Erlotinib Zentiva 150 mg tbl flm (blis.OPA/Al/PVC/Al) 1x30 ks

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 387,74 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 0,00 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 387,74 € 0,00 € (0,0 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
05/25 0,00 € (0,0 %) 387,74 € (0,0 %)
04/25 0,00 € (0,0 %) 387,74 € (0,0 %)
03/25 0,00 € (0,0 %) 387,74 € (0,0 %)
02/25 0,00 € 387,74 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. ÁNO
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. ONK
Spôsob úhrady I - plná
Pôvod lieku Generický liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Výdaj
Rx, Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
44/0091/20-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
4271D
Názov produktu podľa ŠÚKL
Erlotinib Zentiva 150 mg tbl flm 30x150 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)
Aplikačná forma
TBL FLM - Filmom obalené tablety
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo erlotinib, ktoré je určené na liečbu rakoviny.

Používa sa u dospelých: 

  • ako úvodná liečba alebo liečba pokročilého štádia nemalobunkového karcinómu (zhubný nádor) pľúc so špecifickými mutáciami EGFR;
  • v kombinácii s liečivom gemcitabín na liečbu metastatického karcinómu pankreasu.

Použitie

Držiteľ oznámil na ŠÚKL skončenie dodávok lieku do SR od 19. 9. 2024.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. POZOR: Pri výdaji na lekársky predpis musí byť uvedený názov liečiva - účinnej látky.
Fajčenie sa neodporúča, môže prísť k zmene účinku lieku.
Prípravok sa užíva v dostatočnom odstupe od jedla - na prázdny žalúdok (viac v časti Spôsob použitia).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Počas užívania prípravku treba chrániť pokožku pred UV-žiarením (slnko, solárium).
Prípravok sa nesmie užívať alebo používať počas celej dĺžky tehotenstva.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Nemalobunkový karcinóm pľúc
150 mg 1x denne

Karcinóm pankreasu
100 mg 1x denne v kombinácii s gemcitabínom (pozri indikáciu karcinómu pankreasu v SPC gemcitabínu). 

U pacientov, u ktorých sa nevyvinie vyrážka v priebehu prvých 4-8 týždňov liečby, sa má pokračovanie v liečbe prehodnotiť.

V prípade potreby sa má dávka postupne znižovať po 50 mg (pozri SPC, časť 4.4). 

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú najmenej 1 hodinu pred jedlom alebo 2 hodiny po jedle, zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny.
Neužívať prípravky s obsahom ľubovníka.

Ak je počas liečby potrebná liečba antacidami, majú sa podať najmenej 4 hodiny pred alebo 2 hodiny po dennej dávke lieku.

Upozornenie

Liečba má byť pod dohľadom lekára so skúsenosťami s používaním protinádorovej liečby.
Počas liečby ženy nesmú otehotnieť.
Ženy v plodnom veku by mali počas liečby a najmenej 2 týždne po jej ukončení používať vhodné antikoncepčné metódy.
Dojčiace ženy nemajú dojčiť počas liečby a minimálne 2 týždne od poslednej dávky.
Liek sa neodporúča podávať pediatrickým pacientom vo veku do 18 rokov.
Liek sa má podávať s opatrnosťou u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Liek sa neodporúča u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene/obličiek.
Fajčenie: odporúča sa prestať fajčiť. Fajčenie môže viesť k zmene účinku lieku.
Počas liečby sa môže vyskytnúť hnačka. V niektorých prípadoch môže byť nevyhnutné znížiť dávkovanie.
Liek sa nemá podávať súbežne so silnými induktormi/inhibítormi CYP3A4 (vrátane ľubovníka bodkovaného).
Liek sa nemá podávať v kombinácii s inhibítormi protónovej pumpy, H2- antagonistami a antacidami.
Pacientom, ktorí sú vystavení slnku, sa odporúča ochranné oblečenie a/alebo použitie krémov na opaľovanie (napr. s obsahom minerálov).
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z nasledovných vedľajších účinkov, čo najskôr vyhľadajte svojho lekára. V niektorých prípadoch môže byť potrebné, aby vám váš lekár znížil dávku Erlotinibu Zentiva ... viac >

Účinné látky

erlotinib

Indikačná skupina

44 - Cytostatiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36