Liek obsahuje liečivo leuprorelínium-acetát, ktoré patrí do skupiny hormónov uvoľňujúcich gonadotropín. Znižuje produkciu určitých pohlavných hormónov (testosterón).
Používa sa u dospelých mužov na liečbu:
- pokročilého hormonálne závislého karcinómu prostaty,
- vysoko rizikového lokálneho a lokálne pokročilého karcinómu prostaty v kombinácii s rádioterapiou.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí muži
1 injekcia každý mesiac.
Ak nie je reakcia pacienta úplne optimálna, má sa overiť, či sa dosiahli hladiny sérového testosterónu alebo pretrvávajú na úrovni kastrátov.
Terapia pokročilého karcinómu prostaty je dlhodobá a nemá sa ukončiť, ak dôjde k remisii alebo zlepšeniu.
O liečbe rozhoduje lekár.
Spôsob použitia
Injekčný roztok po príprave a rekonštitúcii podáva zdravotnícky pracovník subkutánne (podkožnou injekciou).
Miesta vpichu sa majú pravidelne meniť.
Roztok nesmie byť podaný, ak nie je pripravený správne.
Injekcia sa nemá podávať intraarteriálne alebo intravenózne.
Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 10.
Upozornenie
Liek sa má podávať pod dohľadom zdravotníckeho pracovníka odborne kvalifikovaného na sledovanie odpovede na liečbu.
Liek je kontraindikovaný u žien a detí.
Liek nesmú užívať pacienti po chirurgickom odstránení semenníkov.
Liek môže predlžovať QT interval.
Liek môže zvýšiť riziko zlomenín z dôvodu osteoporózy.
Prejavy depresívnej nálady sa majú ihneď hlásiť lekárovi.
Počas 1. týždňa liečby sa môžu objaviť príznaky ako bolesť v kostiach, ťažkosti s močením, tlak na miechu alebo prítomnosť krvi v moči (príznaky ustúpia počas pokračovania v liečbe).
Pacienti majú byť opatrní pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov, ak pociťujú únavu (veľmi časté), závraty (menej časté) a poruchy videnia.
Liek prítomný v injekčnej striekačke B sa smie zmiešať len s rozpúšťadlom v injekčnej striekačke A, nesmie sa zmiešať s inými liekmi.
Uchovávať v chladničke (2 – 8 ºC).
Po vybratí z chladničky môže byť liek skladovaný v pôvodnom balení pri izbovej teplote (do 25°C) počas 4 týždňov.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Vedľajšie účinky pozorované počas liečby Eligardom sú spôsobené prevažne špecifickým pôsobením liečiva leuprorelínium-acetát, a to zvýšením a znížením hladiny určitých hormónov.
Najčastejšie o ...
viac >
leuprorelíniumacetát
56 - Hormóny (liečivá s hormonálnou aktivitou)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 24
