Liek obsahuje liečivo teofylín, ktoré cielene uvoľňuje hladké svaly dýchacích ciest, rozširuje priedušky, stimuluje dýchacie centrum a súčasne pôsobí protizápalovo.
Používa sa u detí starších ako 6 rokov na liečbu a prevenciu všetkých foriem ochorení dolných dýchacích ciest, spojených so zúžením (obštrukciou), opuchom (edémom) a zápalom.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Liek má byť dávkovaný individuálne. Ak je to možné, dávkovanie má byť nastavené až po meraní koncentrácie teofylínu v plazme. Odporúčané cieľové koncentrácie u dospelých a detí sú uvedené v SPC, časť 4.2.
Začiatočná liečba
Dávka sa prispôsobuje postupne v závislosti od klinickej odozvy. Odporúča sa začať 1/2 udržiavacej dávky.
Priemerná iniciálna dávka pre dospelých pacientov a u detí nad 25 kg telesnej hmotnosti: 200 mg 1x denne každých 12 hodín.
Udržiavacia liečba
Odporúča sa nastaviť dávkovanie zvyšovaním dávok v intervale 3 dní.
Odporúčaná denná dávka pre dospelých je okolo 11–13 mg / kg telesnej hmotnosti.
Kompletné odporúčané denné dávky pre dospelých aj deti sú uvedené v tabuľke v SPC, časť 4.2.
Deti staršie ako 6 mesiacov
Používajú sa vyššie dávky na kg telesnej hmotnosti. Pevné liekové formy sa nemajú používať u detí mladších ako 6 rokov.
Starší pacienti nad 60 rokov
Podávajú sa nižšie dávky z dôvodu spomalenej eliminácie lieku. Zvyšovanie dávok sa vykonáva opatrne.
Pacienti s poruchou funkcie a/alebo obličiek
Dávkovanie sa upraví v závislosti od hladiny teofylínu v sére, zvyšovanie dávky sa musí vykonať veľmi opatrne.
Fajčiari
Používajú sa vyššie dávky na kg telesnej hmotnosti.
Obézni pacienti
Pri výpočte dávky sa vychádza z ich ideálnej telesnej hmotnosti.
Dĺžku liečby určí lekár.
Spôsob použitia
Kapsula sa majú prehltnúť celé, nezávisle od jedla a zapiť dostatočným množstvom tekutiny. Ak má pacient ťažkosti s užitím celej kapsuly, môže obsah vysypať na lyžičku (u detí s malým množstvom čaju), potom liek prehltnúť a zapiť dostatočným množstvom tekutiny. Nezapíjať ľubovníkovým čajom.
Ak sa má liek užívať 1x denne, odporúča sa ho užívať večer krátko pred spaním; ak 2x denne, užíva sa ráno s raňajkami a večer pred spaním.
Upozornenie
Liek nie je vhodný na liečbu krízových astmatických záchvatov alebo náhleho záchvatu sťaženého dýchania z dôvodu zúženia priedušiek (akútneho bronchospazmu).
Počas 1. trimestra sa liek neodporúča užívať. Počas 2. a 3. trimestra sa môže liek užívať len v prípade, ak potenciálny prínos prevyšuje nad potenciálnym rizikom pre plod.
Liek sa môže počas dojčenia užívať v čo najnižšej dávke a začať dojčenie tesne pred podaním lieku.
Liek sa nemá používať u detí mladších ako 6 rokov.
Liek sa u detí sa nemá používať ako liek prvej voľby pri liečbe astmy.
Použitie 300 mg kapsúl nie je vhodné u detí mladších ako 12 rokov a 400 mg kapsúl u detí a dospievajúcich mladších ako 16 rokov, vzhľadom na vysoký obsah účinnej látky.
Liek sa má podávať so zvýšenou opatrnosťou pri poruche funkcie pečene a obličiek.
Liek sa má pacientom s epilepsiou, so zvýšenou aktivitou štítnej žľazy alebo s vredovou chorobu žalúdka a/alebo dvanástnika podávať len ak je to nevyhnutné a so zvýšenou opatrnosťou.
Pri horúčke môže byť potrebné znížiť dávku pre riziko intoxikácie.
Neužívať súbežne prípravky s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum preforatum).
Užívanie lieku môže ovplyvniť rýchlosť reakcie (najmä v kombinácii s alkoholom) a tým schopnosť viesť vozidlá, bicykel, obsluhovať stroje a pracovať vo výškach.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Vedľajšie účinky sa môžu vyskytovať v určitých intervaloch, ktoré sú definované takto:
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
Menej ...
viac >
teofylín
14 - Bronchodilatanciá, antiastmatiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 60
