Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí
Kompenzované ochorenie pečene
Pacienti bez predchádzajúcej liečby nukleozidmi: 0,5 mg 1x denne, s jedlom alebo bez jedla.
Pacienti refraktérni na lamivudín: 1 mg 1x denne na prázdny žalúdok (viac ako 2 hodiny pred a viac ako 2 hodiny po jedle)
Dekompenzované ochorenie pečene
1 mg 1x denne na prázdny žalúdok (viac ako 2 hodiny pred jedlom a viac ako 2 hodiny po jedle).
Pediatrická populácia
Pediatrickým pacientom s telesnou hmotnosťou minimálne 32,6 kg: denná dávka 1x 0,5 mg tableta s jedlom alebo bez jedla.
Perorálny roztok sa má používať u pacientov s telesnou hmotnosťou nižšou než 32,6 kg.
Pacienti s poruchou funckie obličiek
U pacientov s klírensom kreatinínu < 50 ml/min, vrátane pacientov na hemodialýze alebo kontinuálnej ambulantnej peritoneálnej dialýze (CAPD), sa odporúča úprava dávky.
Odporúčania pre redukciu dennej dávky sú uvedené v tabuľke v SPC, časť 4.2.
Pokyny pre trvanie liečby sú uvedené v SPC, časť 4.2. O dĺžke liečby rozhoduje lekár.
Spôsob použitia
Tablety sa užívajú vcelku a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny. Vzťah k jedlu závisí od typu ochorenia pečene.
Upozornenie
Liečbu má začať lekár so skúsenosťami s liečbou chronickej infekcie hepatitídy B.
Ženy v reprodukčnom veku majú používať účinnú antikoncepciu.
Liek sa má užívať počas tehotenstva iba v nevyhnutných prípadoch.
Dojčenie sa má počas liečby ukončiť.
Liek sa má u pediatrických pacientov s východiskovými hodnotami HBV DNA ≥ 8,0 log10 IU/ml používať iba, ak potenciálny prínos prevýši možné riziko pre dieťa.
Pre deti mladšie ako 2 roky alebo vážiace menej než 10 kg nie sú žiadne odporúčania pre dávkovanie lieku.
U pacientov s dekompenzovaným ochorením pečene alebo cirhózou sa prerušenie liečby neodporúča.
Ak sa u pacienta objaví nevoľnosť, vracanie alebo bolesť žalúdka, je potrebné obrátiť sa na lekára.
Pacienti majú dodržiavať príslušné preventívne opatrenia, aby sa znížilo riziko prenosu HBV.
Závrat, únava a ospalosť sú časté nežiaduce účinky, ktoré môžu zhoršiť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Pacienti liečení Entecavirom FMK hlásili nasledujúce vedľajšie účinky:
časté (najmenej 1 zo 100 pacientov): bolesť hlavy, insomnia (nespavosť), únava (extrémna vyčerpanosť), závrat, somnolenci ...
viac >
entekavir
42 - Chemoterapeutiká (vrátane tuberkulostatík)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36
