Liek obsahuje liečivo fenytoín, ktoré patrí medzi antiepileptiká. Pôsobí tak, že znižuje dráždivosť na dráždivých štruktúrach (nerv, sval) a tlmí šírenie záchvatovej aktivity na ďalšie časti mozgu.
Používa na liečbu niektorých druhov epileptických záchvatov:
- generalizované tonicko-klonické záchvaty (grand mal),
- fokálne kŕče - Jackson (kŕče ohraničené na určitú časť mozgu),
- psychomotorické záchvaty (kŕče spánkového laloka mozgu).
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí
Doteraz neliečení pacienti
1. týždeň sa začína dávkou 1 tableta (100 mg fenytoínu) denne, počas 2. týždňa sa postupne dávka zvyšuje na 2 tablety (200 mg) denne. Dávku potom možno zvyšovať, kým je pacient bez záchvatov. Potom možno dávku redukovať na individuálne určenú udržiavaciu dávku. Zvyčajne sú to radovo 3 tablety denne podávané v 3 rozdelených dávkach.
Najvyššia denná dávka je 5 tabliet (500 mg fenytoínu).
Pacienti so zmenou terapie na fenytoín
1 tableta (100 mg) denne počas 1. týždňa, 2 tablety denne počas d2. týždňa, atď., s postupnou redukciou dávkovania predchádzajúcej medikácie tak, že asi o 3-5 týždňov bude predchádzajúca medikácia úplne nahradená.
Akákoľvek náhla zmena terapie sa musí vylúčiť, lebo sa môže vyskytnúť hromadenie záchvatov.
Deti
Odporúčané dávkovanie je 4-7 mg/kg telesnej hmotnosti na deň rozdelené do 2 až 3 dávok. Má prebiehať pomalé zvyšovanie dávky o 25 až 30 mg fenytoínu podľa možnosti pod kontrolou sérovej hladiny. Terapeutické sérové koncentrácie sú v rozsahu 5-20 mg/l (20-80 μmol/l).
Maximálna denná dávka je 3 tablety (300 mg fenytoínu).
Pacienti so závažnou poruchou funkcie obličiek
Zvyšuje sa biologická dostupnosť.
Odporúča sa prispôsobiť dávku primerane fenytoínovým hladinám v sére a k celkovému klinickému obrazu.
Dĺžku a ukončenie liečby určuje lekár.
Náhle prerušenie liečby fenytoínom môže u pacientov vyvolať epileptický záchvat, preto sa má zníženie dávky postupne v priebehu niekoľkých týždňov.
Spôsob použitia
Tablety sa majú užívať nerozhryznuté a zapiť väčším množstvom tekutiny počas jedla alebo po jedle.
Tablety majú deliacu ryhu a môžu sa rozdeliť na 2 rovnaké dávky.
Upozornenie
Liek sa nesmie používať počas tehotenstva, pokiaľ sa prínos nepovažuje za prevažujúci nad rizikami po dôkladnom zvážení vhodných alternatívnych možností liečby.
Ženy v reprodukčnom veku majú používať účinnú antikoncepciu počas liečby a 1 mesiac po ukončení liečby. Odporúča sa používanie účinných antikoncepčných metód iných ako hormonálna antikoncepcia.
Ak žena otehotnie, má byť odoslaná k špecialistovi, aby prehodnotil liečbu fenytoínom a zvážil alternatívne možnosti liečby.
Dojčenie sa má počas terapie prerušiť.
Liek je kontraindikovaný pri dekompenzovanej insuficiencii pečene.
Liek môže ovplyvniť reaktivitu a tým aj schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, najmä na začiatku liečby, pri podávaní vyšších dávok alebo v kombinácii s inými liekmi pôsobiacimi na CNS.
Liek obsahuje laktózu.
Nepiť alkohol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Poruchy tráviaceho traktu
nevoľnosť, vracanie, bolesti žalúdka, hyperplázia (zväčšenie) ďasien – nadbytočné premnoženie (najmä u mladistvých pacientov), zväčšenie pier, zápcha
Poruchy pečen ...
viac >
fenytoín
21 - Antiepileptiká, antikonvulzíva
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 60
