Liek obsahuje liečivo fluóruracil. Patrí do skupiny liekov nazývaných cytostatiká (lieky proti rakovine).
Používa sa u dospelých na liečbu:
- povrchových poškodení kože spôsobených chorobnými zmenami kože, z ktorých sa môže vyvinúť rakovina (prekanceróza) alebo spôsobených rakovinou,
- rôznych foriem keratóz (nadmerného rohovatenia pokožky) – u starších ľudí alebo spôsobených slnečným žiarením alebo arzénom,
- keratoakantómov (typ kožných nádorov),
- Bowenovej choroby (kožný nádor, z ktorého sa môže vyvinúť rakovina),
- povrchových bazocelulárnych karcinómov (typ rakoviny kože).
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Prekancerózne stavy
Liek sa má aplikovať v tenkej vrstve na postihnuté miesto 1x alebo 2x denne, zvyčajne bez použitia obväzu.
Kancerózne stavy
Liek sa má aplikovať 1x alebo 2x denne. Používa sa okluzívny obväz.
V prípade prekanceróznych stavov má liečba pokračovať dovtedy, pokiaľ sú viditeľné prejavy zápalového procesu v mieste liečby, najmä nejaké erózie. Klinická odpoveď na liečbu sa obvykle prejavuje počas 2. týždňa liečby.
V začiatočnom cykle trvá liečba zvyčajne 3 - 4 týždne, no v prípade potreby ju možno predĺžiť.
Lézie na tvári odpovedajú na liečbu rýchlejšie než na trupe alebo dolných končatinách, zatiaľ čo liečba lézií na rukách a predlaktiach je pomalšia.
Proces hojenia kože sa končí 1-2 mesiace po skončení liečby.
Dĺžku liečbu určuje lekár.
Spôsob použitia
Masť je určená na vonkajšie použitie, priamo na postihnuté miesto. Po nanesení maste sa majú dôkladne umyť ruky. Pri nanášaní masti je tiež potrebné vyhnúť sa kontaktu so sliznicami alebo očami. Celková plocha liečenej oblasti nesmie nikdy presiahnuť 500 cm2 (približne 23 x 23 cm). Väčšie plochy sa liečia postupne po častiach.
Upozornenie
Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a dojčenia.
Ženy vo plodnom veku veku nemajú počas lokálnej liečby otehotnieť. Počas liečby sa majú v rámci preventívnych opatrení používať antikoncepčné prostriedky.
Lokálne použitie môže spôsobiť poruchu plodnosti u žien aj mužov. Muži majú počas pohlavného styku používať kondóm.
Liek sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov, pretože nie sú dostupné klinické údaje.
V prípade podozrenia na systémovú toxicitu sa má zvážiť ukončenie liečby.
Vystavenie sa slnečnému žiareniu môže intenzitu reakcie zvýšiť. Počas liečby treba chrániť postihnuté miesto pred slnečným žiarením (vyvarovať sa priamemu slnečnému žiareniu vždy, keď je to počas používania masti možné a nesmie sa používať horské slnko a soláriá).
Ak sa vyskytnú závraty, pacient nemá viesť vozidlo ani obsluhovať stroje.
Liek obsahuje stearylalkohol, propylénglykol a parahydroxybenzoáty (metylparahydroxybenzoát, propylparahydroxybenzoát).
Treba uchovávať pri teplote do 25 ˚C - masť sa nesmie roztopiť.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Zvyčajná reakcia na liečbu EFUDIXOM je popísaná vyššie v časti 1 „Čo je EFUDIX a na čo sa používa“.
Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):
- poruchy krvi ako dôsledok toxi ...
viac >
fluorouracil
46 - Dermatologiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 60
