ENTECAVIR FMK 1 mg tbl flm (blis.Al/OPA/Al/PVC-jednotliv.dáv.) 30x1 ks

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 156,15 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 0,00 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 156,15 € 0,00 € (0,0 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
04/25 4,53 € (0,0 %) 156,18 € (+0,0 %)
03/25 0,00 € (0,0 %) 156,15 € (0,0 %)
02/25 0,00 € (0,0 %) 156,15 € (0,0 %)
01/25 0,00 € 156,15 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. ÁNO
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. INF, HEP, GIT
Spôsob úhrady I - plná
Pôvod lieku Generický liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

ENTECAVIR FMK 1 mg
2
Výdaj
Rx, Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
42/0026/19-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
0350D
Názov produktu podľa ŠÚKL
Entecavir FMK 1 mg tbl flm 30x1x1 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC-jednotliv.dáv.)
Aplikačná forma
TBL FLM - Filmom obalené tablety

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo entekavir, ktoré má protivírusové účinky.

Používa sa na liečbu:

  • chronickej infekcie spôsobenej vírusom hepatitídy B (HBV) u dospelých, ktorých pečeň je poškodená, ale stále funguje správne (kompenzované ochorenie pečene) alebo je poškodená a nefunguje správne (dekompenzované ochorenie pečene);
  • chronickej infekcie HBV u detí a dospievajúcich vo veku od 2 do 18 rokov, ktorých pečeň je poškodená, ale stále správne funguje (kompenzované ochorenie pečene).

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. POZOR: Pri výdaji na lekársky predpis musí byť uvedený názov liečiva - účinnej látky.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Prípravok sa užíva spolu s jedlom (v priebehu jedla).
Prípravok sa užíva v dostatočnom odstupe od jedla - na prázdny žalúdok (viac v časti Spôsob použitia).
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí

Kompenzované ochorenie pečene 
Pacienti bez predchádzajúcej liečby nukleozidmi: 0,5 mg 1x denne, s jedlom alebo bez jedla.
Pacienti refraktérni na lamivudín: 1 mg 1x denne na prázdny žalúdok (viac ako 2 hodiny pred a viac ako 2 hodiny po jedle)
Dekompenzované ochorenie pečene 
1 mg 1x denne na prázdny žalúdok (viac ako 2 hodiny pred jedlom a viac ako 2 hodiny po jedle).

Pediatrická populácia
Pediatrickým pacientom s telesnou hmotnosťou minimálne 32,6 kg: denná dávka 1x 0,5 mg tableta s jedlom alebo bez jedla.
Perorálny roztok sa má používať u pacientov s telesnou hmotnosťou nižšou než 32,6 kg.

Pacienti s poruchou funckie obličiek
U pacientov s klírensom kreatinínu < 50 ml/min, vrátane pacientov na hemodialýze alebo kontinuálnej ambulantnej peritoneálnej dialýze (CAPD), sa odporúča úprava dávky. 
Odporúčania pre redukciu dennej dávky sú uvedené v tabuľke v SPC, časť 4.2.

Pokyny pre trvanie liečby sú uvedené v SPC, časť 4.2. O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú vcelku a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny. Vzťah k jedlu závisí od typu ochorenia pečene.

Upozornenie

Liečbu má začať lekár so skúsenosťami s liečbou chronickej infekcie hepatitídy B.
Ženy v reprodukčnom veku majú používať účinnú antikoncepciu.
Liek sa má užívať počas tehotenstva iba v nevyhnutných prípadoch.
Dojčenie sa má počas liečby ukončiť.
Liek sa má u pediatrických pacientov s východiskovými hodnotami HBV DNA ≥ 8,0 log10 IU/ml používať iba, ak potenciálny prínos prevýši možné riziko pre dieťa.
Pre deti mladšie ako 2 roky alebo vážiace menej než 10 kg nie sú žiadne odporúčania pre dávkovanie lieku.
U pacientov s dekompenzovaným ochorením pečene alebo cirhózou sa prerušenie liečby neodporúča.
Ak sa u pacienta objaví nevoľnosť, vracanie alebo bolesť žalúdka, je potrebné obrátiť sa na lekára.
Pacienti majú dodržiavať príslušné preventívne opatrenia, aby sa znížilo riziko prenosu HBV. 
Závrat, únava a ospalosť sú časté nežiaduce účinky, ktoré môžu zhoršiť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Pacienti liečení Entecavirom FMK hlásili nasledujúce vedľajšie účinky:
časté (najmenej 1 zo 100 pacientov): bolesť hlavy, insomnia (nespavosť), únava (extrémna vyčerpanosť), závrat, somnolenci ... viac >

Účinné látky

entekavir

Indikačná skupina

42 - Chemoterapeutiká (vrátane tuberkulostatík)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36