ESMOCARD 100 mg/10 ml injekčný roztok sol inj (liek.inj.skl.) 5x10 ml

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

ESMOCARD 100 mg/10 ml injekčný roztok
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
13/0079/07-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
39108
Názov produktu podľa ŠÚKL
ESMOCARD 100 mg/10 ml injekčný roztok sol inj 5x10 ml/100 mg (liek.inj.skl.)
Aplikačná forma
SOL INJ - Injekčný roztok

Popis a určenie

Injekčný roztok obsahuje liečivo esmololiumchlorid, ktoré patrí do skupiny liečiv nazývaných betablokátorov.

Používa sa u dospelých:

  • na krátkodobú liečbu, keď srdce bije veľmi rýchlo (supraventrikulárna tachykardia),
  • počas alebo hneď po operácii, keď sa priveľmi zvýši krvný tlak a/alebo srdce bije priveľmi rýchlo (tachykardia a hypertenzia v perioperačnej fáze).

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Koncentrácia tohto lieku je 10 mg/ml esmololiumchloridu.Dávkovanie sa má titrovať individuálne. 

Supraventrikulárna tachykardia
Účinná dávka je v rozmedzí 50-200 mikrogramov/kg/min. U niektorých pacientov je postačujúca aj priemerná dávka 25 mikrogramov/kg/min. 

Nasycovacia dávka: 500 mikrogramov/kg/min počas 1 minúty. Potom 50 mikrogramov/kg/min počas 4 minút.
Udržiavacia infúzia: 50 mikrogramov/kg/min. 

Nedostatočná odpoveď do 5 min: Opakovať 500 mikrogramov/kg/min počas 1 minúty. 
Zvýšiť udržiavaciu infúziu na 100 mikrogramov/kg/min počas 4 minút. 

Nedostatočná odpoveď do 5 min: Opakovať 500 mikrogramov/kg/min počas 1 minúty. 
Zvýšiť udržiavaciu infúziu na 150 mikrogramov/kg/min počas 4 minút. 

Nedostatočná odpoveď: Opakovať 500 mikrogramov/kg/min počas 1 minúty. 
Zvýšiť udržiavaciu infúziu na 200 mikrogramov/kg/min a udržiavať. 

Perioperačná tachykardia a hypertenzia

  1. Intraoperačná liečba, počas anestézie: bolusová injekcia 80 mg počas 15 až 30 sekúnd a následne pomocou infúzie 150 mikrogramov/kg/min. Rýchlosť infúzie sa podľa potreby titruje až na 300 mikrogramov/kg/min.
  2. Hneď po prebudení z anestézie: 500 mikrogramov/kg/min počas 4 minút a následne infúzia 300 mikrogramov/kg/min.
  3. V pooperačných situáciách: 500 mikrogramov/kg/min ako nasycovacia dávka počas 1 minúty pred každým titračným krokom na navodenie rýchleho nástupu akcie. Použite titračné kroky 50, 100, 150, 200, 250 a 300 mikrogramov/kg/min podávaných počas 4 minút s ukončením pri požadovanom terapeutickom účinku.

Po dosiahnutí adekvátnej kontroly srdcovej frekvencie a stabilizácii klinického stavu pacienta sa môže prejsť na alternatívne liečivá (ako sú antiarytmiká alebo antagonisty vápnika).

 Pri udalosti hypotenznej epizódy sa má znížiť rýchlosť infúzie alebo v prípade potreby sa má podávanie infúzie prerušiť.

Znižovanie dávkovania 

  1. Počas prvej hodiny po 1. dávke alternatívneho liečiva znížte rýchlosť infúzie o polovicu (50 %).
  2. Po podaní 2. dávky iného alternatívneho liečiva sledujte odpoveď pacienta a ak sa počas prvej hodiny dosiahla uspokojivá kontrola, infúzia sa môže ukončiť.

Starší pacienti sa majú liečiť s opatrnosťou, začať s nižším dávkovaním. 

Spôsob použitia

Roztok je určený priamo na intravenózne podanie. Injekčný roztok sa podáva ako injekcia. Prevodové tabuľky viď SPC časť 4.2.

Upozornenie

Liek môže podať iba školený zdravotnícky pracovník. 
Liek sa neodporúča počas gravidity. Novorodenec musí byť dôkladne sledovaný. 
Liek sa nemá používať počas dojčenia. 
Bezpečnosť a účinnosť lieku nebola dosiaľ stanovená u detí vo veku do 18 rokov.
Infúzie trvajúce dlhšie ako 24 hodín sa majú používať iba s opatrnosťou.
U pacientov s renálnou insuficienciou sa vyžaduje opatrnosť.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s existujúcou závažnou sínusovou bradykardiou 
Odporúča sa nepretržite sledovať pacientom krvný tlak a EKG.
NSAID môžu znížiť hypotenzné účinky betablokátorov.
Liek sa nesmie podávať počas 48 hodín po vysadení verapamilu.
Liek sa má titrovať s opatrnosťou u pacientov súbežne  liečených warfarínom, digoxínom, morfínom a suxametóniumchloridom alebo mivakuriom.
Nesprávne nariedenie môže mať za následok závažné predávkovanie. 
Tento liek sa nesmie používať v kombinácii s roztokmi hydrogénuhličitanu sodného alebo inými liekmi (napr. furosemid, diazepam a tiopental), ktoré nie sú chemicky kompatibilné s esmololom.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Väčšina vedľajších účinkov vymizne do 30 minút po prerušení liečby ESMOCARDOM 100 mg/10 ml injekčný roztok.
Pri podávaní ESMOCARDU 100 mg/10 ml sa hlásili nasledovné vedľajšie účinky:
Ihneď oz ... viac >

Účinné látky

esmololiumchlorid

Indikačná skupina

13 - Antiarytmiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 24