Duloxetin Stada 60 mg cps end (blis.PVC/PCTFE/PVC/Al) 1x28 ks

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 6,34 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 0,94 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 5,40 € 0,00 € (0,0 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
04/25 0,94 € (0,0 %) 5,40 € (0,0 %)
03/25 0,94 € (0,0 %) 5,40 € (0,0 %)
02/25 0,94 € (0,0 %) 5,40 € (0,0 %)
01/25 0,94 € 5,40 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. NIE
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. PSY, NEU, DIA, AGG
Spôsob úhrady S - čiastočná
Pôvod lieku Generický liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Duloxetin Stada 60 mg
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
30/0400/15-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
6337B
Názov produktu podľa ŠÚKL
Duloxetin Stada 60 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly cps end 28x60 mg (blis.PVC/PCTFE/PVC/Al)
Aplikačná forma
CPS END - Tvrdá gastrorezistentná kapsula
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo duloxetín, ktoré zvyšuje hladinu sérotonínu a noradrenalínu v nervovom systéme.

Používa sa u dospelých na liečbu:

  • veľkej depresívnej poruchy,
  • generalizovanej úzkostnej poruchy,
  • diabetickej periférnej neuropatickej bolesti.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. POZOR: Pri výdaji na lekársky predpis musí byť uvedený názov liečiva - účinnej látky.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Podávanie deťom a mladistvím mladším ako 18 rokov je kontraindikované.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Veľká depresívna porucha
Začiatočná a odporúčaná udržiavacia dávka: 60 mg 1x denne.
Odpoveď na liečbu sa spravidla objaví po 2 - 4 týždňoch.
Po konsolidácii antidepresívnej odpovede na liečbu sa odporúča v liečbe pokračovať ešte niekoľko mesiacov, aby sa zabránilo relapsu. U pacientov odpovedajúcich na liečbu duloxetínom a s históriou opakujúcich sa depresívnych epizód treba zvážiť ďalšiu dlhodobú liečbu dávkou 60 - 120 mg/deň.

Generalizovaná úzkostná porucha
Odporúčaná počiatočná dávka je 30 mg 1x denne.
Pri nedostatočnej odpovedi sa má dávka zvýšiť na 60 mg, čo je zvyčajná udržiavacia dávka.
U pacientov s nedostatočnou odpoveďou na 60 mg sa môže zvážiť zvýšenie dávky až na 90 mg alebo 120 mg.
Dávka sa má zvyšovať podľa klinickej odpovede a znášanlivosti.
Po konsolidácii odpovede na liečbu sa odporúča v liečbe pokračovať ešte niekoľko mesiacov, aby sa zabránilo relapsu.

Diabetická periférna neuropatická bolesť
Začiatočná a odporúčaná udržiavacia dávka je 60 mg 1x denne.
U pacientov, ktorí nedostatočne reagujú na dávku 60 mg, môže byť potrebná vyššia dávka.
Odpoveď na liečbu sa má vyhodnocovať po 2 mesiacoch liečby.
Prínos liečby je potrebné pravidelne prehodnocovať (minimálne každé 3 mesiace).

Je potrebné vyhnúť sa náhlemu vysadeniu.
Dávka sa má znižovať postupne aspoň počas 1 - 2 týždňov, aby sa znížilo riziko symptómov z vysadenia.
Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Gastrorezistentné kapsuly sa užívajú nezávisle od jedla, najlepšie v rovnakom čase, vždy vcelku a zapijú sa vodou (nezapíjať ľubovníkovým čajom).

Upozornenie

Liek sa má užívať počas tehotenstva len ak potenciálny prínos liečby prevýši možné riziko pre plod.
Liek sa neodporúča v období dojčenia.
Liek sa nemá používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Liek sa nesmie používať u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Liek sa nesmie používať u pacientov so závažným poškodením obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min).
Prejavy myšlienok na samovraždu alebo sebapoškodzovania sa majú okamžite hlásiť lekárovi.
Liek môže spôsobiť dlhodobú sexuálnu dysfunkciu, pričom príznaky môžu pokračovať aj napriek ukončeniu liečby.
Ak sa u pacienta vyskytne útlm alebo závrat (časté), má sa vyvarovať vedeniu vozidiel alebo obsluhe strojov.
Počas liečby sa nemajú súčasne používať prípravky s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum). 
Fajčenie môže ovplyvniť účinok lieku (viď SPC, časť 4.5).
Alkohol sa má konzumovať s mimoriadnou opatrnosťou.
Liek môže menej často (≥ 1/1 000 až < 1/100) spôsobiť fotosenzitívne reakcie.
Liek obsahuje sacharózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, tak aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Tieto účinky sú však zvyčajne mierne až stredne závažné a často po niekoľkých týždňoch vymiznú.
Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
- bolesť hlavy, pocit os ... viac >

Účinné látky

duloxetín

Indikačná skupina

30 - Antidepresíva

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36