Liek obsahuje liečivo beklometazón-dipropionát, ktoré patrí do skupiny liekov nazývanej kortikosteroidy. Liek má protizápalový účinok, ktorý sa prejavuje hlavne v prieduškách, keď sa používa vo forme inhalácie.
Používa sa u detí vo veku od 2 do 12 rokov, dospievajúcich a dospelých na dlhodobú liečbu a prevenciu prieduškovej astmy.
Liek nie je vhodný na liečbu akútnych záchvatov astmy.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Začiatočná dávka závisí od závažnosti ochorenia.
Dávka má byť titrovaná na najnižšiu dávku, pri ktorej je udržiavaná účinná kontrola astmy.
Ak je ochorenie pod kontrolu počas 3 mesiacov, dávka môže byť postupne znížená na minimálnu dávku, čím sa zníži možnosť výskytu nežiaducich účinkov.
Dospelí a dospievajúci nad 12 rokov
Začiatočná dávka: 100 μg (1 inhalácia) 3x alebo 4x denne alternatívne 2 inhalácie 2x denne.
Závažné prípady: začiatočná dávka môže byť 600‑800 μg (6-8 inhalácii) denne a po stabilizácii astmy má byť táto dávka znížená.
Maximálna denná dávka 1000 μg (10 inhalácii) sa nemá prekročiť.
Deti vo veku od 2 do 12 rokov
Zvyčajná udržiavacia dávka je 100 μg (1 inhalácia) 2-4x denne (so štvorhodinovým časovým odstupom).
U pacientov, ktorí prechádzajú na liečbu týmto liekom z liečby iným inhalátorom, je potrebne upraviť dávku individuálne.
Pokyny k prechodu na liečbu týmto liekom u pacientov závislých od steroidov alebo u pacientov, ktorí nikdy neužívali steroidy sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Terapeutický účinok nastúpi v priebehu niekoľkých dní po začatí liečby.
Maximálny účinok sa dosiahne v priebehu 2-3 týždňov.
Na dosiahnutie optimálneho účinku sa má používať pravidelne, aj počas asymptomatického obdobia (bez príznakov).
O liečbe a jej ukončení rozhoduje lekár.
Spôsob použitia
Orálna aerodisperzia je určená na inhalačné použitie.
Vstreknutie do úst musí prebiehať súbežne s nádychom, aby sa liečivo dostalo na miesto svojho účinku (ak sa to pacientom nedarí zosúladiť, má sa použiť univerzálny inhalačný nadstavec).
Po inhalácii sa zadrží dych na 10 sekúnd (alebo tak dlho ako je to možné), inhalátor sa vyberie z úst a až následne sa pomaly vydýchne.
Ak sa má podať viac ako 1 inhalácia, s aplikáciou ďalšej dávky sa má počkať aspoň 1 minútu a potom zopakovať postup.
Po aplikácii lieku je potrebné dôkladne vypláchnuť ústa čistou vodou (vykloktať a vypľuť), čo zabráni vzniku aft (biele škvrny v ústach a hrdle spôsobené kvasinkami).
Po aplikácii je potrebné udržiavať inhalátor čistý, hlavne oblasť náustka. Odporúča sa umyť ho 1x týždenne. Postup čistenia je uvedený v SPC v časti 6.6.
Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 3.
Upozornenie
Liek nie je vhodný na liečbu akútnych záchvatov astmy.
Liek má byť používaný počas tehotenstva a v období dojčenia len vtedy, ak terapeutický prínos pre pacientku prevažuje nad možným rizikom pre dieťa.
Počas dlhodobej liečby sa u detí odporúča pravidelné monitorovanie ich výšky.
Ak sa objaví rozmazané videnie alebo iné poruchy videnia, je potrebné navštíviť lekára.
O užívaní ďalších liekov, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, treba informovať lekára alebo lekárnika.
Liek obsahuje etanol. Množstvo v každej dávke zodpovedá menej ako 0,08 ml piva alebo 0,03 ml vína. Malé množstvo alkoholu v tomto lieku nemá žiadny pozorovateľný vplyv.
Liek nemá žiadny alebo má len zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Pri používaní je treba zabrániť kontaktu s očami.
Uchovávať pri teplote do 25 °C, chrániť inhalátor pred priamym slnečným svetlom.
Nádobka je pod tlakom.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Najčastejšie vedľajšie účinky zahŕňajú kandidózu (plesňové ochorenie spôsobené kvasinkami) vyskytujúcu sa v ústnej dutine alebo v hrdle, pocit pálenia v ústnej dutine, zachrípnutie a kašeľ. Po ka ...
viac >
beklometazóndipropionát
14 - Bronchodilatanciá, antiastmatiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36
