Očkovacia látka je používaná na prevenciu (predchádzanie) infekcie spôsobenej vírusom hepatitídy B. Takisto môže pomôcť pri predchádzaní infekcie spôsobenej vírusom hepatitídy D.
Očkovacia látka obsahuje malé množstvo „vonkajšieho obalu“ vírusu hepatitídy B. Tento „vonkajší obal“ nie je infekčný a nemôže spôsobiť ochorenie.
• Keď je podaná očkovacia látka, podnieti sa imunitný systém tela k príprave na ochranu pred týmito vírusmi v budúcnosti.
• Očkovacia látka neochráni v prípade, že už vírus hepatitídy B je prítomný.
• Očkovacia látka môže chrániť iba pred infekciou vírusom hepatitídy B.
Novorodencom, deťom a dospievajúcim vo veku do 15 rokov vrátane sa zvyčajne podáva ENGERIX‑B 10 μg (10 mikrogramov/0,5 ml injekčnej suspenzie).
Dospelým a dospievajúcim vo veku 16 a viac rokov sa podáva ENGERIX‑B 20 μg (20 mikrogramov/1 ml injekčnej suspenzie).
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Veľkosť dávky
10 µg dávka očkovacej látky (v 0,5 ml suspenzii) je určená na použitie u osôb vo veku do 15 rokov vrátane, vrátane novorodencov.
Pacienti do 15 rokov vrátane
Dve základné imunizačné schémy:
Schéma 0-1-6 mesiacov poskytuje ochranu v 7. mesiaci.
Zrýchlená schéma v 0-1-2 mesiacoch. Štvrtá dávka sa podáva po 12 mesiacoch, aby sa zabezpečila dlhodobá ochrana. U detí umožní táto schéma súčasné očkovanie proti hepatitíde B s ďalšími detskými očkovacími látkami.
Novorodenci narodení matkám, ktoré sú nosičmi HBV:
Očkovanie novorodencov očkovacou látkou (10 µg) sa má začať bezprostredne po narodení a postupuje sa podľa 2 imunizačných schém.
Môže sa použiť buď schéma 0-1-2-12 mesiacov, alebo schéma 0-1-6 mesiacov; Prvá schéma však poskytuje rýchlejšiu imunitnú odpoveď.
Pokiaľ sú dostupné imunoglobulíny proti hepatitíde B (HBIg), majú sa ENGERIX-B a HBIg podať súčasne, ale do rôznych miest vpichu, pretože sa tým môže zvýšiť ochrana.
Posilňovacia dávka
U niektorých kategórií osôb alebo pacientov obzvlášť vystavených HBV (napr. hemodialyzovaní pacienti alebo pacienti s oslabeným imunitným systémom) sa má zvážiť preventívny prístup, aby sa zabezpečilo, že titre anti-HBs protilátok zostanú nad akceptovanou ochrannou hladinou 10 mIU/ml.
Spôsob použitia
Očkovacia látka sa aplikuje intramuskulárne do deltoidnej oblasti u detí alebo do anterolaterálnej časti stehna u novorodencov, dojčiat a malých detí.
Pacientom s trombocytopéniou alebo s poruchami krvácania sa môže očkovacia látka výnimočne podať subkutánne.
Pred použitím treba očkovaciu látku dôkladne pretrepať, aby vznikla mierne opalescenčná, biela suspenzia.
Návod spolu s obrázkami pre naplnenú injekčnú striekačku nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente.
Upozornenie
Očkovacia látka sa má počas tehotenstva používať len v prípade jednoznačnej potreby, a keď možné prínosy prevyšujú možné riziká pre plod.
Nie sú k dispozícii adekvátne údaje o použití očkovacej látky u dojčiacich žien.
Nesmie sa miešať s inými liekmi.
Infekcia HIV sa nepovažuje za kontraindikáciu očkovania proti hepatitíde B.
Prítomnosť miernej infekcie nie je kontraindikáciou.
Očkovanie osôb, ktoré trpia febrilnými kŕčmi sa musí odložiť.
Uchovávať v chladničke (2°C - 8 °C). Neuchovávať v mrazničke.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky očkovacie látky, aj ENGERIX‑B môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Môžete pociťovať/vaše dieťa môže pociťovať:
- Veľmi časté (tieto sa môžu vyskytnúť u viac ako 1 na 10 dávok očkovacej látky):
- podráždenosť,
- bolesť a začervenanie v mieste vpic ...
viac >
povrchový antigén hepatitídy B (HBs)
59 - Imunopreparáty
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36
