Liek obsahuje liečivo etopozid, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných cytostatiká používané na liečbu rakoviny.
Používa sa na liečbu určitých druhov rakoviny u dospelých:
- rakovina semenníkov,
- malobunkový nádor pľúc,
- rakoviny reprodukčného systému (gestačná trofoblastická neoplázia a rakovina vaječníkov).
Používa sa na liečbu niektorých druhov rakoviny u detí a dospelých:
- rakovina krvi (akútna myeloidná leukémia),
- nádor v lymfatickom systéme (Hodgkinov lymfóm, non-Hodgkinov lymfóm).
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí
Odporúčaná dávka: 50 - 100 mg/m2/deň na 1. až 5. deň alebo 100 - 120 mg/m2 na 1., 3. a 5. deň každý 3. až 4. týždeň v kombinácii s ďalšími liekmi na liečbu ochorenia.
Liečebný postup sa môže potom opakovať v závislosti od výsledkov krvných testov, avšak neuskutoční sa najmenej 21 dní po 1. liečebnom postupe.
Deti
Hodgkinov lymfóm; non-Hodgkinov lymfóm; akútna myeloidná leukémia:
Liek bol použitý v rozsahu od 75 do 150 mg/m2/deň počas 2 až 5 dní v kombinácii s ďalšími antineoplastikami.
Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Klírens kreatinínu 15 – 50 ml/min: podáva sa 75 % dávky lieku
Klírens kreatinínu < 15 ml/min a pacienti na dialýze: môže sa vyžadovať ďalšie zníženie dávky
Úpravy dávky
Dávky nasledujúce po začiatočnej dávke sa musia upraviť, ak je počet neutrofilov < 500 buniek/mm3 viac ako 5 dní.
Dávka sa musí upraviť v prípade výskytu horúčky, infekcie a počtu trombocytov < 25 000 buniek/mm3 (ak tento pokles nespôsobilo ochorenie).
V prípade toxicity 3. alebo 4. stupňa sa majú následné dávky upraviť.
O liečbe rozhoduje lekár.
Spôsob použitia
Koncentrát na infúzny roztok podáva zdravotnícky personál pomocou pomalej intravenóznej infúzie, obvykle počas 30 - 60 minút. Nepodávať rýchlou intravenóznou infúziou.
Pri zaobchádzaní a príprave roztoku sa odporúča používať rukavice.
Ak sa roztok dostane do kontaktu s pokožkou alebo sliznicou, je nutné postihnuté miesto okamžite umyť vodou, v prípade pokožky aj mydlom.
Pokyny na riedenie lieku pred podaním sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Upozornenie
Liek sa môže podávať len pod trvalým dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou antineoplastikami.
Liek sa nesmie používať počas tehotenstva, ak si klinický stav ženy nevyžaduje liečbu.
Liek je kontraindikovaný pri dojčení.
Pacientky aj pacienti musia používať počas liečby a 6 mesiacov po jej ukončení účinnú antikoncepciu.
Mužským pacientom sa neodporúča splodiť dieťa počas liečby a najmenej 6 mesiacov po jej skončení.
U mužov sa odporúča vyhľadať poradenstvo ohľadom konzervácie spermií pred začatím liečby.
Ak pacient/ka plánuje mať deti po ukončení liečby, odporúča sa genetické poradenstvo.
Liek sa nemá sa podávať novorodencom (do 4 týždňov veku).
Liek sa nemá používať u malých detí (do 3 rokov veku) po dobu viac ako týždeň.
Liek nemá stanovenú účinnosť a bezpečnosť u detí mladších ako 18 rokov v indikáciach ovariálny karcinóm; malobunkový karcinóm pľúc; gestačná trofoblastová neoplázia; karcinóm semenníkov.
Súbežné použitie vakcíny proti žltej zimnici alebo iných živých vakcín je kontraindikované.
Ak sa u pacientov vyskytne únava, ospalosť, nevoľnosť alebo závrat, nemajú viesť vozidlá ani obsluhovať stroje.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Z mikrobiologického hľadiska sa má liek po zriedení použiť okamžite.
Neuchovávať v chladničke alebo mrazničke.
Liek obsahuje alkohol (etanol), benzylalkohol a polysorbát 80.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ihneď povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre, ak spozorujete nasledujúce príznaky: opuchnutie jazyka alebo hrdla, ťažkosti s dýchaním, rýchly tep srdca, začervenanie pokožky alebo vyráž ...
viac >
etopozid
44 - Cytostatiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36
