Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dávkovanie má byť individuálne upravené pre každého pacienta. Liek sa podáva pred a/alebo počas chirurgického výkonu. Odporúča sa použiť vhodnú techniku na sledovanie nervovosvalovej aktivity kvôli posúdeniu úrovne nervovosvalovej blokády a jej odoznenia.
Zvyčajná dávka je 0,6 mg rokuróniumbromidu na kg telesnej hmotnosti a účinok trvá 30 až 40 minút. V prípade potreby môžu byť podané ďaľšie dávky.
Počas dlhotrvajúcich výkonov (dlhších ako 1 hodina) v celkovej inhalačnej anestézii má upraviť dávkovanie lieku podaním menších udržiavacích dávok v dlhších časových intervaloch alebo použitím pomalšej infúzie lieku (pozri SPC, časť 4.5).
Všeobecný návod pre dávkovanie u dospelých pacientov pri tracheálnej intubácii a svalovej relaxácii počas krátkych až dlhotrvajúcich chirurgických výkonov a na použitie na jednotke intenzívnej starostlivosti je uvedený v SPC, časť 4.2.
Spôsob použitia
Injekcie má podať lekár alebo zdravotná sestra.Injekčný roztok sa podáva intravenózne buď formou bolusovej (jednorazovej) injekcie alebo formou kontinuálnej infúzie.
Pred podaním sa riedi len kompatibilnými infúznymi roztokmi (pozri SPC, časť 6.2 a 6.6). Pri nominálnych koncentráciách 0,5 mg/ml a 2,0 mg/ml sa dokázala kompatibilita s: 0,9 % roztokom NaCl, 5 % roztokom glukózy, 5 % glukózou vo fyziologickom roztoku, sterilnou vodou na injekcie, Ringerovým laktátovým roztokom a s Haemaccelom. Podávanie sa má začať ihneď po zmiešaní a má byť ukončené do 24 hodín.
Pokiaľ sa podáva tou istou infúznou súpravou, ktorou sa podávajú aj iné liečivá, je nevyhnutné, aby sa táto infúzna súprava dôkladne prepláchla (napr. 0,9 % roztokom NaCl) medzi podaním lieku a takých liečiv, u ktorých sa dokázala inkompatibilita alebo u ktorých sa kompatibilita nestanovovala (pozri SPC, časť 6.2).
Upozornenie
Liek sa má podávať alebo na jeho podávanie majú dohliadať len skúsení lekári, ktorí majú skúsenosti s účinkom a používaním týchto liekov.
Pri podávaní lieku tehotným ženám je potrebná opatrnosť.
Liek sa má podať dojčiacim ženám iba ak ošetrujúci lekár rozhodne, že prínosy lieku prevažujú riziká. Dojčenie sa má po použití lieku prerušiť na 6 hodín.
Neodporúča sa používať liek na uľahčenie podmienok tracheálnej intubácie počas rýchleho úvodu do celkovej anestézie u pediatrických pacientov.
Liek sa neodporúča na uľahčenie mechanickej ventilácie pri intenzívnej starostlivosti u pediatrických a geriatrických pacientov z dôvodu nedostatku údajov o bezpečnosti a účinnosti.
Liek má sa používať s opatrnosťou u pacientov s klinicky významnými ochoreniami pečene a/alebo žlčových ciest a/alebo zlyhaním obličiek.
Po celkovej anestézii u pacientov liečených ambulantne sa musia podniknúť zvyčajné bezpečnostné opatrenia (vrátane opatrení na zaručujúcich bezpečné vedenie motorového vozidla a obsluhu strojov).
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi, okrem tých, kde bola overená kompatibilita (v SPC časti 6.6).
Liek sa uchováva v nemocnici. Uchovávať v chladničke (2 °C - 8 °C). Liek sa môže uchovávať mimo chladničky pri teplote do 30 °C maximálne počas 3 mesiacov. Liek sa môže uložiť do chladničky a vybrať z chladničky kedykoľvek v priebehu 36 mesiacov času použiteľnosti, celkový čas uchovávania mimo chladničky však nesmie presiahnuť 3 mesiace. Čas uchovávania nesmie presiahnuť čas použiteľnosti vyznačený na obale.
Po nariedení infúznymi roztokmi sa má nariedený liek použiť okamžite. Ak sa nepoužije okamžite, čas uchovávania by zvyčajne nemal byť dlhší ako 24 hodín pri teplote 2 °- 8 °C, pokiaľ nariedenie neprebehlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmienok.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Pozorované vedľajšie účinky, ktoré sú menej časté alebo zriedkavé (u 0,01 % – 1 % pacientov), sú:
- zvýšený tlkot srdca (tachykardia),
- znížený krvný tlak (hypotenzia),
- znížený alebo zvýš ...
viac >
rokuróniumbromid
63 - Myorelaxanciá
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36
