďalšieho balenia.
ZAČIATOK UŽÍVANIA
Bez predchádzajúceho používania HA (v predchádzajúcom mesiaci)
Užívanie má začať:
→ buď v 1. deň menštruačného cyklu (1. deň menštruácie),
→ alebo 2.-5. deň cyklu. V tomto prípade sa má počas prvých 7 dní používať spoľahlivá bariérová metóda antikoncepcie (napr. kondóm).
Zmena z kombinovanej HA
Začiatok užívania pri prechode z kombinovanej perorálnej antikoncepcie (COC):
→ najlepšie v nasledujúci deň po užití poslednej aktívnej tablety (s účinnou látkou) predchádzajúcej COC,
→ najneskôr v deň po intervale bez užívania/po užívaní tabliet placeba predchádzajúcej COC.
Začiatok užívania pri prechode z vaginálneho krúžku/transdermálnej náplasti:
→ najlepšie v deň odstránenia,
→ najneskôr v deň, kedy by bola plánovaná ďalšia aplikácia.
Zmena z metódy obsahujúcej iba gestagén
Počas prvých 7 dní užívania tohto prípravku je potrebné používať navyše aj bariérovú metódu.
Tableta obsahujúca iba gestagén:
→ prechod je možný v ktorýkoľvek deň,
Implantát alebo vnútromaternicový systém uvoľňujúci gestagén (IUS):
→ prechod je možný v deň odstránenia,
Injekcia obsahujúca samotný gestagén:
→ prechod je možný v deň, kedy by bola plánovaná ďalšia injekcia.
Po potrate v 1. trimestri
Užívanie môže začať ihneď. Ak sa tak urobí, nie sú potrebné žiadne ďalšie antikoncepčné opatrenia.
Po potrate v 2. trimestri alebo po pôrode
Užívanie má začať medzi 21. a 28. dňom po pôrode alebo po potrate v 2. trimestri.
Ak sa začne neskôr, má sa používať aj bariérová metóda počas prvých 7 dní.
Ak už predtým došlo k pohlavnému styku, pred samotným začatím používania tohto prípravku sa má vylúčiť tehotenstvo alebo sa musí počkať na 1. menštruačné krvácanie.
VYNECHANIE TABLIET
Ak sa užitie ružovej aktívnej tablety oneskorí o:
→ menej ako 24 hodín, tableta sa musí užiť čo najskôr a ďalšia tableta sa má užívať vo zvyčajnom čase.
→ viac ako 24 hodín, je potrebné riadiť sa pokynmi uvedenými v SPC (časť 4.2), PIL (kapitola 3) alebo schémou v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 46.
Ak sa v priebehu 3 – 4 hodín po užití ružovej aktívnej tablety vyskytne vracanie, nová (náhradná) tableta sa má užiť čo najskôr, podľa možnosti do 24 hodín od času, kedy sa tableta zvyčajne užíva.
Ak uplynie viac ako 24 hodín, má sa postupovať podľa odporúčania pri vynechaní tabliet, uvedeného v SPC (časť 4.2).
Zmena menštruácie na iný deň týždňa
Počet dní užívania placeba (biele neaktívne tablety) sa skráti o počet dní podľa želania.
Oddialenie krvácania z vysadenia
Pokračuje sa v užívaní tabliet z ďalšieho balenia bez toho, aby sa užívali biele placebo tablety zo súčasného balenia.
Spôsob použitia
Filmom obalené tablety sa musia užívať každý deň v približne rovnakom čase, v poradí uvedenom na blistrovom balení, ak je potrebné s malým množstvom tekutiny (nezapíjať ľubovníkovým čajom).
K dispozícii sú nálepky označené 7 dňami týždňa. Žena si má vybrať nálepku, ktorá začína dňom, v ktorom začne užívať tablety, a nalepiť ju na blister.
Upozornenie
Prípravok nie je indikovaný počas tehotenstva.
Ak počas užívania dôjde k otehotneniu, užívanie sa má ukončiť.
Prípravok sa neodporúča, kým dojčiaca matka úplne neodstaví dieťa.
Ženy, ktoré chcú dojčiť, majú používať iné metódy antikoncepcie.
Prípravok je indikovaný až po 1. menštruácii.
Prípravok sa neskúmal u dospievajúcich mladších ako 16 rokov.
Ženy nad 35 rokov, ktoré pokračujú vo fajčení, majú používať inú metódu antikoncepcie.
Prípravok nie je indikovaný ženám po menopauze.
Prípravok je kontraindikovaný u žien so závažnou poruchou funkcie obličiek/pečene.
Prípravok zvyšuje riziko venóznej tromboembólie (VTE), arteriálnej tromboembólie (ATE).
Prípravok nechráni pred infekciou vírusom HIV (AIDS) alebo inými pohlavne prenosnými ochoreniami.
Ak sa krvácanie mimo dní užívania placeba vyskytuje dlhšie ako niekoľko mesiacov alebo začne po niekoľkých mesiacoch, je potrebné vyhľadať lekára.
Ak sa vyskytnú zmeny nálady a príznaky depresie, je potrebné vyhľadať lekára.
Ženy so sklonom k chloazme (tzv. tehotenské škvrny) sa majú počas užívania vyhýbať slnečnému alebo UV žiareniu.
Prípravok môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych vyšetrení (viď SPC, časť 4.4).
Neužívať súbežne prípravky s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Nefajčiť.
Prípravok obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, najmä ak je závažný alebo pretrvávajúci, alebo ak dôjde k akejkoľvek zmene vo vašom zdravotnom stave, o ktorej si myslíte, že môže byť spôsobená Drove ...
viac >
drospirenón,
estetrol monohydrát
17 - Antikoncepčné prípravky
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 48
