Metronidazol je protimikrobiálne liečivo zo skupiny nitroimidazolov, ktoré účinkuje najmä proti anaeróbnym gram-negatívnym a gram-pozitívnym baktériám (Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. a iným anaeróbom citlivým na metronidazol). Lieči tiež niektoré parazitárne ochorenia (má výrazný účinok na trichomonády a lamblie).
Liek sa používa na liečbu gynekologických a niektorých brušných infekcií, infekcií dýchacieho traktu, infekcií kostí a spojivového tkaniva, kože a mäkkých tkanív, ďasien, infekcií centrálneho nervového systému, infekcií krvi (bakteriémia, sepsa) a zápalov srdcových chlopní (bakteriálna endokarditída). Používa sa na liečbu zápalových ochorení čriev (enterokolitída), zápalov pošvy (bakteriálna vaginitída) a črevných a mimočrevných infekcií spôsobených parazitmi (amebiáza, lambliáza a trichomoniáza). Tiež sa používa na prevenciu infekcií pri gynekologických operáciách a operáciách tráviaceho traktu a na eradikáciu baktérie Helicobacter pylori.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí:
Liečba anaeróbnych infekcií
Liečba sa zvyčajne začína pomalou prerušovanou alebo kontinuálnou intravenóznou infúziou. Dávka je 500 mg v pomalej intravenóznej infúzii každých 8 hodín alebo 400 mg perorálne 3x denne. Liečba zvyčajne trvá 7 dní. Hneď ako je to možné by mala liečba pokračovať tabletami.
Bakteriálna vaginitída
Podáva sa 400 mg metronidazolu 2x denne po dobu 5 až 7 dní alebo 2 000 mg ako jednorazová dávka.
Urogenitálna trichomoniáza
Podáva sa 2 000 mg ako jednorazová dávka alebo 200 mg 3x denne počas 7 dní, alebo 400 mg 2x denne počas 5-7 dní.
Giardiáza (Lambliáza)
Podáva sa 2 000 mg 1x denne počas 3 dní alebo 400 mg 3x denne počas 5 dní alebo 500 mg 2x denne počas 7 až 10 dní.
Amebiáza
Podáva sa 400-800 mg 3x denne počas 5-10 dní.
Eradikácia baktérie - Helicobacter pylori
Podáva sa 400-500 mg 2x denne po dobu 7-14 dní v odporúčanej kombinácii s ďalšími liekmi.
Profylaxia pred chirurgickou intervenciou tráviaceho a pohlavného systému
Pred anestéziou pri chirurgickej intervencii podáva jednotlivá dávka 500 mg mentronidazolu v pomalej intravenóznej infúzii. Dávka sa môže opakovať 3x. Predoperačná profylaxia by nemala trvať celkovo dlhšie ako 24 hodín.
Pediatrická populácia:
Liečba anaeróbnych infekcií
Dávka pre dospievajúcich: 500 mg v pomalej intravenóznej infúzii každých 8 hodín alebo 400 mg perorálne 3x denne. Liečba zvyčajne trvá 7 dní.
Deti staršie ako 8 týždňov a mladšie ako 12 rokov:
Obvyklá denná dávka je 20-30 mg/kg/deň ako jednorazová dávka alebo rozdelená na 7,5 mg/kg telesnej hmotnosti každých 8 hodín. Denná dávka sa môže zvýšiť do 40 mg/kg, v závislosti od závažnosti infekcie. Dĺžka liečby je obvykle 7 dní.
Deti mladšie ako 8 týždňov: 15 mg/kg ako jednorazová denná dávka alebo rozdelená na 7,5 mg/kg každých 12 hodín.
U novorodencov s gestáciou menej ako 40 týždňov sa počas 1. týždňa života môže objaviť akumulácia metronidazolu, preto je potrebné monitorovať koncentrácie metronidazolu v sére počas prvých dní liečby.
Bakteriálna vaginitída
Dospievajúci: 400 mg 2x denne po dobu 5-7 dní alebo 2 000 mg ako jednorazová dávka.
Profylaxia pred chirurgickou intervenciou tráviaceho a pohlavného systému
Dospievajúci: 500 mg v pomalej intravenóznej infúzii okamžite pred chirurgickým zákrokom.
