Dulsevia 30 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly cps end (blis.OPA/Al/[HDPE/PE+DES z CaO/HDPE]/Al/PE) 1x28 ks

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 3,63 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 0,49 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 3,14 € 0,00 € (0,0 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
05/25 0,49 € (0,0 %) 3,14 € (0,0 %)
04/25 0,49 € (0,0 %) 3,14 € (0,0 %)
03/25 0,49 € (0,0 %) 3,14 € (0,0 %)
02/25 0,49 € 3,14 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. NIE
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. PSY, NEU, DIA, AGG
Spôsob úhrady S - čiastočná
Pôvod lieku Generický liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Dulsevia 30 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
30/0168/15-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
4010B
Názov produktu podľa ŠÚKL
Dulsevia 30 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly cps end 28x30 mg (blis.OPA/Al/[HDPE/PE+DES z CaO/HDPE]/Al/PE)
Aplikačná forma
CPS END - Tvrdá gastrorezistentná kapsula
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo duloxetín, ktorý zvyšuje hladinu sérotonínu a noradrenalínu v nervovom systéme.

Používa sa u dospelých na liečbu:

  • veľkej depresívnej poruchy,
  • generalizovanej úzkostnej poruchy,
  • diabetickej periférnej neuropatickej bolesti.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. POZOR: Pri výdaji na lekársky predpis musí byť uvedený názov liečiva - účinnej látky.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Podávanie deťom a mladistvím mladším ako 18 rokov je kontraindikované.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Veľká depresívna porucha
Počiatočná a odporúčaná udržiavacia dávka je 60 mg 1x denne.
Maximálna dávka je 120 mg denne.
Odpoveď na liečbu sa spravidla objaví po 2-4 týždňoch.
Po konsolidácii antidepresívnej odpovede na liečbu sa odporúča v liečbe pokračovať ešte niekoľko mesiacov, aby sa zabránilo relapsu.
U pacientov odpovedajúcich na liečbu duloxetínom a s anamnézou opakujúcich sa depresívnych epizód treba zvážiť ďalšiu dlhodobú liečbu dávkou 60-120 mg/deň.

Generalizovaná úzkostná porucha
Počiatočná dávka je 30 mg 1x denne.
Pri nedostatočnej odpovedi sa má dávka zvýšiť na 60 mg (zvyčajná udržiavacia dávka) alebo až na 90 mg alebo 120 mg.
U pacientov, ktorí trpia tiež veľkou depresívnou poruchou, je počiatočná a udržiavacia dávka 60 mg 1x denne.
Po konsolidácii odpovede na liečbu sa odporúča v liečbe pokračovať ešte niekoľko mesiacov, aby sa zabránilo relapsu.

Diabetická periférna neuropatická bolesť
Počiatočná a udržiavacia dávka je 60 mg 1x denne.
Pacienti, ktorí nedostatočne reagujú na dávku 60 mg, môžu potrebovať vyššiu dávku (maximálne 120 mg).
Odpoveď na liečbu sa má vyhodnocovať po 2 mesiacoch liečby.
Prínos liečby je potrebné pravidelne prehodnocovať (minimálne každé 3 mesiace).

Dĺžku liečby určuje lekár.
Je potrebné vyhnúť sa náhlemu vysadeniu. Pri ukončení liečby sa má dávka znižovať postupne aspoň počas 1-2 týždňov, aby sa znížilo riziko symptómov z vysadenia.

Spôsob použitia

Gastrorezistentné kapsuly sa užívajú 1x denne, každý deň v rovnakom čase, nezávisle od jedla, vcelku a zapíjajú sa vodou (nezapíjať ľubovníkovým čajom).

Upozornenie

Liek sa má počas tehotenstva užívať len vtedy, ak potenciálny prínos liečby prevýši možné riziko pre plod.
Liek sa neodporúča v období dojčenia.
Liek môže spôsobiť erektilnú dysfunkciu, poruchu ejakulácie alebo dlhodobú sexuálnu dysfunkciu, príznaky môžu pokračovať aj po ukončení liečby.
Liek sa nemá používať na liečbu detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov. 
Ak sa rozhodnutie o liečbe založené na klinickej potrebe predsa len urobí, musí byť pacient starostlivo sledovaný.
Liek sa má u starších pacientov podávať opatrne (najmä maximálna dávka).
Liek sa nesmie používať u pacientov s ochorením pečene.
Liek sa nesmie používať u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min).
Liek sa má s opatrnosťou používať u pacientov, ktorí majú v anamnéze mániu alebo diagnózu bipolárnej poruchy a/alebo záchvaty.
Prejavy myšlienok na sebapoškodzovanie alebo samovraždu, je potrebné ihneď hlásiť lekárovi. 
Liek sa má podávať opatrne spolu s kyselinou acetylsalicylovou alebo NSAID (napr. ibuprofen). 
Liek môže menej často (≥1/1 000 až <1/100) spôsobiť fotosenzitívne reakcie.
Pacienti, u ktorých sa objaví útlm alebo závrat (časté), sa majú vyvarovať vedeniu vozidiel, riadeniu bicykla alebo obsluhe strojov.
Liek sa neodporúča užívať súčasne s prípravkami obsahujúcimi ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
Fajčenie môže ovplyvniť účinok lieku.
Alkohol sa má požívať s opatrnosťou.
Liek obsahuje sacharózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Tieto účinky sú však zvyčajne mierne až stredne závažné a často po niekoľkých týždňoch vymiznú.
Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
- bolesť hlavy, pocit ospalo ... viac >

Účinné látky

duloxetín

Indikačná skupina

30 - Antidepresíva

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 24