Eplerenon STADA 50 mg tbl flm (blis.) 1x30 ks

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 14,72 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 0,92 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 13,80 € 0,00 € (0,0 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
04/25 0,92 € (0,0 %) 13,80 € (0,0 %)
03/25 0,92 € (0,0 %) 13,80 € (0,0 %)
02/25 0,92 € (0,0 %) 13,80 € (0,0 %)
01/25 0,92 € 13,80 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. ÁNO
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. Žiadne
Spôsob úhrady S - čiastočná
Pôvod lieku Generický liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Eplerenon STADA 50 mg
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
50/0362/11-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
08247
Názov produktu podľa ŠÚKL
Eplerenon STADA 50 mg filmom obalené tablety tbl flm 30x50 mg (blis.PVC/Al)
Aplikačná forma
TBL FLM - Filmom obalené tablety
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo eplerenón, ktoré patrí do skupiny liekov známych ako selektívne blokátory aldosterónu. 

Používa sa na liečbu zlyhávania srdca z dôvodu prevencie jeho zhoršenia a na zníženie potreby hospitalizácie:

  • po nedávno prekonaní srdcového infarktu v kombinácii s inými liečivami používanými na liečbu zlyhávania srdca, alebo
  • pri pretrvávajúcich miernych príznakoch napriek liečbe, ktorá sa dosiaľ užíva.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. POZOR: Pri výdaji na lekársky predpis musí byť uvedený názov liečiva - účinnej látky.
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Na individuálnu titráciu dávky sú k dispozícii sily 25 mg a 50 mg. Maximálny dávkový režim je 50 mg denne.

Po nasadení liečby je potrebné dávku titrovať podľa sérovej koncentrácie draslíka podľa tabuľky 1 v SPC (časť 4.2).

Pacienti so zlyhávaním srdca po infarkte myokardu (IM)
Odporúčaná udržiavacia dávka: 50 mg 1x denne.
Liečba má začať dávkou 25 mg 1x denne s následnou titráciou na cieľovú dávku 50 mg 1x denne najlepšie počas 4 týždňov so zvážením sérových hladín draslíka (pozri tabuľku 1 v SPC, časť 4.2).
Liečba má zvyčajne začať do 3 – 14 dní po akútnom IM.

Pacienti so srdcovým zlyhávaním triedy NYHA II (chronickým)
Liečba sa má začať dávkou 25 mg 1x denne a titrovať na cieľovú dávku 50 mg 1x  denne najlepšie počas 4 týždňov; pritom je potrebné vziať do úvahy sérovú hladinu draslíka (pozri tabuľku 1 v SPC, časť 4.2 a časť 4.4).

Pacienti so stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek (CrCl 30‑60 ml/min)
Odporúča sa začať dávkou 25 mg každý 2. deň a dávka sa má upraviť na základe hladiny draslíka (pozri tabuľku 1 SPC, časť 4.2). 

Súbežná liečba stredne silnými inhibítormi CYP3A4 (napr. amiodarón, diltiazem a verapamil)
Liečba môže začať dávkou 25 mg 1x denne. Dávka nesmie prekročiť 25 mg 1x denne (pozri SPC, časť 4.5).

Po vysadení lieku z dôvodu hladiny sérového draslíka ≥ 6,0 mmol/l, je ho možné znovu nasadiť v dávke 25 mg každý 2. deň, keď hladina draslíka klesne pod 5,0 mmol/l.

Dĺžku a ukončenie liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú nezávisle od jedla, v pravidelných časových odstupoch, vcelku a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny. Neužívať prípravky s obsahom ľubovníka bodkovaného.

Upozornenie

Pred začiatkom liečby sa má v 1.týždni a po mesiaci od začiatku liečby, alebo úpravy dávky vyšetriť hladina sérového draslíka.
Liek sa má tehotným ženám predpisovať s opatrnosťou. 
Na základe dôležitosti liečby pre matku je treba rozhodnúť, či sa preruší dojčenie alebo podávanie lieku.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí a dospievajúcich neboli stanovené.  
Liek je kontraindikovaný u pacientov s hladinou draslíka v sére > 5,0 mmol/l pri začatí liečby.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (CrCl < 30 ml/min  na 1,73 m2) a u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (Childova-Pughova trieda C).
Liek je kontraindikovaný pri súbežnom podaní kombinácie inhibítora angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE) a blokátora receptora angiotenzínu (ARB).
Liek je kontraindikovaný u pacientov, ktorí užívajú draslík šetriace diuretiká alebo silné inhibítory CYP 3A4.
Použitie výživových doplnkov s obsahom draslíka sa po začatí liečby neodporúča.
Súbežné podávanie eplerenónu spolu so silnými induktormi CYP3A4 sa neodporúča.
Liek nie je dialyzovateľný.
Liek obsahuje laktózu. 
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa u vás vyskytnú nasledujúce príznaky okamžite vyhľadajte lekárske ošetrenie.
- opuch tváre, jazyka alebo hrdla,
- ťažkosti s prehĺtaním,
- žihľavka a problémy s dýchaním.
Toto sú prí ... viac >

Účinné látky

eplerenón

Indikačná skupina

50 - Diuretiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36