Liek obsahuje liečivo erlotinib. Pôsobí proti rakovine tak, že bráni aktivite bielkoviny, ktorá sa nazýva receptor pre epidermálny rastový faktor (označuje sa skratkou EGFR). Je známe, že táto bielkovina sa podieľa na raste a šírení nádorových buniek.
Používa sa u dospelých:
- ako úvodná liečba alebo liečba pokročilého štádia nemalobunkového karcinómu (zhubný nádor) pľúc so špecifickými mutáciami EGFR;
- v kombinácii s liečivom gemcitabín na liečbu metastatického karcinómu pankreasu (zhubný nádor podžalúdkovej žľazy), ktorý sa rozšíril do iných častí tela.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Nemalobunkový karcinóm pľúc
150 mg 1x denne
Karcinóm pankreasu
100 mg 1x denne v kombinácii s gemcitabínom (pozri indikáciu karcinómu pankreasu v SPC gemcitabínu).
U pacientov, u ktorých sa nevyvinie vyrážka v priebehu prvých 4-8 týždňov liečby, sa má pokračovanie v liečbe prehodnotiť.
V prípade potreby sa má dávka postupne znižovať po 50 mg (pozri SPC, časť 4.4).
O dĺžke liečby rozhoduje lekár.
Spôsob použitia
Tablety sa užívajú najmenej 1 hodinu pred jedlom alebo 2 hodiny po jedle, zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny.
Neužívať prípravky s obsahom ľubovníka.
Ak je počas liečby potrebná liečba antacidami, majú sa podať najmenej 4 hodiny pred alebo 2 hodiny po dennej dávke lieku.
Upozornenie
Liečba má byť pod dohľadom lekára so skúsenosťami s používaním protinádorovej liečby.
Počas liečby ženy nesmú otehotnieť.
Ženy v reprodukčnom veku majú počas liečby a aspoň 2 týždne po ukončení liečby používať účinné spôsoby antikoncepcie.
Dojčiace matky nemajú počas liečby dojčiť a najmenej 2 týždne po poslednej dávke.
Liek sa neodporúča podávať deťom, keďže bezpečnosť a účinnosť lieku u pacientov mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Liek sa neodporúča u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene/obličiek.
U pacientov s poruchou funkcie pečene alebo obštrukciou žlčových ciest je potrebná obozretnosť (zvýšená frekvencia monitorovania). Ak sa vyskytnú závažné nežiaduce reakcie, má sa zvážiť zníženie dávky alebo prerušenie liečby.
Liek sa neodporúča používať u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene.
V prípade, že sa objaví celkový pocit nevoľnosti, s možnou žltačkou (zožltnutie kože a očí) alebo bez nej, tmavý moč, nevoľnosť, vracanie a bolesť brucha treba informovať lekára.
Kombinácii s inhibítormi protónovej pumpy, H2- antagonistami a antacidami je potrebné sa vyhnúť.
Fajčenie: odporúča sa prestať fajčiť. Fajčenie môže viesť k zmene účinku lieku.
Pacientom, ktorí sú vystavení slnku, sa odporúča ochranné oblečenie a/alebo použitie krémov na opaľovanie (napr. s obsahom minerálov).
Liek obsahuje laktózu. V prípade neznášanlivosti niektorých cukrov treba kontaktovať lekára pred užitím tohto lieku.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z nasledovných vedľajších účinkov, čo najskôr sa skontaktujte so svojím lekárom. V niektorých prípadoch môže byť potrebné, aby vám váš lekár znížil dávku Erlotinibu ...
viac >
erlotinib
44 - Cytostatiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 60
