Dávkovanie a dávkovacie schémy
Pred začatím liečby a počas liečby sa má dohodnúť stratégia liečby (trvanie, ciele a plán jej ukončenia), v súlade s usmerneniami pre liečbu bolesti.
Dávka sa má upraviť podľa intenzity bolesti a citlivosti každého jednotlivého pacienta.
Vo všeobecnosti sa má vybrať najnižšia účinná dávka.
Na uľahčenie titrácie dávky pri začatí liečby opioidmi a na úpravu individuálnej dávky sú k dispozícii nižšie sily.
Odporúčané dávky uvedené nižšie sú vyjadrené vo vzťahu k obsahu oxykodónu/naloxónu.
ANALGÉZIA
Dospelí
Zvyčajná začiatočná dávka u pacientov, ktorí:
→ doposiaľ neužívali opioidy: 10 mg/5 mg každých 12 hodín.
→ už dostávajú opioidy: môžu začať vyššími dávkami v závislosti od predchádzajúcich skúseností s opioidmi.
Maximálna denná dávka je 160 mg/ 80 mg.
Maximálna denná dávka oxykodónium-chloridu s predĺženým uvoľňovaním nemá prekročiť 400 mg.
Zvýšenie dávky sa robí postupne každé 1 až 2 dni po 5 mg/2,5 mg 2x denne, alebo v prípade nutnosti po 10 mg/5 mg až po dosiahnutie stabilnej dávky podávanej 2x denne.
Liečba bolesti nenádorového pôvodu: obvykle postačujú dávky do 40 mg/20 mg, ale môžu byť potrebné aj vyššie dávky.
SYNDRÓM NEPOKOJNÝCH NÔH
Dospelí
Zvyčajná začiatočná dávka je 5 mg/2,5 mg každých 12-hodín. V prípade potreby vyšších dávok sa odporúča titrácia 1x týždenne.
Priemerná denná dávka z pilotnej štúdie je 20 mg/10 mg.
Môžu byť vhodné aj vyššie dávky až do maximálnej dávky 60 mg/30 mg.
Potreba pokračovania liečby sa má pravidelne prehodnocovať najmenej 1x za 3 mesiace.
Liek sa nemá podávať dlhšie ako je nevyhnutné.
Liečba sa má ukončiť postupným znižovaním dávky počas viac ako 1 týždňa.
Spôsob použitia
Tableta s predĺženým uvoľňovaním sa prehĺta vcelu (nedeliť, nelámať, nežuť, nedrviť), nezávisle od jedla a zapíja sa s polovicou pohára vody (nezapíjať grapefruitovou šťavou alebo ľubovníkovým čajom).
Užíva sa v pravidelných časových intervaloch každých 12 hodín (ráno a večer) podľa pevne stanoveného časového režimu. U niektorých pacientov môže byť vhodné asymetrické dávkovanie prispôsobené ich modelu bolesti.
Tablety majú deliacu ryhu a je možné rozdeliť ich na rovnaké dávky.
Upozornenie
Liečba pacientov so syndrómom nepokojných nôh má byť vedená pod dohľadom lekára so skúsenosťami s manažmentom takejto liečby.
Liek nie je určený na liečbu prelomovej bolesti.
Liek nie je vhodný na liečbu abstinenčných príznakov.
Liek sa má užívať počas tehotenstva len ak potenciálny prínos prevyšuje nad možným rizikom pre dieťa.
Počas liečby sa má dojčenie prerušiť.
Liek sa neodporúča u detí do 18 rokov.
Liek nesmú užívať pacienti so stredne závažnou a závažnou poruchou funkcie pečene.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s poruchou funkcie obličiek a/alebo pečene.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s pankreatitídou a ochorením žlčových ciest.
Liek môže spôsobiť útlm dýchania a poruchy dýchania súvisiace so spánkom.
Na liek sa môže pri opakovanom podávaní a dlhšie trvajúcej liečbe vyvinúť tolerancia, fyzická a/alebo psychická závislosť alebo porucha používania opioidov (OUD).
Zneužitie alebo úmyselné nesprávne použitie môže viesť k predávkovaniu a/alebo úmrtiu.
Liek sa neodporúča užívať predoperačne alebo počas prvých 12-24 hodín po operácii.
Ak sa rozhodne o predpísaní lieku súbežne so sedatívami, má sa použiť najnižšia účinná dávka a liečba má trvať čo najkratšie.
Pacienti, u ktorých sa vyskytla ospalosť a/alebo epizódy náhleho zaspávania, nemajú viezť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Neužívať súbežne s prípravkami s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Nepiť grapefruitovú šťavu.
Nepiť alkohol.
Čas použiteľnosti po 1. otvorení HDPE fľaše sú 3 mesiace.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Závažné vedľajšie účinky, na ktoré je potrebné dávať pozor a čo urobiť, ak sa u vás objavia:
Ak sa u vás prejaví niektorý závažný vedľajší účinok, obráťte sa ihneď na najbližšieho lekára.
H ...
viac >
naloxóniumchlorid,
oxykodónium chlorid
65 - Analgetiká - anodyná
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36
