Liek obsahuje liečivo paliperidón, ktoré patrí do skupiny antipsychotík. Môže pomôcť zmierniť príznaky ochorenia a zabrániť, aby sa tieto príznaky vrátili.
Používa sa na udržiavaciu liečbu schizofrénie dospelým pacientom stabilizovaným pomocou paliperidónu alebo risperidónu.
U vybraných dospelých pacientov so schizofréniou a s predchádzajúcou odpoveďou na liečbu perorálnym paliperidónom/risperidónom sa môže podávať bez predchádzajúcej stabilizácie prostredníctvom perorálnej liečby v prípade, že sa u nich vyskytujú mierne až stredne závažné psychotické príznaky a je potrebná injekčná liečba s dlhotrvajúcim účinkom.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Začiatok liečby
Odporúčaná dávka lieku je 150 mg 1. deň liečby a 100 mg o týždeň neskôr (8. deň), 3. dávka sa má podať o 1 mesiac po 2. dávke.
Udržiavacia dávka
Odporúčaná mesačná udržiavacia dávka je 75 mg; môžu sa podať nižšie alebo vyššie dávky v rámci odporúčaného rozsahu 25 – 150 mg podľa tolerancie a/alebo účinnosti u jednotlivých pacientov.
Pacienti s nadváhou alebo obézni pacienti môžu vyžadovať dávky na hornej hranici rozsahu.
Úpravy dávkovania je možné vykonávať v mesačných intervaloch pričom sa má zvážiť, že plný účinok udržiavacích dávok nemusí byť zreteľný niekoľko mesiacov.
Ďalšie doplňujúce informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku sú uvedené v zdrojovom dokumente.
Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.
Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.
Spôsob použitia
Injekčná suspenzia je určená len na intramuskulárne použitie. Nesmie sa podávať žiadnou inou cestou. Injekcie podáva zdravotnícky pracovník pomalou injekciou hlboko do deltového alebo gluteálneho svalu. Je potrebné zabrániť podaniu do krvnej cievy. Dávka sa nemá podávať rozdelenými injekciami.
Úvodné dávky v 1. a 8. deň sa musia podať do deltového svalu, aby sa rýchlo dosiahli terapeutické koncentrácie.
Po 2. úvodnej dávke sa môžu podávať mesačné udržiavacie dávky buď do deltového alebo sedacieho svalu.
U pacientov prechádajúcich z vyšších perorálnych dávok paliperidónu (napr. 9 – 12 mg denne) sa môže zvážiť podávanie injekcií do deltového svalu počas prvých 6 mesiacov.
V prípade bolesti v mieste podania sa má zvážiť zmena miesta podania zo sedacieho na deltový sval (a naopak).
Podrobné znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente.
Upozornenie
Liek sa nemá používať na zvládanie akútnych stavov agitovanosti ani vážnych psychotických stavov, keď sa vyžaduje okamžitá kontrola príznakov.
Liek sa nesmie používať počas tehotenstva, pokiaľ to nie je nevyhnutné.
Liek sa nesmie používať počas dojčenia.
Liek nie je určený osobám mladším ako 18 rokov.
Pacienti vo veku viac ako 65 rokov: účinnosť neboli stanovené.
Liek sa musí používať opatrne u starších pacientov s demenciou a rizikovými faktormi pre mozgovú príhodu.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh trieda C).
Liek sa neodporúča u pacientov so stredne závažnou/závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 50 ml/min).
Liek môže vyvolať významné zvýšenie telesnej hmotnosti.
Liek môže vyvolať predĺženie QT intervalu.
Ak sa vyskytne predĺžená (viac ako 4 hodiny) alebo bolestivá erekcia, je potrebné vyhľadať pohotovostnú lekársku službu.
Pred operáciou očí treba chirurga informovať o užívaní lieku.
Môže dôjsť k rozvoju cukrovky alebo zhoršeniu existujúcej cukrovky, je potrebné sledovanie.
Počas liečby sa môžu objaviť závraty, extrémna únava a problémy so zrakom. Pacienti by nemali viesť vozidlá ani obsluhovať stroje v prípade výskytu týchto príznakov.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Vyhnúť sa užívaniu alkoholu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ihneď informujte svojho lekára, ak:
- zaznamenáte krvné zrazeniny v žilách, najmä v dolných končatinách (príznaky zahŕňajú opuch, bolesť a sčervenanie nohy), ktoré sa môžu presunúť žilami do p ...
viac >
paliperidón
68 - Antipsychotiká (neuroleptiká)
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36
