Liek obsahuje liečivo leuprorelín, ktoré patrí do skupiny hormónov uvoľňujúcich gonadotropín. Znižuje produkciu určitých pohlavných hormónov (testosterón).
Používa sa u dospelých mužov na liečbu:
- pokročilého hormonálne závislého karcinómu prostaty;
- vysoko rizikového lokálneho a lokálne pokročilého karcinómu prostaty v kombinácii s rádioterapiou.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí muži
Jednorazová injekcia 1x za 6 mesiacov.
Liečba je dlhodobá a nemá sa ukončiť, ak dôjde k remisii alebo zlepšeniu.
Ak nie je reakcia pacienta úplne optimálna, má sa overiť, či sa dosiahli hladiny sérového testosterónu alebo pretrvávajú na úrovni kastrátov.
O liečbe rozhoduje lekár.
Spôsob použitia
Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok po príprave a rekonštitúcii podáva len zdravotnícky pracovník podkožnou injekciou (subkutánne).
Obsah dvoch naplnených sterilných injekčných striekačiek musí byť zmiešaný bezprostredne pred podaním.
Je nutné, aby sa injekcia nepodávala intraarteriálne (injekcia do tepny) alebo intravenózne (injekcia do žily).
Miesta vpichu sa majú pravidelne meniť.
Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 9.
Upozornenie
Liek sa má podávať pod dohľadom zdravotníckeho pracovníka odborne kvalifikovaného na sledovanie odpovede na liečbu.
Liek je kontraindikovaný u žien a detí.
Liek nesmú užívať pacienti po chirurgickom odstránení semenníkov.
Liek môže predlžovať QT interval.
Liek môže zvýšiť riziko zlomenín v dôsledku osteoporózy.
Prejavy depresívnej nálady sa majú ihneď hlásiť lekárovi.
Počas 1. týždňa liečby sa môžu objaviť príznaky ako bolesť v kostiach, ťažkosti s močením, tlak na miechu alebo prítomnosť krvi v moči (príznaky ustúpia počas pokračovania v liečbe).
Pacienti majú byť opatrní pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov, ak pociťujú únavu (veľmi časté), závraty (menej časté) a poruchy videnia.
Liek prítomný v injekčnej striekačke B sa smie zmiešať len s rozpúšťadlom v injekčnej striekačke A, nesmie sa zmiešať s inými liekmi.
Uchovávať v chladničke (2 – 8 ºC); v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.
Liek môže byť po vybratí z chladničky skladovaný v pôvodnom balení pri izbovej teplote (do 25°C) počas 4 týždňov.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Vedľajšie účinky pozorované počas liečby Eligardom sú spôsobené prevažne špecifickým pôsobením liečiva leuprorelínium-acetát, a to zvýšením a znížením hladiny určitých hormónov.
Najčastejšie o ...
viac >
leuprorelíniumacetát
56 - Hormóny (liečivá s hormonálnou aktivitou)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 24
