Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí
Odporúčaná začiatočná dávka je 1 tableta (150 mg) 1x denne. Optimálna dávka sa v klinických skúšaniach nestanovila.
Dávka sa môže zvýšiť na 300 mg t.j. 2 tablety (v sile 150 mg) 1x denne alebo 1 tableta (300 mg) 1x denne (ak po 4 týždňoch liečby nie je pozorované zlepšenie).
Odstup medzi dávkami má byť najmenej 24 hodín.
Odporúčaná dávka nemá byť prekročená, pretože je to spojené s rizikom vzniku záchvatu kŕčov závislého od dávky.
Nástup účinku bol pozorovaný po 14 dňoch užívania. Úplný antidepresívny účinok nemusí byť zjavný ihneď, ale až po niekoľkých týždňoch liečby. Liek sa má užívať najmenej 6 mesiacov po nástupe účinku.
Prestavenie pacientov z tabliet bupropiónu s predĺženým uvoľňovaním
Pri prestavení pacientov z tablety s predĺženým uvoľňovaním bupropiónu užívaných 2x denne na tablety sa má, pokiaľ je to možné, podať rovnaká celková denná dávka.
Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Odporúčaná denná dávka je 1 tableta (150 mg) 1x denne.
Pacienti s poruchou funkcie pečene
U pacientov s miernou až stretne ťažkou poruchou funkcie pečene je odporúčaná dávka 1 tableta (150 mg) 1x denne.
Ukončenie liečby
O dĺžke liečby rozhoduje lekár. Pacienti s depresiou sa majú liečiť počas dostatočne dlhej doby najmenej 6 mesiacov.
Pri vysadení lieku sa môže zvážiť postupné znižovanie dávky (nie je možné vylúčiť rebound fenomén ani reakcie z vysadenia).
Spôsob použitia
Tablety sa majú prehltnúť vcelku (nemajú sa rezať, drviť alebo žuvať, čo by viedlo k riziku vedľajších účinkov) a zapiť dostatočným množstvom vody. Môžu sa užívať s jedlom alebo bez jedla.
Výskyt nespavosti (častá nežiaduca udalosť) je možné znížiť tak, že sa dávka nebude užívať pred spaním (za predpokladu, že medzi dávkami je najmenej 24-hodinový odstup).
Upozornenie
Nesmie sa užívať počas tehotenstva, pokým klinický stav ženy nevyžaduje liečbu bupropiónom alebo nie je k dispozícii alternatívna liečba.
Pri rozhodnutí, či prerušiť dojčenie alebo liečbu liekom, je potrebné vziať do úvahy prínos dojčenia pre novorodenca/dojča a prínos liečby liekom pre matku.
Nemá sa používať u detí alebo dospievajúcich mladších ako 18 rokov (bezpečnosť a účinnosť neboli stanovené).
Liek má byť podávaný opatrne pacientom s poruchou funkcie pečene. Použitie lieku je kontraindikované u pacientov s ťažkou cirhózou pečene.
Liek je kontraindikovaný u pacientov, u ktorých dochádza k náhlemu vysadeniu alkoholu alebo sedatív.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s bulímiou alebo anorexiou nervosa.
Liek je kontraindikovaný u pacientov, ktorí majú v súčasnosti záchvatové ochorenie alebo ktorí majú v anamnéze záchvaty.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s potvrdeným nádorom centrálneho nervového systému.
Súbežné použitie s inhibítormi monoaminooxidázy (IMAO) je kontraindikované. Medzi vysadením ireverzibilných IMAO a začiatkom liečby týmto liekom má uplynúť aspoň 14 dní. Pri reverzibilných IMAO je postačujúca 24-hodinová doba.
Pacienti pred vedením vozidla alebo obsluhou strojov majú byť obozretní a majú si byť celkom istí, že liek nemá nepriaznivý vplyv na ich výkonnosť. Liek môže mať vplyv na schopnosť vykonávať úlohy, ktoré si vyžadujú úsudok alebo motorické a kognitívne zručnosti.
Liek môže ovplyvniť laboratórne testy na drogy (amfetamíny) a vytvárať falošne pozitívne výsledky.
Nepiť alkohol.
Ďalšie osobité upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4)
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Závažné vedľajšie účinky Kŕče alebo záchvaty
Približne 1 z 1 000 ľudí užívajúcich Elontril je vystavený riziku vzniku kŕčovitého záchvatu (záchvat alebo kŕč). Pravdepodobnosť, že k tomuto dôjd ...
viac >
bupropióniumchlorid
30 - Antidepresíva
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 24
