Erlotinib Sandoz 100 mg tbl flm (blis.Al/OPA/Al/PVC) 1x30 ks

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 346,62 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 0,00 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 346,62 € 0,00 € (0,0 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
05/25 - -
04/25 0,00 € (0,0 %) 346,62 € (0,0 %)
03/25 0,00 € (0,0 %) 346,62 € (0,0 %)
02/25 0,00 € 346,62 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. ÁNO
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. ONK
Spôsob úhrady I - plná
Pôvod lieku Generický liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Výdaj
Rx, Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
44/0118/18-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
7458C
Názov produktu podľa ŠÚKL
Erlotinib Sandoz 100 mg tbl flm 30x100 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC)
Aplikačná forma
TBL FLM - Filmom obalené tablety

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo erlotinib, určené na liečbu rakoviny.

Používa sa u dospelých:

  • na liečbu pokročilého štádia nemalobunkového karcinómu (zhubný nádor) pľúc;
  • ako začiatočná liečba alebo ako liečba nasledujúca po začiatočnej chemoterapii, po ktorej zostal stav ochorenia vo veľkej miere nezmenený;
  • v prípade, ak sa ochorenie nepodarilo zastaviť predchádzajúcou chemoterapiou;
  • pri liečbe metastatického karcinómu pankreasu v kombinácii s gemcitabínom.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. POZOR: Pri výdaji na lekársky predpis musí byť uvedený názov liečiva - účinnej látky.
Fajčenie sa neodporúča, môže prísť k zmene účinku lieku.
Prípravok sa užíva v dostatočnom odstupe od jedla - na prázdny žalúdok (viac v časti Spôsob použitia).
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Počas užívania prípravku treba chrániť pokožku pred UV-žiarením (slnko, solárium).
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Nemalobunkový karcinóm pľúc
Odporúčaná dávka: 150 mg 1x denne

Karcinóm pankreasu
Odporúčaná dávka: 100 mg 1x denne v kombinácii s gemcitabínom
U pacientov, u ktorých sa nevyvinie vyrážka v priebehu prvých 4 ‑ 8 týždňov liečby, sa má ďalšia liečba prehodnotiť.

Ak je nevyhnutné upraviť dávkovanie, dávka sa má znižovať po 50 mg.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú aspoň 1 hodinu pred jedlom alebo 2 hodiny po jedle, vcelku a zapijú sa dostatočným množstvom tekutiny. Nezapíjať ľubovníkovým čajom.

Antacidá sa majú podať najmenej 4 hodiny pred alebo 2 hodiny po podaní tabliet.

Upozornenie

Liečba má prebiehať pod dohľadom lekára so skúsenosťami s používaním protinádorovej liečby.
Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o používaní lieku v tehotenstve.
Ak žena počas liečby otehotnie, v liečbe sa má pokračovať len ak možný prínos liečby pre matku preváži riziko pre dieťa.
Dojčiace matky majú počas liečby a najmenej 2 týždne po poslednej dávke prerušiť dojčenie.
Ženy v reprodukčnom veku majú počas liečby a aspoň 2 týždne po jej ukončenípoužívať vhodné antikoncepčné metódy.
Liek sa neodporúča u pacientov vo veku do 18 rokov. 
Liek sa má podávať so zvýšenou opatrnosťou u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Liek sa neodporúča používať u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene a obličiek.
Ak sa objaví vážna/pretrvávajúca hnačka, nevoľnosť, strata chuti do jedla alebo vracanie, zožltnutie kože a očí, tmavý moč alebo bolesť brucha je potrebné vyhľadať lekársku pomoc.
Ak sa objaví náhle a zhoršujúce sa začervenanie a bolesť očí, zvýšené slzenie, rozmazané videnie a/alebo citlivosť na svetlo, je potrebné vyhľadať lekársku pomoc.
Liek sa nemá podávať v kombinácii s inhibítormi protónovej pumpy (napr. omeprazol).
Liek sa neodporúča súbežne s prípravkami s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum). 
Nefajčiť. 
Pacientom, vystaveným slnku, sa odporúča ochranné oblečenie a/alebo použitie prípravkov na ochranu pred slnkom (napr. s obsahom minerálov).
Liek obsahuje laktózu. 
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z nižšie uvedených vedľajších účinkov, vyhľadajte čo najskôr svojho lekára. V niektorých prípadoch vám lekár môže znížiť dávku Erlotinibu Sandoz alebo prerušiť lieč ... viac >

Účinné látky

erlotinib

Indikačná skupina

44 - Cytostatiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36