Embesin 40 IU/2 ml infúzny koncentrát con inf (amp.skl.) 10x2 ml

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Embesin 40 IU/2 ml infúzny koncentrát
Výdaj
Rx, Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
56/0186/18-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
8099C
Názov produktu podľa ŠÚKL
Embesin 40 IU/2 ml infúzny koncentrát con inf 10x2 ml (amp.skl.)
Aplikačná forma
CON INF - Infúzny koncentrát

Popis a určenie

Liek je umelo vyrobené liečivo, ktoré je ekvivalentné prirodzenému hormónu vazopresínu. Reguluje rovnováhu vody v tele a znižuje vylučovanie moču. Používa sa pri stavoch septického šoku po neúspešnom použití iných primeraných metód na získanie cieľových hodnôt krvného tlaku stanovených ošetrujúcimi lekármi.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.
Prípravok je potrebné uchovávať v chlade pri teplote +2 až +8°C (prípravok nesmie zamrznúť). Podrobnejšie informácie v časti Upozornenie.
Prípravok sa nesmie užívať alebo používať počas celej dĺžky tehotenstva.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Liečba u pacientov s hypotenziou refraktérnou na katecholamín sa má začať do 6 hodín po nástupe septického šoku alebo počas 3 hodín po nástupe u pacientov s vysokými dávkami katecholamínov.

Začiatočná dávka: 0,01 IU za 1 minútu.
V závislosti od klinickej odpovede je možné dávku zvýšiť každých 15-20 min na 0,03 IU za minútu. 
Urgentná liečba: dávky nad 0,03 IU za minútu. 

Dĺžka liečby je individuálna, no mala by trvať najmenej 48 hodín. 
Liečba sa nesmie ukončiť náhle.
Rýchlosť infúzie podľa odporúčaných dávok viď tabuľka SPC časť 4.2.

Spôsob použitia

Roztok sa pred použitím skontroluje, či neobsahuje viditeľné častice alebo či nie je sfarbený. Používať sa majú len číre a bezfarebné roztoky.
2 ml koncentrátu sa nariedi so 48ml 0,9% chloridu sodného (čo zodpovedá 0,8 IU argipresínu na ml). 
Infúzny koncetrát sa podáva kontinuálnov i.v. infúziou pomocou perfúznej/motorovej pumpy. 

Upozornenie

S liekom môže manipulovať len zaškolený zdravotnícky pracovník.
Liek sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ to nie je jasne nevyhnutné. 
U dojčiacich pacientiek sa má liek podávať s opatrnosťou. 
Používanie lieku u detí a dojčiat sa neodporúča. 
Použitie lieku je iba doplnkové ku konvenčnej vazopresorickej liečbe katecholamínmi. 
Liek sa má používať s vysokou opatrnosťou u pacientov so srdcovými alebo cievnymi ochoreniami. 
Pri liečbe šoku refraktérneho na katecholamín sa argipresín nesmie aplikovať ako bolus.
Liek sa nesmie používať v kombinácii s alkoholom.
Liek je potrebné uchovávať v chlade (2°C – 8°C).
Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC časti 6.6.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
-   nezvyčajný tlkot srdca
-   pocit ťažoby na hrudníku
-   poruchy prekrvenia srdcového svalu, čriev alebo končekov prstov
-   zúženie perifé ... viac >

Účinné látky

argipresín

Indikačná skupina

56 - Hormóny (liečivá s hormonálnou aktivitou)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36