Dávkovanie a dávkovacie schémy
Monoterapia
Karcinóm hrubého čreva, kolorektálny karcinóm a karcinóm prsníka
Odporúčaná úvodná dávka v adjuvantnej liečbe je 1 250 mg/m2 podávaná 2x denne (ráno a večer; t.j. celková denná dávka je 2 500 mg/m2) počas 14 dní, po ktorých nasleduje 7 dní bez liečby.
Adjuvantná liečba pacientov s karcinómom hrubého čreva v štádiu III má trvať 6 mesiacov.
Kombinovaná liečba
Karcinóm hrubého čreva, kolorektálny karcinóm a karcinóm žalúdka
Odporúčaná úvodná dávka sa má znížiť na dávku 800 - 1000 mg/m2 ak sa podáva 2x denne počas 14 dní, po ktorých nasleduje 7 dní bez liečby alebo na dávku 625 mg/m2 2x denne, ak sa podáva kontinuálne.
V kombinácii s irinotekanom je odporúčaná začiatočná dávka 800 mg/m2, ak sa podáva 2x denne počas 14 dní, po ktorých nasleduje 7 dní bez liečby v kombinácii s irinotekanom 200 mg/m2 v deň 1.
U pacientov s karcinómom hrubého čreva v III. štádiu sa odporúča adjuvantná liečba v trvaní 6 mesiacov.
Karcinóm prsníka
V kombinácii s docetaxelom sa odporúča úvodná dávka kapecitabínu 1 250 mg/m2 2x denne počas 14 dní, po ktorých nasleduje 7 dní bez liečby, v kombinácii s docetaxelom v dávke 75 mg/m2, ktorý sa podáva formou 1 hodinu trvajúcej i.v. infúzie, 1x za 3 týždne.
Ak dôjde k progresii ochorenia alebo k toxickým prejavom, ktoré pacient netoleruje, liečba sa má ukončiť.
Výpočty štandardnej a zníženej dávky kapecitabínu na základe plochy povrchu tela pre úvodnú dávku 1 250 mg/m2 sú uvedené v SPC, časť 4.2, tabuľka 1 a pre úvodnú dávku 1 000 mg/m2 sú uvedené v SPC, časť 4.2, tabuľka 2.
Úprava dávkovania počas liečby a úprava dávkovania u osobitných skupín pacientov – viď SPC, časť 4.2.
Spôsob použitia
Tablety sa užívajú v pravidelných schémach, 2x denne (ráno a večer), vcelku a zapíjajú sa vodou, do 30 minút po jedle. Tablety sa nemajú drviť ani deliť.
Upozornenie
Liek má predpisovať iba kvalifikovaný lekár, ktorý má skúsenosti s používaním protinádorových liekov.
Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva.
Liek je kontraindikovaný počas dojčenia a 2 týždne po poslednej dávke.
Ženy v plodnom veku musia počas liečby a 6 mesiacov po poslednej dávke používať efektívnu metódu antikoncepcie.
Pacient mužského pohlavia s partnerkami v reprodukčnom veku majú používať účinnú antikoncepciu počas liečby a 3 mesiace po poslednej dávke.
Použitie lieku v indikáciách karcinóm hrubého čreva, kolorektálny karcinóm, karcinóm žalúdka a prsníka nie je relevantné u pediatrickej populácie.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene a so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu pod 30 ml/min).
Pacienti s úplným nedostatkom dihydropyrimidín dehydrogenázy (DPD) sú vystavení vysokému riziku život ohrozujúcej alebo smrteľnej toxicity a nesmú byť liekom liečení.
U pacientov s anamnézou závažného ochorenia srdca, arytmií, angíny pectoris, ochoreniami centrálneho alebo periférneho nervového systému, s existujúcou hypokalciémiou alebo hyperkalciémiou, u diabetikov a u pacientov s poruchami iónov sa vyžaduje opatrnosť.
U pacientov, u ktorých počas liečby vznikne závažná kožná reakcia sa musí liečba natrvalo ukončiť.
Liek môže vyvolať závrat, únavu a nevoľnosť, čo môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Počas liečby sa môže vyskytnúť fotosenzitívna reakcia (menej častý nežiaduci účinok, frekvencia ≥ 1/1 000 až < 1/100).
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
PRESTAŇTE ihneď užívať Ecansyu a vyhľadajte svojho lekára, ak u seba spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov:
- Hnačka: ak máte 4 alebo viac stolíc za deň oproti vášmu normálnemu poč ...
viac >
kapecitabín
44 - Cytostatiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36
