Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg tbl flm (fľ.HDPE) 1x30 ks

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg
Výdaj
Rx, Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
EU/1/11/737/001
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
31086
Názov produktu podľa ŠÚKL
Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg filmom obalené tablety tbl flm 30x200 mg/25 mg/245 mg (fľ.HDPE)
Aplikačná forma
TBL FLM - Filmom obalené tablety

Popis a určenie

Liek obsahuje tri liečivá emtricitabín, rilpivirín a tenofovir­dizoproxil, ktoré zasahujú do činnosti enzýmu nazývaného reverzná transkriptáza (nevyhnutný na množenie vírusu) a znižujú množstvo vírusu v tele. 

Používa sa u dospelých od 18 rokov na liečbu infekcie vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV).

Použitie

Držiteľ oznámil na ŠÚKL skončenie dodávok lieku do SR od 1. 7. 2023.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Prípravok sa užíva spolu s jedlom (v priebehu jedla).
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí
1 tableta 1x denne.

Vynechanie dávky
Ak sa pacient oneskorí s užitím dávky do 12 hodín: užiť čo najskôr a ďalej pokračovať v obvyklej dávkovacej schéme.
Ak sa pacient oneskorí s užitím dávky o viac ako 12 hodín: neužívať vynechanú dávku a pokračovať v obvyklej dávkovacej schéme.

Súbežná liečba s rifabutínom
Odporúča sa dodatočné užívanie 25 mg rilpivirínu denne počas obdobia súbežného podávania.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Filmom obalená tableta sa musí užívať s jedlom, vcelku a zapiť dostatočným množstvom vody.
Nemá sa rozhrýzť, rozdrviť ani rozdeliť, pretože to môže ovplyvniť absorpciu lieku.
Nepiť ľubovníkový čaj.

Ak pacient vracia do 4 hodín od užitia lieku, má užiť ďalšiu tabletu s jedlom. Ak pacient vracia po viac ako 4 hodinách od užitia, nemusí užiť ďalšiu dávku až do nasledujúcej pravidelne naplánovanej dávky.

Upozornenie

Liek musí zahájiť lekár so skúsenosťami s liečbou infekcie HIV.
Liek sa má užívať počas tehotenstva, iba ak je to nevyhnutné.
Ženy nemajú počas liečby dojčiť.
Ženy v plodnom veku musia počas liečby používať účinnú antikoncepciu.
Liek sa neodporúča podávať pacientom mladším ako 18 rokov.
Liek sa má podávať opatrne pacientom starším ako 65 rokov. 
Liek sa má u pacientov s ľahkou poruchou funkcie obličiek použiť iba ak prínos liečby prevyšuje jej riziko.
Liek sa neodporúča u pacientov so stredne ťažkou/ťažkou poruchou funkcie obličiek (CrCl < 50 ml/min). 
Liek sa má používať opatrne u  pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene.
Liek sa neodporúča u pacientov s ťažkým poškodením pečene.
Antacidá sa majú podávať iba najmenej 2 hodiny pred alebo najmenej 4 hodiny po užití lieku.
Antagonisty H2-receptorov sa majú podať najmenej 12 hodín pred alebo najmenej 4 hodiny po užití lieku.
Liek sa nesmie používať v kombinácii s inhibítormi protónovej pumpy (napr. omeprazol).
Ak sa objaví bolesť kĺbov, stuhnutosť kĺbov alebo ťažkosti s pohybom, je potrebné vyhľadať lekársku pomoc.
Počas liečby sa môžu objaviť únava, závraty a ospalosť, ktoré znižujú schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje.
Ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) a prípravky s jeho obsahom sú počas liečby kontraindikované.
Liek obsahuje laktózu a žlť oranžovú – hliníkový lak (E110).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Možné vedľajšie účinky: okamžite ich oznámte lekárovi
- Laktátová acidóza (nadbytok kyseliny mliečnej v krvi) je zriedkavý, ale prípadne život ohrozujúci vedľajší účinok niektorých liekov na l ... viac >

Účinné látky

emtricitabín, rilpivirín, tenofovir dizoproxil

Indikačná skupina

42 - Chemoterapeutiká (vrátane tuberkulostatík)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36