Eplerenon Medreg 25 mg tbl flm (blis.PVC/PVDC/Al) 1x30 ks

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 11,04 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 1,26 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 9,78 € 0,00 € (0,0 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
05/25 1,26 € (0,0 %) 9,78 € (0,0 %)
04/25 1,26 € (0,0 %) 9,78 € (0,0 %)
03/25 1,26 € (0,0 %) 9,78 € (0,0 %)
02/25 1,26 € 9,78 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. ÁNO
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. Žiadne
Spôsob úhrady S - čiastočná
Pôvod lieku Generický liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Eplerenon Medreg 25 mg
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
50/0166/20-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
5186D
Názov produktu podľa ŠÚKL
Eplerenon Medreg 25 mg tbl flm 30x25 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
Aplikačná forma
TBL FLM - Filmom obalené tablety
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje eplerenón, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných selektívne blokátory aldosterónu. 

Používa sa u dospelých na liečbu zlyhávania srdca z dôvodu prevencie jeho zhoršenia a na zníženie potreby hospitalizácie, ak:

  • bol nedávno prekonaný srdcový infarkt, a to v kombinácii s inými liečivami (na liečbu zlyhávania srdca),
  • pretrvávajú mierne príznaky aj napriek doposiaľ užívanej liečbe.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. POZOR: Pri výdaji na lekársky predpis musí byť uvedený názov liečiva - účinnej látky.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Na individuálnu titráciu dávky sú k dispozícii sily 25 mg a 50 mg.
Maximálny dávkový režim je 50 mg denne.

Hladiny draslíka v krvi sa musia vyšetriť pred začatím liečby a počas 1. týždňa a 1 mesiac po začatí liečby alebo po zmene dávky. Dávka sa má upravovať podľa hladiny draslíka v sére (viď tabuľka 1 v SPC, časť 4.2).

Pacienti so zlyhávaním srdca po infarkte myokardu (IM)
Odporúčaná udržiavacia dávka: 50 mg 1x denne.
Liečba má začať dávkou 25 mg 1x denne s následnou titráciou na cieľovú dávku 50 mg 1x denne najlepšie počas 4 týždňov so zvážením sérových hladín draslíka (pozri tabuľku 1 v SPC, časť 4.2).
Liečba má zvyčajne začať do 3 – 14 dní po akútnom IM.

Pacienti so srdcovým zlyhávaním triedy NYHA II (chronickým)
Začiatočná dávka: 25 mg 1x denne 
Nasleduje titrácia na cieľovú dávku 50 mg 1x denne najlepšie počas 4 týždňov; pričom sa berú do úvahy sérové hladiny draslíka (pozri tabuľku 1 v SPC, časť 4.2 a časť 4.4).

Pacienti so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (CrCl 30‑60 ml/min)
Začiatočná dávka: 25 mg každý 2. deň
Dávka sa má upraviť na základe hladiny draslíka (viď tabuľka 1 v SPC, časť 4.2). 

Súbežná liečba stredne silnými inhibítormi CYP3A4 (napr. amiodarón, diltiazem a verapamil)
Liečba môže začať dávkou 25 mg 1x denne.
Dávka nesmie prekročiť 25 mg 1x denne.

Po prerušení liečby z dôvodu hladiny draslíka v sére ≥ 6,0 mmol/l, sa môže opäť začať podávať v dávke 25 mg každý 2. deň, ak hladina draslíka v sére klesne pod 5,0 mmol/l.

Dĺžku a ukončenie liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú nezávisle od jedla, celé a zapíjajú sa veľkým množstvom vody (nezapíjať ľubovníkovým čajom). 

Upozornenie

Liek sa má tehotným ženám predpisovať s opatrnosťou (nie sú k dispozícii dostatočné údaje).
Na základe dôležitosti liečby pre matku je treba rozhodnúť, či sa preruší dojčenie alebo podávanie lieku.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť lieku u detí a dospievajúcich.
Liečba sa nesmie začať u pacientov s hladinou draslíka v sére > 5,0 mmol/l.
Liek nesmú užívať pacienti s ťažkou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh trieda C).
Liek nesmú užívať pacienti s ťažkou poruchou funkcie obličiek (CrCl < 30 ml/min).
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s CrCl < 50 ml/min.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s diabetom 2. typu a mikroalbuminúriou.
Liek sa nesmie podávať v kombinácii s inhibítorom angiotenzínu konvertujúceho enzýmu (ACE) a blokátora receptora angiotenzínu (ARB).
Liek sa neodporúča užívať súbežne so silnými induktormi CYP3A4, vrátane ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Liek môže často (≥ 1/100 až < 1/10) spôsobiť závraty. Pri šoférovaní alebo obsluhe strojov je potrebná opatrnosť.
Po začatí liečby sa neodporúčajú výživové doplnky s obsahom draslíka.
Liek obsahuje laktózu. 
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak zaznamenáte niektorý z nasledujúcich stavov:
Vyhľadajte bezodkladnú lekársku starostlivosť
- opuch tváre, jazyka alebo hrdla
- ťažkosti pri prehĺtaní
- žihľavka a ťažkosti pri dýchaní ... viac >

Účinné látky

eplerenón

Indikačná skupina

50 - Diuretiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36