Dávkovanie a dávkovacie schémy
Pre rôzne dávkovacie režimy sa používa everolimus ako 2,5 mg, 5 mg a 10 mg tablety.
Odporúčaná dávka je 10 mg 1x denne.
Liečba má pokračovať tak dlho, kým sa pozoruje klinický prínos alebo kým sa nevyskytnú neprijateľné toxické účinky.
Úpravy dávkovania
Ak je potrebné dávkovanie znížiť, odporúčaná dávka je 5 mg denne (nesmie byť nižšia).
Odporúčania pre úpravu dávky sú uvedené v Tabuľke 1 v SPC, časť 4.2.
Pacienti s poruchou funkcie pečene
Mierne poškodenie funkcie pečene (trieda A podľa Childa-Pugha): odporúčaná dávka je 7,5 mg denne.
Stredne ťažké poškodenie funkcie pečene (trieda B podľa Childa-Pugha): odporúčaná dávka je 5 mg denne.
Ťažká porucha funkcie pečene (trieda C podľa Childa-Pugha): liek sa odporúča len vtedy, ak želaný prínos preváži riziko. V takom prípade sa nesmie prekročiť dávka 2,5 mg denne.
Dĺžku liečby určuje lekár.
Spôsob použitia
Tablety sa užívajú každý deň v rovnakom čase, nezávisle od jedla, vždy vcelku a zapíjajú sa pohárom vody. Tablety sa nemajú hrýzť ani drviť. Nezapíjať ľubovníkovým čajom, počas liečby nekonzumovať grepy ani grepovú šťavu.
Upozornenie
Liečbu má začať a viesť lekár, ktorý má skúsenosti s podávaním protinádorovej liečby.
Počas tehotenstva sa liek neodporúča.
Ženy užívajúce liek nemajú dojčiť počas liečby a počas 2 týždňov od poslednej dávky.
Ženy v plodnom veku musia používať vysoko účinnú metódu antikoncepcie počas užívania lieku a až do 8 týždňov po ukončení liečby.
Liek môže zhoršiť mužskú a ženskú plodnosť.
U detí a dospievajúcich do 18 rokov bezpečnosť a účinnosť lieku neboli stanovené.
Je potrebné sa vyhnúť použitiu živých vakcín počas liečby týmto liekom.
Pre možné zhoršenie hojenia rán je potrebná opatrnosť pri použití lieku v perioperačnom období.
Neužívať súbežne s prípravkami obsahujúcimi ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
Neužívať súbežne s grepom alebo grepovou šťavou.
Ak sa počas liečby vyskytne únava, je potrebná zvýšená opatrnosť pri vedení vozidla alebo obsluhe strojov.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa u vás vyskytnú ktorékoľvek z nasledujúcich prejavov alergickej reakcie, PRESTAŇTE užívať Everolimus Sandoz a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc:
- ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním
- ...
viac >
everolimus
44 - Cytostatiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36
