Liek obsahuje liečivo eszopiklón, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných hypnotiká. Eszopiklón prostrednícvom pôsobenai na GABAA receptorch tlmí činnosť nervových buniek a navodzuje spánok.
Používa sa na liečbu nespavosti, zvyčajne krátkodobo. Je určený na použitie u dospelých pacientov v prípade, ak je porucha spánku závažná, obmedzujúca alebo spôsobuje pacientovi veľké ťažkosti.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí
Odporúčaná začiatočná dávka je 1 mg. Má sa užiť v jedinej dávke a nesmie sa znovu užiť počas tej istej noci. Ak je to klinicky indikované, dávka môže byť zvýšená na 2 alebo 3 mg. Odporúča sa použiť najnižšiu možnú účinnú dávku. Celková dávka eszopiklónu nesmie prekročiť 3 mg.
Interakcia s liekmi
Dávka nesmie prekročiť 2 mg u dospelých pacientov, ktorí užívajú ketokonazol alebo iné silné inhibítory CYP3A4. Môže byť potrebné zníženie dávky aj pri súbežnom podávaní s liekmi, ktoré majú známe účinky na tlmenie CNS.
Starší vo veku 65 a viac rokov
Odporúčaná začiatočná dávka je 1 mg. Dávka sa môže zvýšiť na 2 mg, ak je to klinicky indikované. Odporúčaná dávka nesmie byť prekročená.
Poškodenie obličiek
Maximálna odporúčaná dávka eszopiklónu u pacientov s ťažkým poškodením obličiek je 2 mg.
Liečba má trvať čo najkratšie, maximálne 4 týždne vrátane obdobia postupného ukončovania liečby. V určitých prípadoch (napr. pacienti s chronickou nespavosťou) môže byť potrebné predĺžiť liečbu až na maximálne 6 mesiacov.
Spôsob použitia
Tablety užívajú večer tesne pred spaním a zapíjau sa vodou. Pred sa užitím sa tablety nesmú drviť ani lámať, lebo účinná látka má horkú chuť. Nezapíjať grapegfruitovou šťavou.
Upozornenie
Neodporúča sa užívanie lieku počas tehotenstva a u žien v repordukčnom veku, ktoré neužívajú antikoncepciu.
Liek sa nemá používať počas dojčenia.
Liek je kontraindikovaný u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
U pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene alebo vážnym problémom s dýchaním je liek kontraindikovaný.
U starších pacientov (viac ako 65 rokov), ktorí súbežne užívajú silné inhibítory CYP3A4, je liek kontraindikovaný.
Podávanie lieku môže viesť k rozvoju fyzickej alebo psychickej závislosti.
Po ukončení liečby eszopiklónom boli hlásené abstinenčné príznaky (vrátane bolesti brucha, bolesti hlavy, zvýšenej chuti do jedla a nespavosti).
Liek môže navodiť anterográdnu amnéziu, preto je ho treba užiť bezprostredne pred odchodom na lôžko.
Užívanie lieku má veľký vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Medzi užitím eszopiklónu a vedením vozidla, obsluhou strojov a prácou vo výškach sa odporúča dodržať odstup najmenej 12 hodín.
Nepiť alkohol!
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
- Nepríjemná chuť v ústach
Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať 1 až 10 osôb zo 100):
- Nervozita, depresia, úzkos ...
viac >
eszopiklón
57 - Hypnotiká, sedatíva
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36