Deti mladšie ako 12 rokov: 20-30 mg/kg ako jednorazová dávka podaná 1-2 hodiny pred chirurgickým zákrokom.
Novorodenci s gestáciou menej ako 40 týždňov: 10 mg/kg telesnej hmotnosti ako jednorazová dávka pred operáciou.
Urogenitálna trichomoniáza
Dospievajúci: 2000 mg ako jednorazová dávka alebo 200 mg 3x denne počas 7 dní, alebo 400 mg 2x denne počas 5-7 dní.
Deti mladšie ako 10 rokov: 40 mg/kg perorálne ako jednorazová dávka alebo 15-30 mg/kg/deň rozdelených do 2-3 dávok počas 7 dní; celková denná dávka nesmie prekročiť 2 000 mg.
Giardiáza (Lambliáza)
Dospievajúci a deti staršie ako 10 rokov: 2 000 mg 1x denne počas 3 dní alebo 400 mg 3x denne počas 5 dní, alebo 500 mg 2x denne počas 7-10 dní
Deti od 7 do 10 rokov: 1 000 mg 1x denne počas 3 dní
Deti od 3 do 7 rokov: 600 až 800 mg 1x denne počas 3 dní
Deti od 1 do 3 rokov: 500 mg 1x denne počas 3 dní (alternatívne, ako je vyjadrené v mg na kg telesnej hmotnosti: 15-40 mg/kg/deň rozdelené do 2-3 dávok).
Amebiáza
Dospievajúci a deti staršie ako 10 rokov: 400-800 mg 3x denne počas 5-10 dní
Deti od 7 do 10 rokov: 200-400 mg 3x denne počas 5-10 dní
Deti od 3 do 7 rokov: 100-200 mg 4x denne počas 5-10 dní
Deti od 1 do 3 rokov: 100-200 mg 3x denne počas 5-10 dní (alternatívne, ako je vyjadrené v mg na kg telesnej hmotnosti: 35-50 mg/kg denne rozdelené do 3 dávok po dobu 5-10 dní, denná dávka nesmie prekročiť 2 400 mg/deň).
Eradikácia Helicobacter pylori u pediatrických pacientov:
Ako súčasť kombinovanej liečby nesmie dávka 20 mg/kg/deň prekročiť 500 mg 2x denne počas 7-14 dní. Pred začatím liečby sa majú prekonzultovať oficiálne odporúčania.
U pacientov s poruchou funkcie obličiek a so závažnou poruchou funkcie pečene pozri SPC časť 4.2.
Spôsob použitia
Infúzny roztok sa podáva v pravidelných časových odstupoch v pomalej prerušovanej alebo kontinuálnej intravenóznej infúzii. K infúznemu intravenóznemu roztoku metronidazolu sa nemajú pridávať žiadne iné liečivá. Taktiež sa nemá podávať súbežne s inými infúznymi intravenóznymi roztokmi.
Ak je to možné, liečba má pokračovať perorálnou formou v príslušnej dávke.
Pre ďalšie pokyny pred podávaním lieku pozri časť 6.6.
Upozornenie
Liek je kontraindikovaný počas 1. trimestra tehotenstva, neskôr sa môže používať len ak prínos liečby prevýši riziko pre plod.
Liek je kontraindikovaný počas dojčenia.
Liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov s akútnymi alebo chronickými závažnými ochoreniami periférneho a centrálneho nervového systému kvôli riziku neurologického zhoršenia.
Liek sa má podávať s opatrnosťou u pacientov s hepatálnou encefalopatiou (denná dávka sa má znížiť na 1/3 a môže sa podávať 1x denne).
Počas liečby a najmenej 3 dni po liečbe nepiť alkohol.
Liek môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, najmä ak sa používa spolu s alkoholom.
Tento liek sa nesmie miešať s inými látkami a ani sa nesmie súbežne podávať s inými infúznymi intravenóznymi roztokmi.
Liek obsahuje sodík.
Liek môže stmaviť moč.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Prestaňte užívať Efloran a okamžite vyhľadajte lekára alebo nemocnicu, ak sa u vás vyskytnú nasledovné vedľajšie účinky:
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb)
- opuch rúk, nô ...
viac >
metronidazol
42 - Chemoterapeutiká (vrátane tuberkulostatík)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 60
