EPLERAD 25 mg tbl flm (blis.PVC/Al-perfor.) 1x90 ks

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
50/0185/20-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
5320D
Názov produktu podľa ŠÚKL
EPLERAD 25 mg tbl flm 90x25 mg (blis.PVC/Al-perfor.)
Aplikačná forma
TBL FLM - Filmom obalené tablety
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo eplerenón, ktoré patrí do skupiny liečiv nazývaných selektívne blokátory aldosterónu.

Používa sa u dospelých:

  • v kombinácii so štandardnou liečbou zahŕňajúcou betablokátory na zníženie rizika zlyhávania srdca po nedávno prekonanom srdcovom infarkte (infarkt myokardu),
  • v kombinácii so štandardnou optimálnou liečbou na prevenciu chorobnosti a úmrtnosti u  pacientov s chronickým zlyhávaním srdca triedy NYHA II.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Po začatí liečby sa má dávka upraviť podľa hladiny draslíka v sére. Hladina draslíka v sére sa má podľa potreby ďalej pravidelne kontrolovať.
Pre podanie určených dávok je potrebné použiť tablety so zhodnou silou.
Maximálna denná dávka je 50 mg.

DOSPELÍ

Zlyhávanie srdca po infarkte myokardu
Začiatočná dávka je 25 mg 1x denne a titruje sa podľa hladín draslíka najlepšie počas 4 týždňov k cieľovej dávke 50 mg 1x denne (pozri Tabuľku 1 v SPC, časť 4.2).
Liečba sa začína sa do 3 – 14 dní po infarkte myokardu.

Chronické zlyhávanie srdca triedy NYHA II
Začiatočná dávka je 25 mg 1x denne a titruje sa podľa hladín draslíka najlepšie počas 4 týždňov k cieľovej dávke 50 mg 1x denne (pozri Tabuľku 1 v SPC, časť 4.2).

Ak sa podávanie lieku preruší z dôvodu hladiny draslíka v sére ≥ 6,0 mmol/l, eplerenón sa môže opäť začať podávať v dávke 25 mg každý druhý deň, ak hladina draslíka v sére klesne pod 5,0 mmol/l.

Stredne závažná porucha funkcie obličiek (CrCl 30‑60 ml/min)
Začiatočná dávka je 25 mg každý druhý deň a  má sa upraviť na základe hladiny draslíka.
Dávky vyššie ako 25 mg denne sa neskúmali u pacientov s CrCl < 50 ml/min.

Súbežná liečba
Pri použití so stredne silnými inhibítormi CYP3A4 (pozri SPC, časť 4.5) liečba eplerenónom nesmie prekročiť 25 mg 1x denne.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú vcelku 1x denne nezávisle od príjmu jedla a zapíjajú sa vodou. Nezapíjať ľubovníkovým čajom.

Upozornenie

Liek sa má tehotným ženám predpisovať s opatrnosťou.
V období dojčenia je potrebné po zvážení prínosov a rizík rozhodnúť, či sa preruší dojčenie alebo podávanie lieku.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí a dospievajúcich.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (CrCl < 30 ml/min).
Liek nie je dialyzovateľný.
Liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov s CrCl < 50 ml/min so zlyhávaním srdca po IM.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene (stupeň C podľa Childa‑Pugha).
Liek je kontraindikovaný u pacientov s hladinou draslíka v sére > 5,0 mmol/l pri začatí liečby.
Pri šoférovaní alebo obsluhe strojov treba mať na pamäti možný výskyt závratov počas liečby.
Počas liečby je potrebné vyhýbať sa užívaniu silných induktorov CYP 3A4 (pozri SPC, časť 4.5) vrátane ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Použitie výživových doplnkov s obsahom draslíka sa po začatí liečby eplerenónom neodporúča.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak zaznamenáte niektorý z nasledujúcich stavov:
Vyhľadajte bezodkladnú lekársku starostlivosť:
- opuch tváre, jazyka alebo hrdla
- ťažkosti pri prehĺtaní
- žihľavka a ťažkosti pri dýchaní ... viac >

Účinné látky

eplerenón

Indikačná skupina

50 - Diuretiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 48