Liek obsahuje liečivo kabazitaxel, ktoré patrí do skupiny liečiv nazývaných taxány.
Používa sa v kombinácii s kortikosteroidmi na liečbu rakoviny prostaty, ktorá ďalej postupovala po užívaní inej chemoterapie. Funguje tak, že zabraňuje bunkám rásť a množiť sa.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí muži
Odporúčaná dávka je 25 mg/m2 podávaná každé 3 týždne v kombinácii s prednizónom alebo prednizolónom 10 mg podávaným denne perorálne počas celého trvania liečby.
Pacienti s poruchou funkcie pečene
Mierna porucha funkcie pečene: dávka sa má znížiť na 20 mg/m2.
Stredne ťažká porucha funkcie pečene: maximálna tolerovaná dávka je 15 mg/m2.
Ďalšie doplňujúce informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku sú uvedené v zdrojovom dokumente.
Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.
Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.
Spôsob použitia
Koncentrát a rozpúšťadlo na infúzny roztok sú určené na intravenózne podávanie po rekonštitúcii a riedení. Podáva sa infúzne približne počas 1 hodiny. Pripravovať a podávať ho môže len personál vyškolený na zaobchádzanie s cytotoxickými látkami. Nesmú sa používať PVC infúzne vaky a polyuretánové infúzne súpravy. Neužívať ľubovník bodkovaný.
Ak sa roztok dostane do kontaktu so sliznicou, okamžite sa má dôkladne umyť vodou, v prípade kontaktu s kožou, sa má umyť mydlom a vodou.
Znenie návodu na prípravu a podanie lieku aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente.
Upozornenie
Liek sa má podávať len pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s používaním protinádorovej chemoterapie.
Liek nie je indikovaný na použitie u žien. Tehotné ženy nesmú zaobchádzať s liekom.
Muži majú počas liečby a 4 mesiace po jej ukončení používať antikoncepčné opatrenia.
Pred začatím liečby majú pacienti vyhľadať poradenstvo o konzervácii spermií.
Bezpečnosť a účinnosť lieku neboli u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov stanovené.
Liek je kontraindikovaný pri ťažkej poruche funkcie pečene (celkový bilirubín > 3-násobok ULN).
Liek je kontraindikovaný pri počte neutrofilov menej ako 1 500/mm3.
Liek sa má podávať s opatrnosťou a za starostlivého sledovania bezpečnosti u pacientov s miernou poruchou funkcie pečene.
Počas liečby je kontraindikovaná súbežná vakcinácia vakcínou proti žltej zimnici.
Počas liečby je potrebné vyhnúť sa súbežnému podávaniu silných inhibítorov alebo induktorov CYP3A.
Počas liečby je nutné zabezpečiť primeranú hydratáciu pacienta.
Ak sa objaví bolesť a citlivosť brucha, horúčka, pretrvávajúca zápcha alebo hnačka, pacient má vyhľadať lekársku pomoc.
Liek môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá, riadiť bicykel a obsluhovať stroje, pretože môže spôsobovať únavu a závraty.
Neužívať ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC, časť 6.6.
Podmienky na uchovávanie lieku po riedení je uvedené v SPC, časť 6.3.
Rozpúšťadlo obsahuje etanol. Malé množstvo alkoholu v tomto lieku nemá žiadny pozorovateľný vplyv.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Váš lekár sa s vami o tom porozpráva a vysvetlí vám potenciálne riziká a prínosy vašej liečby.
Ihneď navštívte lekára, ak spozorujete niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov:
- Horúčka (vy ...
viac >
kabazitaxel
44 - Cytostatiká
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36
