Dávkovanie a dávkovacie schémy
Začiatočná liečba
Pacienti, ktorí pravidelne dostávajú krvné transfúzie: 14 mg/kg 1x denne (vyššiu alebo nižšiu začiatočnú dávku odporučí lekár).
Pacienti, ktorí nedostávajú pravidelne krvné transfúzie: 7 mg/kg 1x denne.
Maximálna odporúčaná denná dávka
Pacienti, ktorí pravidelne dostávajú krvné transfúzie: 28 mg/kg.
Dospelí pacienti, ktorí nedostávajú pravidelne krvné transfúzie: 14 mg/kg.
Detí a dospievajúci pacienti, ktorí nedostávajú pravidelne krvné transfúzie: 7 mg/kg.
Liečba býva dlhodobá možno bude trvať mesiace alebo roky.
Ďalšie doplňujúce informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku sú uvedené v zdrojovom dokumente.
Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.
Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.
Spôsob použitia
Filmom obalené tablety sa majú prehltnúť celé s trochou vody, nalačno alebo s ľahkým jedlom približne v rovnakom čase každý deň.
Pacientom, ktorí nie sú schopní prehltnúť tablety celé, možno tablety rozdrviť a podať im celú dávku roztrúsenú do mäkkého jedla, napr. do jogurtu alebo jablčného pyré. Dávku treba ihneď a celú skonzumovať a neuchovávať na neskoršie užitie.
Upozornenie
Liečbu liekom majú začať a viesť lekári skúsení v liečbe chronického preťaženia železom.
Liek sa počas tehotenstva neodporúča užívať, ak to nie je nevyhnutné.
Liek môže znížiť účinnosť hormonálnych kontraceptív. Ženám v plodnom veku sa počas užívania lieku odporúča používať aj ďalšiu alebo alternatívnu metódu nehormonálnej antikoncepcie (napr. kondóm).
Dojčenie sa počas liečby neodporúča.
Liek sa neodporúča u detí mladších ako 2 roky.
Liek sa má podávať pacientom vo veku 65 rokov a starším s opatrnosťou. Lekár má dôsledne sledovať vedľajšie účinky, ktoré si môžu vyžiadať úpravu dávky.
Liek je kontraindikovaný u pacientov, ktorí majú odhadovaný klírens kreatinínu <60 ml/min.
Liek sa neodporúča u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (trieda C podľa Childa-Pugha).
Liek sa musí používať opatrne u pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (trieda B podľa ChildaPugha).
Liek sa má podávať s opatrnosťou u pacientov, ktorí užívajú súbežne NSAID, kortikosteroidy, perorálne bisfosfonáty alebo antikoagulanciá.
Liek sa má vysadiť v prípade tvorby vredov v tráviacom trakte alebo krvácania a musia sa okamžite začať ďalšie vyšetrenia a liečba.
Liečba sa má prerušiť alebo má byť znížená dávka, ak sa zaznamená zhoršené počutie alebo zákal očnej šošovky.
Ak sa objavia závraty, neviezť vozidlá, nepoužívať žiadne nástroje alebo neobsluhovať stroje, kým neprejdú.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Väčšina vedľajších účinkov je mierna až stredne silná a vo všeobecnosti vymizne po niekoľkých dňoch až týždňoch liečby.
Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné a vyžiadať si okamžité lekárske ...
viac >
deferasirox
19 - Antidotá, detoxikanciá
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36
